Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ramipril hos pædiatriske patienter i hæmodialyse

10. oktober 2020 opdateret af: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University

Virkning af angiotensin-konverterende enzymhæmmer på pædiatriske hæmodialysepatienter

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​Ramipril hos pædiatriske patienter på regelmæssig hæmodilaysis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluer effekten af ​​Ramipril på blodtryk, hjertefrekvens, endothelial dysfunktion og inflammatoriske markører hos pædiatriske patienter på regelmæssig hæmodilayse og korrelationen af ​​respons med ACE I/D polymorfismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Patienter, der har været på almindelig HS i 6 måneder eller længere
  • Hypertension ved indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om aktiv bindevævssygdom
  • Akut infektion inden for 1 måned før undersøgelsen
  • Avanceret leversygdom
  • Gastrointestinal dysfunktion, der kræver forældrenes ernæring eller aktiv malignitet
  • Brug af medicin såsom immunsuppressive lægemidler inden for 1 måned før undersøgelsen
  • Brug af anti-inflammatorisk medicin
  • Brug af vitamin E i en dosis højere end 60 IE pr. dag eller C-vitamin højere end 500 mg pr. dag
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær hændelse inden for 3 måneder før undersøgelsen
  • Anamnese med ACE-hæmmer-associeret angioødem
  • Manglende evne til at seponere ACE-hæmmere eller ARB'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ramipril
Ramipril, 2,5 mg dagligt, administreret oralt i 16 uger
Medicin: Ramipril
angiotensin-konverterende enzymhæmmer
Andre navne:
  • Tritace
Placebo komparator: Placebo
Placebo, matchet til interventionslægemidlet, administreret oralt dagligt i 16 uger
Medicin: placebo
samme lugt, farve og størrelse som lægemidlet, men uden den aktive ingrediens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af asymmetrisk dimethylarginin (ADMA)
Tidsramme: 16 uger
markør for endotel dysfunktion
16 uger
koncentration af højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsramme: 16 uger
markør for betændelse
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ain Sh University, University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHCL 65

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ramipril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner