Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ramipril en pacientes pediátricos en hemodiálisis

10 de octubre de 2020 actualizado por: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University

Impacto del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina en pacientes pediátricos en hemodiálisis

El objetivo del estudio es evaluar el efecto de Ramipril en pacientes pediátricos en hemodilasis regular

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar el efecto de Ramipril sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la disfunción endotelial y los marcadores inflamatorios en pacientes pediátricos con hemodilasis regular y la correlación de la respuesta con los polimorfismos I/D de la ECA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes < 16 años
  • Pacientes que han estado en HD regular durante 6 meses o más
  • Hipertensión al momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad activa del tejido conjuntivo.
  • Infección aguda en el mes anterior al estudio
  • Enfermedad hepática avanzada
  • Disfunción gastrointestinal que requiere nutrición de los padres o malignidad activa
  • Uso de medicamentos como fármacos inmunosupresores en el mes anterior al estudio
  • Uso de medicamentos antiinflamatorios.
  • Uso de vitamina E a una dosis superior a 60 UI por día o vitamina C superior a 500 mg por día
  • Antecedentes de infarto de miocardio o evento cerebrovascular dentro de los 3 meses previos al estudio
  • Antecedentes de angioedema asociado a inhibidores de la ECA
  • Incapacidad para suspender los inhibidores de la ECA o los ARB

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ramipril
Ramipril, 2,5 mg al día, administrado por vía oral durante 16 semanas
Droga: Ramipril
inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina
Otros nombres:
  • Tritáceo
Comparador de placebos: Placebo
Placebo, emparejado para el fármaco de intervención, administrado por vía oral, diariamente durante 16 semanas
Droga: placebo
mismo olor, color y tamaño que la droga pero sin el ingrediente activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración de dimetilarginina asimétrica (ADMA)
Periodo de tiempo: 16 semanas
marcador de disfunción endotelial
16 semanas
concentración de proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP)
Periodo de tiempo: 16 semanas
marcador de inflamación
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Ain Sh University, University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHCL 65

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ramipril

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir