Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ramipril u pediatrických pacientů na hemodialýze

10. října 2020 aktualizováno: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University

Vliv inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu na dětské hemodialyzované pacienty

Cílem studie je zhodnotit účinek Ramiprilu u dětských pacientů na pravidelnou hemodilýzu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnoťte účinek ramiprilu na krevní tlak, srdeční frekvenci, endoteliální dysfunkci a zánětlivé markery u dětských pacientů na pravidelnou hemodialýzu a korelaci odpovědi s ACE I/D polymorfismy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti < 16 let
  • Pacienti, kteří byli na pravidelné HD po dobu 6 měsíců nebo déle
  • Hypertenze při zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza aktivního onemocnění pojivové tkáně
  • Akutní infekce během 1 měsíce před studií
  • Pokročilé onemocnění jater
  • Gastrointestinální dysfunkce vyžadující rodičovskou výživu nebo aktivní maligní onemocnění
  • Užívání léků, jako jsou imunosupresiva, během 1 měsíce před studií
  • Použití protizánětlivých léků
  • Užívání vitaminu E v dávce vyšší než 60 IU denně nebo vitaminu C vyšší než 500 mg denně
  • Anamnéza infarktu myokardu nebo cerebrovaskulární příhody během 3 měsíců před studií
  • Angioedém spojený s ACE inhibitorem v anamnéze
  • Neschopnost vysadit ACE inhibitory nebo ARB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ramipril
Ramipril, 2,5 mg denně, podávaný perorálně po dobu 16 týdnů
Lék: Ramipril
inhibitor angiotensin-konvertujícího enzymu
Ostatní jména:
  • Tritace
Komparátor placeba: Placebo
Placebo, odpovídající intervenčnímu léku, podávané perorálně, denně po dobu 16 týdnů
Lék: placebo
stejný zápach, barva a velikost jako léčivo, ale bez účinné látky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace asymetrického dimethylargininu (ADMA)
Časové okno: 16 týdnů
marker endoteliální dysfunkce
16 týdnů
koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (Hs-CRP)
Časové okno: 16 týdnů
marker zánětu
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ain Sh University, University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHCL 65

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Ramipril

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit