Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ramipril hos pediatriska patienter på hemodialys

10 oktober 2020 uppdaterad av: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University

Inverkan av angiotensinkonverterande enzymhämmare på pediatriska hemodialyspatienter

Syftet med studien är att utvärdera effekten av Ramipril hos pediatriska patienter på regelbunden hemodilaysis

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdera effekten av Ramipril på blodtryck, hjärtfrekvens, endoteldysfunktion och inflammatoriska markörer hos pediatriska patienter på regelbunden hemodilaysis och korrelationen av respons med ACE I/D polymorfismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter < 16 år
  • Patienter som har varit på vanlig HD i 6 månader eller längre
  • Hypertoni vid inskrivning

Exklusions kriterier:

  • Historik av aktiv bindvävssjukdom
  • Akut infektion inom 1 månad före studien
  • Avancerad leversjukdom
  • Gastrointestinal dysfunktion som kräver förälders näring eller aktiv malignitet
  • Användning av mediciner såsom immunsuppressiva läkemedel inom 1 månad före studien
  • Användning av antiinflammatoriska läkemedel
  • Användning av vitamin E i en dos högre än 60 IE per dag eller vitamin C högre än 500 mg per dag
  • Anamnes på hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär händelse inom 3 månader före studien
  • Historik med ACE-hämmare associerat angioödem
  • Oförmåga att avbryta behandlingen med ACE-hämmare eller ARB

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ramipril
Ramipril, 2,5 mg dagligen, administrerat oralt i 16 veckor
Läkemedel: Ramipril
angiotensinomvandlande enzymhämmare
Andra namn:
  • Tritace
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo, matchat för interventionsläkemedlet, administrerat oralt, dagligen i 16 veckor
Läkemedel: placebo
samma lukt, färg och storlek som läkemedlet men utan den aktiva ingrediensen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koncentration av asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)
Tidsram: 16 veckor
markör för endoteldysfunktion
16 veckor
koncentration av högkänsligt C-reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsram: 16 veckor
markör för inflammation
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Ain Sh University, University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHCL 65

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera