A Covid-19 klinikai és pszichoszociális hatásának észlelése neuromuszkuláris és neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél (CLASSIC)
2024. október 14. frissítette: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
A tanulmány célja, hogy értékelje a betegek és családjaik észlelt klinikai és pszichoszociális tapasztalatait a Covid-19 világjárvány idején.
fontos megérteni, hogy a világjárvány milyen következményekkel jár erre a populációra, különös tekintettel annak valószínű elhúzódására, valamint a napi tevékenységek és a klinikai ellátás ebből eredő korlátaira.
Ez segít a klinikusoknak megtervezni a támogatást és az általuk nyújtott szolgáltatásokhoz való alkalmazkodást közép- és hosszú távon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mint fent
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Neuromuszkuláris és/vagy neurológiai rendellenességgel diagnosztizált betegek, beleértve a Duchenne-féle izomdisztrófiát, a spinális izomsorvadást, a veleszületett izomdisztrófiát és más neuromuszkuláris és neurológiai rendellenességeket
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt csoport
- 16 év feletti beteg, akinek megerősített diagnózisa neuromuszkuláris és/vagy neurológiai rendellenesség
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Gyermekgyógyászati csoport
- Egy 16 év alatti beteg szülője, akinek megerősített diagnózisa neuromuszkuláris és/vagy neurológiai rendellenesség
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó a telefonos kérdőív hangfelvételére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neuromuszkuláris vagy neurológiai rendellenességekben szenvedő felnőtt betegek
Telefonos kérdőívek közvetlenül 16 év feletti, neuromuszkuláris vagy neurológiai rendellenességben szenvedő betegek számára
|
Félig strukturált telefonos kérdőív
|
|
Neuromuszkuláris vagy neurológiai betegségekben szenvedő gyermekbetegek szülei
Telefonos kérdőívek a 16 év feletti, neuromuszkuláris vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek szüleinek
|
Félig strukturált telefonos kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Covid-19 világjárvány észlelt klinikai és pszichoszociális hatásának kvalitatív értékelése neuromuszkuláris és neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél
Időkeret: 4 hónap
|
Félig strukturált kérdőívek értékelése tematikus elemzéssel
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon NMD-ben szenvedő betegek arányának számszerűsítése, akiknél a pandémia során feltételezett vagy megerősített Covid-19 fertőzés volt
Időkeret: 4 hónap
|
A megerősített vagy gyanított Covid-19 fertőzésről nyilatkozó kérdőíves válaszadók arányának kvantitatív elemzése
|
4 hónap
|
|
NMD-s betegek társadalmi környezetének kvalitatív értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
Az NMD-s betegek társadalmi környezetét leíró kvalitatív elemzés
|
4 hónap
|
|
NMD-s betegek szociális tevékenységének kvalitatív értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
Kvalitatív elemzés az NMD-s betegek szociális tevékenységét leíró
|
4 hónap
|
|
NMD-s betegek szakmai tevékenységének kvalitatív értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
Az NMD-s betegek szakmai tevékenységét leíró kvalitatív elemzés
|
4 hónap
|
|
A Covid-19 világjárvány neuromuszkuláris és neurológiai betegségekben szenvedő betegek családjaira gyakorolt hatásának minőségi értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
Félig strukturált kérdőívek értékelése tematikus elemzéssel
|
4 hónap
|
|
Az orvosi ellátással kapcsolatos aggodalmak minőségi értékelése az NMD-s betegek és családjaik szemszögéből a Covid-19 világjárvány idején
Időkeret: 4 hónap
|
Félig strukturált kérdőívek értékelése tematikus elemzéssel
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 286495
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .