Postrzeganie klinicznego i psychospołecznego wpływu Covid-19 na pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i neurologicznymi (CLASSIC)
14 października 2024 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Celem tego badania jest ocena postrzeganych doświadczeń klinicznych i psychospołecznych pacjentów i ich rodzin podczas pandemii Covid-19.
ważne jest zrozumienie implikacji pandemii dla tej populacji, zwłaszcza biorąc pod uwagę jej prawdopodobny przedłużający się przebieg i wynikające z tego ograniczenia w codziennych czynnościach i opiece klinicznej.
Pomoże to klinicystom zaplanować wsparcie i dostosowania świadczonych przez nich usług w perspektywie średnio- i długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak powyżej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń nerwowo-mięśniowych i (lub) neurologicznych, w tym dystrofii mięśniowej Duchenne'a, rdzeniowego zaniku mięśni, wrodzonych dystrofii mięśniowych i innych zaburzeń nerwowo-mięśniowych i neurologicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa dorosłych
- Pacjent powyżej 16 roku życia z potwierdzonym rozpoznaniem zaburzeń nerwowo-mięśniowych i/lub neurologicznych
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Grupa pediatryczna
- Rodzic pacjenta poniżej 16 roku życia z potwierdzonym rozpoznaniem zaburzeń nerwowo-mięśniowych i/lub neurologicznych
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyraża zgody na nagrywanie ankiety telefonicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub neurologicznymi
Kwestionariusze telefoniczne podawane bezpośrednio pacjentom powyżej 16 roku życia z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub neurologicznymi
|
Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz telefoniczny
|
|
Rodzice pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub neurologicznymi
Ankiety telefoniczne kierowane do rodziców pacjentów powyżej 16 roku życia z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub neurologicznymi
|
Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz telefoniczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa ocena postrzeganego klinicznego i psychospołecznego wpływu pandemii Covid-19 na pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i neurologicznymi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena częściowo ustrukturyzowanych kwestionariuszy z wykorzystaniem analizy tematycznej
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja odsetka pacjentów z NMD, u których podejrzewano lub potwierdzono zakażenie Covid-19 podczas pandemii
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Analiza ilościowa odsetka respondentów zgłaszających potwierdzone lub podejrzewane zakażenie Covid-19
|
4 miesiące
|
|
Jakościowa ocena środowiska społecznego pacjentów z NMD
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Analiza jakościowa opisująca środowisko społeczne pacjentów z NMD
|
4 miesiące
|
|
Jakościowa ocena aktywności społecznej pacjentów z NMD
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Analiza jakościowa opisująca aktywność społeczną pacjentów z NMD
|
4 miesiące
|
|
Jakościowa ocena aktywności zawodowej pacjentów z NMD
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Analiza jakościowa opisująca aktywność zawodową pacjentów z NMD
|
4 miesiące
|
|
Jakościowa ocena wpływu pandemii Covid-19 na rodziny pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i neurologicznymi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena częściowo ustrukturyzowanych kwestionariuszy z wykorzystaniem analizy tematycznej
|
4 miesiące
|
|
Jakościowa ocena obaw dotyczących opieki medycznej z perspektywy pacjentów z NMD i ich rodzin w czasie pandemii Covid-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena częściowo ustrukturyzowanych kwestionariuszy z wykorzystaniem analizy tematycznej
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 286495
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .