Percepties van de klinische en psychosociale impact van Covid-19 bij patiënten met neuromusculaire en neurologische aandoeningen (CLASSIC)
14 oktober 2024 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Deze studie heeft tot doel de waargenomen klinische en psychosociale ervaringen van patiënten en hun families tijdens de Covid-19-pandemie te evalueren.
het is belangrijk om de implicaties van de pandemie voor deze populatie te begrijpen, vooral gezien het waarschijnlijk langdurige verloop en de daaruit voortvloeiende beperkingen van dagelijkse activiteiten en klinische zorg.
Dit zal clinici helpen bij het plannen van ondersteuning en aanpassingen aan de diensten die zij leveren op de middellange tot lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals hierboven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een diagnose van een neuromusculaire en/of neurologische aandoening, waaronder spierdystrofie van Duchenne, spinale musculaire atrofie, congenitale spierdystrofieën en andere neuromusculaire en neurologische aandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen groep
- Patiënt ouder dan 16 jaar met een bevestigde diagnose van een neuromusculaire en/of neurologische aandoening
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Pediatrische groep
- Ouder van een patiënt jonger dan 16 jaar met een bevestigde diagnose van een neuromusculaire en/of neurologische aandoening
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om telefonische vragenlijst op te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten met neuromusculaire of neurologische aandoeningen
Telefonische vragenlijsten rechtstreeks toegediend aan patiënten ouder dan 16 jaar met neuromusculaire of neurologische aandoeningen
|
Semi-gestructureerde telefonische vragenlijst
|
|
Ouders van pediatrische patiënten met neuromusculaire of neurologische aandoeningen
Telefonische vragenlijsten afgenomen bij ouders van patiënten ouder dan 16 jaar met neuromusculaire of neurologische aandoeningen
|
Semi-gestructureerde telefonische vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve evaluatie van de waargenomen klinische en psychosociale impact van de Covid-19-pandemie bij patiënten met neuromusculaire en neurologische aandoeningen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Evaluatie van semi-gestructureerde vragenlijsten met behulp van thematische analyse
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van het percentage patiënten met NMD dat tijdens de pandemie een vermoedelijke of bevestigde Covid-19-infectie heeft gehad
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Kwantitatieve analyse van het percentage respondenten op de vragenlijst dat een bevestigde of vermoede Covid-19-infectie meldt
|
4 maanden
|
|
Kwalitatieve evaluatie van de sociale omgeving van patiënten met NMA's
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Kwalitatieve analyse die de sociale omgeving van patiënten met NMD's beschrijft
|
4 maanden
|
|
Kwalitatieve evaluatie van de sociale activiteiten van patiënten met NMD's
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Kwalitatieve analyse die de sociale activiteiten van patiënten met NMD's beschrijft
|
4 maanden
|
|
Kwalitatieve evaluatie van de professionele activiteiten van patiënten met NMA's
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Kwalitatieve analyse die de professionele activiteiten van patiënten met NMA's beschrijft
|
4 maanden
|
|
Kwalitatieve evaluatie van de impact van de Covid-19-pandemie op families van patiënten met neuromusculaire en neurologische aandoeningen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Evaluatie van semi-gestructureerde vragenlijsten met behulp van thematische analyse
|
4 maanden
|
|
Kwalitatieve evaluatie van zorgen over medische zorg vanuit het perspectief van patiënten met NMA's en hun families tijdens de Covid-19-pandemie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Evaluatie van semi-gestructureerde vragenlijsten met behulp van thematische analyse
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 286495
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .