Восприятие клинического и психосоциального воздействия Covid-19 у пациентов с нервно-мышечными и неврологическими расстройствами (CLASSIC)
14 октября 2024 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Это исследование направлено на оценку предполагаемого клинического и психосоциального опыта пациентов и их семей во время пандемии Covid-19.
важно понимать последствия пандемии для этой группы населения, особенно с учетом ее вероятного затяжного течения и вытекающих из этого ограничений в повседневной деятельности и клинической помощи.
Это поможет клиницистам планировать поддержку и адаптацию услуг, которые они предоставляют, в среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как указано выше
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом нервно-мышечного и/или неврологического расстройства, включая мышечную дистрофию Дюшенна, спинальную мышечную атрофию, врожденные мышечные дистрофии и другие нервно-мышечные и неврологические расстройства.
Описание
Критерии включения:
Взрослая группа
- Пациент старше 16 лет с подтвержденным диагнозом нервно-мышечного и/или неврологического расстройства.
- Способны и готовы дать информированное согласие
Детская группа
- Родитель пациента младше 16 лет с подтвержденным диагнозом нервно-мышечного и/или неврологического расстройства.
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Нежелание, чтобы телефонная анкета записывалась на аудио
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с нервно-мышечными или неврологическими расстройствами
Телефонные анкеты, которые задаются непосредственно пациентам старше 16 лет с нервно-мышечными или неврологическими расстройствами.
|
Полуструктурированная телефонная анкета
|
|
Родители детей с нервно-мышечными или неврологическими расстройствами
Телефонные анкеты для родителей пациентов старше 16 лет с нервно-мышечными или неврологическими расстройствами
|
Полуструктурированная телефонная анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка предполагаемого клинического и психосоциального воздействия пандемии Covid-19 на пациентов с нервно-мышечными и неврологическими расстройствами
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка полуструктурированных анкет с использованием тематического анализа
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка доли пациентов с НМД, у которых во время пандемии подозревалась или подтверждалась инфекция Covid-19.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количественный анализ доли респондентов, сообщивших о подтвержденной или подозреваемой инфекции Covid-19
|
4 месяца
|
|
Качественная оценка социального окружения пациентов с НМД
Временное ограничение: 4 месяца
|
Качественный анализ, описывающий социальную среду пациентов с НМЗ
|
4 месяца
|
|
Качественная оценка социальной активности больных НМД
Временное ограничение: 4 месяца
|
Качественный анализ, описывающий социальную активность пациентов с НМЗ
|
4 месяца
|
|
Качественная оценка профессиональной деятельности больных НМЗ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Качественный анализ, характеризующий профессиональную деятельность пациентов с НМЗ
|
4 месяца
|
|
Качественная оценка влияния пандемии Covid-19 на семьи пациентов с нервно-мышечными и неврологическими расстройствами
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка полуструктурированных анкет с использованием тематического анализа
|
4 месяца
|
|
Качественная оценка проблем, связанных с медицинской помощью, с точки зрения пациентов с НМЗ и их семей во время пандемии Covid-19
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка полуструктурированных анкет с использованием тематического анализа
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 286495
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .