Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramipryl u pacjentów pediatrycznych poddawanych hemodializie

10 października 2020 zaktualizowane przez: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University

Wpływ inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę na dzieci poddawane hemodializie

Celem pracy jest ocena wpływu Ramiprylu u dzieci na regularną hemodilazę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu ramiprylu na ciśnienie krwi, częstość akcji serca, dysfunkcję śródbłonka i markery stanu zapalnego u dzieci podczas regularnej hemodilazy oraz korelację odpowiedzi z polimorfizmami ACE I/D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku < 16 lat
  • Pacjenci, którzy byli na zwykłej HD przez 6 miesięcy lub dłużej
  • Nadciśnienie przy rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia czynnej choroby tkanki łącznej
  • Ostra infekcja w ciągu 1 miesiąca przed badaniem
  • Zaawansowana choroba wątroby
  • Dysfunkcja przewodu pokarmowego wymagająca żywienia pozajelitowego lub czynna choroba nowotworowa
  • Stosowanie leków, takich jak leki immunosupresyjne, w ciągu 1 miesiąca przed badaniem
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych
  • Stosowanie witaminy E w dawce większej niż 60 IU na dobę lub witaminy C w dawce większej niż 500 mg na dobę
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub zdarzenia naczyniowo-mózgowego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
  • Historia obrzęku naczynioruchowego związanego z inhibitorem ACE
  • Niemożność odstawienia inhibitorów ACE lub ARB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramipryl
Ramipryl, 2,5 mg dziennie, podawany doustnie przez 16 tygodni
Lek: Ramipryl
inhibitor konwertazy angiotensyny
Inne nazwy:
  • Tritace
Komparator placebo: Placebo
Placebo, dopasowane do leku interwencyjnego, podawane doustnie, codziennie przez 16 tygodni
Lek: placebo
o takim samym zapachu, kolorze i rozmiarze jak lek, ale bez substancji czynnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie asymetrycznej dimetyloargininy (ADMA)
Ramy czasowe: 16 tygodni
marker dysfunkcji śródbłonka
16 tygodni
stężenie wysokoczułego białka C-reaktywnego (Hs-CRP )
Ramy czasowe: 16 tygodni
marker stanu zapalnego
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ain Sh University, University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHCL 65

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramipryl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj