Рамиприл у детей, находящихся на гемодиализе
10 октября 2020 г. обновлено: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University
Влияние ингибитора ангиотензинпревращающего фермента на педиатрических больных гемодиализом
Цель исследования — оценить влияние рамиприла у детей на регулярный гемодилайз.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценить влияние рамиприла на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, эндотелиальную дисфункцию и воспалительные маркеры у педиатрических больных при регулярном гемодилайзе и корреляцию ответа с полиморфизмами АПФ I/D.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты < 16 лет
- Пациенты, находящиеся на регулярном ГД в течение 6 месяцев и более.
- Артериальная гипертензия при поступлении
Критерий исключения:
- История активного заболевания соединительной ткани
- Острая инфекция в течение 1 месяца до исследования
- Запущенное заболевание печени
- Желудочно-кишечная дисфункция, требующая родительского питания или активное злокачественное новообразование
- Использование лекарств, таких как иммунодепрессанты, в течение 1 месяца до исследования.
- Применение противовоспалительных препаратов
- Использование витамина Е в дозе выше 60 МЕ в день или витамина С выше 500 мг в день
- История инфаркта миокарда или цереброваскулярного события в течение 3 месяцев до исследования
- Ангионевротический отек, связанный с ингибитором АПФ, в анамнезе
- Невозможность отменить ингибиторы АПФ или БРА.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рамиприл
Рамиприл, 2,5 мг в день, перорально в течение 16 недель.
|
ингибитор ангиотензинпревращающего фермента
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, соответствующее интервенционному препарату, вводили перорально ежедневно в течение 16 недель.
|
тот же запах, цвет и размер, что и у препарата, но без активного ингредиента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация асимметричного диметиларгинина (АДМА)
Временное ограничение: 16 недель
|
маркер эндотелиальной дисфункции
|
16 недель
|
|
концентрация высокочувствительного С-реактивного белка (Hs-CRP)
Временное ограничение: 16 недель
|
маркер воспаления
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ain Sh University, University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHCL 65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .