Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ramipril bij pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan

10 oktober 2020 bijgewerkt door: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University

Impact van angiotensine-converterende enzymremmer op pediatrische hemodialysepatiënten

Het doel van de studie is om het effect van Ramipril bij pediatrische patiënten op regelmatige hemodialyse te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evalueer het effect van Ramipril op bloeddruk, hartslag, endotheliale disfunctie en ontstekingsmarkers bij pediatrische patiënten met regelmatige hemodialyse en de correlatie van respons met ACE I/D-polymorfismen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten < 16 jaar oud
  • Patiënten die 6 maanden of langer op reguliere HD zijn geweest
  • Hypertensie bij inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van actieve bindweefselziekte
  • Acute infectie binnen 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Gevorderde leverziekte
  • Gastro-intestinale disfunctie die ouderlijke voeding of actieve maligniteit vereist
  • Gebruik van medicijnen zoals immunosuppressiva binnen 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
  • Gebruik van vitamine E in een dosis hoger dan 60 IE per dag of vitamine C hoger dan 500 mg per dag
  • Geschiedenis van een myocardinfarct of cerebrovasculair voorval binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Geschiedenis van ACE-remmer-geassocieerd angio-oedeem
  • Onvermogen om ACE-remmers of ARB's te stoppen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ramipril
Ramipril, 2,5 mg per dag, oraal toegediend gedurende 16 weken
Geneesmiddel: Ramipril
angiotensine-converting enzyme-remmer
Andere namen:
  • Tritace
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo, afgestemd op het interventiegeneesmiddel, oraal toegediend, dagelijks gedurende 16 weken
Geneesmiddel: placebo
dezelfde geur, kleur en grootte als het medicijn, maar zonder het actieve ingrediënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concentratie van asymmetrische dimethylarginine (ADMA)
Tijdsspanne: 16 weken
marker van endotheliale disfunctie
16 weken
concentratie van hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP)
Tijdsspanne: 16 weken
marker van ontsteking
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ain Sh University, University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHCL 65

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ramipril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren