Percepciones del Impacto Clínico y Psicosocial del Covid-19 en Pacientes con Trastornos Neuromusculares y Neurológicos (CLASSIC)
14 de octubre de 2024 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Este estudio tiene como objetivo evaluar las experiencias clínicas y psicosociales percibidas de los pacientes y sus familias durante la pandemia de Covid-19.
es importante comprender las implicaciones de la pandemia para esta población, particularmente dado su probable curso prolongado y las limitaciones resultantes para las actividades diarias y la atención clínica.
Esto ayudará a los médicos a planificar el apoyo y las adaptaciones a los servicios que brindan a mediano y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como arriba
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con un diagnóstico de un trastorno neuromuscular y/o neurológico que incluye distrofia muscular de Duchenne, atrofia muscular espinal, distrofias musculares congénitas y otros trastornos neuromusculares y neurológicos
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo de adultos
- Paciente mayor de 16 años con diagnóstico confirmado de trastorno neuromuscular y/o neurológico
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
grupo pediátrico
- Padre de un paciente menor de 16 años con diagnóstico confirmado de trastorno neuromuscular y/o neurológico
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a que el cuestionario telefónico sea grabado en audio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes adultos con trastornos neuromusculares o neurológicos
Cuestionarios telefónicos administrados directamente a pacientes mayores de 16 años con trastornos neuromusculares o neurológicos
|
Cuestionario telefónico semiestructurado
|
|
Padres de pacientes pediátricos con trastornos neuromusculares o neurológicos
Cuestionarios telefónicos administrados a los padres de pacientes mayores de 16 años con trastornos neuromusculares o neurológicos
|
Cuestionario telefónico semiestructurado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación cualitativa del impacto clínico y psicosocial percibido de la pandemia de Covid-19 en pacientes con trastornos neuromusculares y neurológicos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Evaluación de cuestionarios semiestructurados mediante análisis temático
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificación de la proporción de pacientes con ENM que han tenido sospecha o confirmación de infección por Covid-19 durante la pandemia
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Análisis cuantitativo de la proporción de encuestados que informaron infección confirmada o sospechosa de Covid-19
|
4 meses
|
|
Evaluación cualitativa del entorno social de pacientes con ENM
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Análisis cualitativo que describe el entorno social de los pacientes con ENM
|
4 meses
|
|
Evaluación cualitativa de las actividades sociales de pacientes con ENM
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Análisis cualitativo que describe las actividades sociales de pacientes con ENM
|
4 meses
|
|
Evaluación cualitativa de las actividades profesionales de pacientes con ENM
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Análisis cualitativo que describe las actividades profesionales de los pacientes con ENM
|
4 meses
|
|
Evaluación cualitativa del impacto de la pandemia de Covid-19 en familiares de pacientes con trastornos neuromusculares y neurológicos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Evaluación de cuestionarios semiestructurados mediante análisis temático
|
4 meses
|
|
Evaluación cualitativa de las preocupaciones sobre la atención médica desde la perspectiva de los pacientes con ENM y sus familias durante la pandemia de Covid-19
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Evaluación de cuestionarios semiestructurados mediante análisis temático
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 286495
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .