혈액 투석 중인 소아 환자의 Ramipril
2020년 10월 10일 업데이트: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University
안지오텐신전환효소억제제가 소아 혈액투석 환자에게 미치는 영향
이 연구의 목적은 정기적인 혈액이완에 대한 소아 환자의 Ramipril 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
규칙적인 혈액이완을 받는 소아 환자의 혈압, 심박수, 내피 기능 장애 및 염증 표지자에 대한 Ramipril의 효과와 ACE I/D 다형성과의 반응 상관 관계를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 미만 환자
- 6개월 이상 정기적인 HD를 받은 환자
- 등록 시 고혈압
제외 기준:
- 활동성 결합 조직 질환의 병력
- 연구 전 1개월 이내의 급성 감염
- 진행성 간 질환
- 부모의 영양 공급이 필요한 위장관 기능 장애 또는 활동성 악성 종양
- 연구 전 1개월 이내에 면역억제제 등의 약물 사용
- 항염증제 사용
- 하루 60 IU 이상의 비타민 E 또는 하루 500 mg 이상의 비타민 C 사용
- 연구 전 3개월 이내에 심근경색 또는 뇌혈관 사건의 병력
- ACE 억제제 관련 혈관 부종의 병력
- ACE 억제제 또는 ARB를 중단할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 라미프릴
Ramipril, 매일 2.5 mg, 16주 동안 경구 투여
|
안지오텐신 전환 효소 억제제
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
위약, 중재 약물과 일치, 16주 동안 매일 경구 투여
|
약과 냄새, 색깔, 크기는 같지만 유효성분은 없다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)의 농도
기간: 16주
|
내피 기능 장애의 표지자
|
16주
|
|
고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP) 농도
기간: 16주
|
염증 표지자
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ain Sh University, University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHCL 65
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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