雷米普利用于接受血液透析的儿科患者
2020年10月10日 更新者：Areej Mohamed Ateya、Ain Shams University
血管紧张素转换酶抑制剂对小儿血液透析患者的影响
该研究的目的是评估雷米普利对儿科患者定期血液透析的影响
研究概览
详细说明
评估雷米普利对儿科患者常规血液透析的血压、心率、内皮功能障碍和炎症标志物的影响以及反应与 ACE I/D 多态性的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 < 16 岁
- 接受常规 HD 治疗 6 个月或更长时间的患者
- 入学时的高血压
排除标准：
- 活动性结缔组织病史
- 研究前1个月内急性感染
- 晚期肝病
- 需要肠外营养或活动性恶性肿瘤的胃肠功能障碍
- 研究前 1 个月内使用过免疫抑制药物等药物
- 使用抗炎药物
- 使用每天超过 60 IU 的维生素 E 或每天超过 500 mg 的维生素 C
- 研究前3个月内有心肌梗塞或脑血管事件史
- ACE 抑制剂相关性血管性水肿病史
- 无法停用 ACE 抑制剂或 ARB
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：雷米普利
雷米普利，每天 2.5 毫克，口服给药 16 周
|
血管紧张素转换酶抑制剂
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂，与介入药物相匹配，每天口服给药，持续 16 周
|
与药物相同的气味、颜色和大小，但不含活性成分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 的浓度
大体时间：16周
|
内皮功能障碍的标志物
|
16周
|
|
高敏 C 反应蛋白 (Hs-CRP) 浓度
大体时间：16周
|
炎症标志物
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ain Sh University、University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月3日
首次发布 (实际的)
2020年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月10日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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雷米普利的临床试验
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