Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ramipril hos pediatriske pasienter på hemodialyse

10. oktober 2020 oppdatert av: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University

Effekten av angiotensin-konverterende enzymhemmer på pediatriske hemodialysepasienter

Målet med studien er å evaluere effekten av Ramipril hos pediatriske pasienter på vanlig hemodilayse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluer effekten av Ramipril på blodtrykk, hjertefrekvens, endoteldysfunksjon og inflammatoriske markører hos pediatriske pasienter på vanlig hemodilayse og korrelasjonen av respons med ACE I/D polymorfismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter < 16 år
  • Pasienter som har vært på vanlig HD i 6 måneder eller lenger
  • Hypertensjon ved innmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om aktiv bindevevssykdom
  • Akutt infeksjon innen 1 måned før studien
  • Avansert leversykdom
  • Gastrointestinal dysfunksjon som krever foreldrenes ernæring eller aktiv malignitet
  • Bruk av medisiner som immunsuppressive legemidler innen 1 måned før studien
  • Bruk av anti-inflammatoriske medisiner
  • Bruk av vitamin E i en dose høyere enn 60 IE per dag eller vitamin C høyere enn 500 mg per dag
  • Anamnese med hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær hendelse innen 3 måneder før studien
  • Anamnese med ACE-hemmer-assosiert angioødem
  • Manglende evne til å seponere ACE-hemmere eller ARB

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ramipril
Ramipril, 2,5 mg daglig, gitt oralt i 16 uker
Legemiddel: Ramipril
angiotensin-konverterende enzymhemmer
Andre navn:
  • Tritace
Placebo komparator: Placebo
Placebo, matchet for intervensjonsmedisinen, administrert oralt, daglig i 16 uker
Legemiddel: placebo
samme lukt, farge og størrelse som stoffet, men uten den aktive ingrediensen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon av asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)
Tidsramme: 16 uker
markør for endoteldysfunksjon
16 uker
konsentrasjon av høysensitivt C-reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsramme: 16 uker
markør for betennelse
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ain Sh University, University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHCL 65

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ramipril

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere