Ramipriili hemodialyysipotilailla
lauantai 10. lokakuuta 2020 päivittänyt: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän vaikutus hemodialyysipotilaisiin
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ramipriilin vaikutusta lapsipotilailla säännölliseen hemodialyysihoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi Ramipriilin vaikutus verenpaineeseen, sydämen sykkeeseen, endoteelin toimintahäiriöihin ja tulehdusmarkkereihin säännöllistä hemodialyysihoitoa saavilla lapsipotilailla ja vasteen korrelaatiota ACE I/D -polymorfismien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet säännöllistä HD-hoitoa 6 kuukautta tai pidempään
- Hypertensio ilmoittautumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen sidekudossairauden historia
- Akuutti infektio kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Pitkälle edennyt maksasairaus
- Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö, joka vaatii vanhempien ravintoa tai aktiivista pahanlaatuisuutta
- Lääkkeiden, kuten immunosuppressiivisten lääkkeiden, käyttö kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Tulehduskipulääkkeiden käyttö
- E-vitamiinin käyttö yli 60 IU:ta päivässä tai C-vitamiinia yli 500 mg päivässä
- Aiemmin sydäninfarkti tai aivoverisuonitapahtuma 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- ACE:n estäjiin liittyvä angioedeema historiassa
- Kyvyttömyys lopettaa ACE:n estäjien tai ARB-lääkkeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ramipril
Ramipriili, 2,5 mg päivässä, annettuna suun kautta 16 viikon ajan
|
angiotensiinikonvertaasin estäjä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Interventiolääkkeen kanssa sovitettu lumelääke, annettu suun kautta päivittäin 16 viikon ajan
|
sama haju, väri ja koko kuin lääkkeellä, mutta ilman vaikuttavaa ainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) pitoisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
endoteelin toimintahäiriön merkki
|
16 viikkoa
|
|
erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (Hs-CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
tulehduksen merkki
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ain Sh University, University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHCL 65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .