血液透析を受けている小児患者におけるラミプリル
2020年10月10日 更新者：Areej Mohamed Ateya、Ain Shams University
小児血液透析患者に対するアンギオテンシン変換酵素阻害剤の影響
この研究の目的は、定期的な血液透析に対する小児患者のラミプリルの効果を評価することです
調査の概要
詳細な説明
定期的な血液透析を受けている小児患者の血圧、心拍数、内皮機能障害、炎症マーカーに対するラミプリルの効果と、ACE I/D 多型との反応の相関関係を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳未満の患者
- 定期的な HD を 6 か月以上継続している患者
- 入学時の高血圧
除外基準:
- -活動性結合組織病の病歴
- -研究前の1か月以内の急性感染症
- 進行した肝疾患
- 親の栄養または活動性の悪性腫瘍を必要とする胃腸障害
- -研究の1か月前までに免疫抑制剤などの薬を使用した
- 抗炎症薬の使用
- 1日あたり60 IUを超えるビタミンEまたは1日あたり500 mgを超えるビタミンCの使用
- -研究前3か月以内の心筋梗塞または脳血管イベントの履歴
- ACE阻害薬関連血管性浮腫の病歴
- ACE阻害薬またはARBを中止できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ラミプリル
ラミプリル、1 日 2.5 mg、16 週間経口投与
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アンギオテンシン変換酵素阻害剤
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
介入薬と一致するプラセボを 16 週間毎日経口投与
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薬と同じにおい、色、サイズですが、有効成分は含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非対称ジメチルアルギニン（ADMA）の濃度
時間枠：16週間
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内皮機能障害のマーカー
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16週間
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高感度C反応性タンパク質（Hs-CRP）の濃度
時間枠：16週間
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炎症のマーカー
|
16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ain Sh University、University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月3日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月10日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PHCL 65
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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