Oppfatninger av den kliniske og psykososiale effekten av Covid-19 hos pasienter med nevromuskulære og nevrologiske lidelser (CLASSIC)
14. oktober 2024 oppdatert av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Denne studien tar sikte på å evaluere opplevde kliniske og psykososiale erfaringer til pasienter og deres familier under Covid-19-pandemien.
det er viktig å forstå implikasjonene av pandemien for denne populasjonen, spesielt gitt dens sannsynlige langvarige forløp, og påfølgende begrensninger for daglige aktiviteter og klinisk behandling.
Dette vil hjelpe klinikere med å planlegge støtte og tilpasninger til tjenestene de yter på mellomlang til lang sikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som ovenfor
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en diagnose av en nevromuskulær og/eller nevrologisk lidelse inkludert Duchenne muskeldystrofi, spinal muskelatrofi, medfødte muskeldystrofier og andre nevromuskulære og nevrologiske lidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen gruppe
- Pasient over 16 år med bekreftet diagnose av nevromuskulær og/eller nevrologisk lidelse
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Pediatrisk gruppe
- Foreldre til en pasient under 16 år med en bekreftet diagnose av nevromuskulær og/eller nevrologisk lidelse
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at telefonspørreskjema skal lydopptakes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter med nevromuskulære eller nevrologiske lidelser
Telefonspørreskjemaer administrert direkte til pasienter over 16 år med nevromuskulære eller nevrologiske lidelser
|
Semistrukturert telefon spørreskjema
|
|
Foreldre til pediatriske pasienter med nevromuskulære eller nevrologiske lidelser
Telefonspørreskjemaer gitt til foreldre til pasienter over 16 år med nevromuskulære eller nevrologiske lidelser
|
Semistrukturert telefon spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ evaluering av den opplevde kliniske og psykososiale effekten av Covid-19-pandemien hos pasienter med nevromuskulære og nevrologiske lidelser
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av semistrukturerte spørreskjema ved bruk av tematisk analyse
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av andelen pasienter med NMD som har hatt mistenkt eller bekreftet Covid-19-infeksjon under pandemien
Tidsramme: 4 måneder
|
Kvantitativ analyse av andelen spørreskjemarespondenter som rapporterer bekreftet eller mistenkt covid-19-infeksjon
|
4 måneder
|
|
Kvalitativ evaluering av det sosiale miljøet til pasienter med NMD
Tidsramme: 4 måneder
|
Kvalitativ analyse som beskriver det sosiale miljøet til pasienter med NMD
|
4 måneder
|
|
Kvalitativ evaluering av sosiale aktiviteter til pasienter med NMD
Tidsramme: 4 måneder
|
Kvalitativ analyse som beskriver sosiale aktiviteter til pasienter med NMD
|
4 måneder
|
|
Kvalitativ evaluering av faglig virksomhet til pasienter med NMD
Tidsramme: 4 måneder
|
Kvalitativ analyse som beskriver den profesjonelle aktiviteten til pasienter med NMD
|
4 måneder
|
|
Kvalitativ evaluering av virkningen av Covid-19-pandemien på familier til pasienter med nevromuskulære og nevrologiske lidelser
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av semistrukturerte spørreskjema ved bruk av tematisk analyse
|
4 måneder
|
|
Kvalitativ evaluering av bekymringer angående medisinsk behandling fra perspektivet til pasienter med NMD og deres familier under Covid-19-pandemien
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av semistrukturerte spørreskjema ved bruk av tematisk analyse
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 286495
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .