Vnímání klinického a psychosociálního dopadu Covid-19 u pacientů s neuromuskulárními a neurologickými poruchami (CLASSIC)
14. října 2024 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vnímané klinické a psychosociální zkušenosti pacientů a jejich rodin během pandemie Covid-19.
je důležité porozumět důsledkům pandemie pro tuto populaci, zejména s ohledem na její pravděpodobný vleklý průběh az toho vyplývající omezení každodenních činností a klinické péče.
To pomůže lékařům plánovat podporu a přizpůsobení služeb, které poskytují, ve střednědobém až dlouhodobém horizontu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak je uvedeno výše
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou neuromuskulární a/nebo neurologické poruchy včetně Duchennovy svalové dystrofie, spinální svalové atrofie, vrozených svalových dystrofií a dalších neuromuskulárních a neurologických poruch
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina dospělých
- Pacient starší 16 let s potvrzenou diagnózou nervosvalové a/nebo neurologické poruchy
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Pediatrická skupina
- Rodič pacienta mladšího 16 let s potvrzenou diagnózou nervosvalové a/nebo neurologické poruchy
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neochota, aby byl telefonický dotazník nahráván
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti s neuromuskulárními nebo neurologickými poruchami
Telefonické dotazníky podávané přímo pacientům starším 16 let s nervosvalovými nebo neurologickými poruchami
|
Polostrukturovaný telefonický dotazník
|
|
Rodiče dětských pacientů s nervosvalovými nebo neurologickými poruchami
Telefonické dotazníky podávané rodičům pacientů starších 16 let s nervosvalovými nebo neurologickými poruchami
|
Polostrukturovaný telefonický dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní hodnocení vnímaného klinického a psychosociálního dopadu pandemie Covid-19 u pacientů s neuromuskulárními a neurologickými poruchami
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyhodnocení polostrukturovaných dotazníků pomocí tematické analýzy
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace podílu pacientů s NMD, kteří měli během pandemie podezření nebo potvrzenou infekci Covid-19
Časové okno: 4 měsíce
|
Kvantitativní analýza podílu respondentů dotazníku, kteří hlásili potvrzenou nebo podezření na infekci Covid-19
|
4 měsíce
|
|
Kvalitativní hodnocení sociálního prostředí pacientů s NMD
Časové okno: 4 měsíce
|
Kvalitativní analýza popisující sociální prostředí pacientů s NMD
|
4 měsíce
|
|
Kvalitativní hodnocení sociálních aktivit pacientů s NMD
Časové okno: 4 měsíce
|
Kvalitativní analýza popisující sociální aktivity pacientů s NMD
|
4 měsíce
|
|
Kvalitativní hodnocení odborných aktivit pacientů s NMD
Časové okno: 4 měsíce
|
Kvalitativní analýza popisující profesní aktivity pacientů s NMD
|
4 měsíce
|
|
Kvalitativní hodnocení dopadu pandemie Covid-19 na rodiny pacientů s nervosvalovými a neurologickými poruchami
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyhodnocení polostrukturovaných dotazníků pomocí tematické analýzy
|
4 měsíce
|
|
Kvalitativní hodnocení obav ohledně lékařské péče z pohledu pacientů s NMD a jejich rodin během pandemie Covid-19
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyhodnocení polostrukturovaných dotazníků pomocí tematické analýzy
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 286495
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .