頭蓋外科手術における Ambu Aura-i ラリンジアル マスク エアウェイの使用
2024年1月15日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
Ambu Aura-i ラリンジアル マスク気道と気管内チューブの使用が、テント上頭蓋手術における高血圧の出現に及ぼす影響: 無作為化対照研究
研究者らは、Ambu aura-i LMA は開頭手術を受けている患者に安全に使用でき、緊急性高血圧の発生率を減らすのに効果的であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、頭蓋手術で SGA デバイスを使用することの安全性を評価し、これらのデバイスの効果を、手術中の血行動態の安定性と頭蓋内張力に関する ETT と比較したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 60 歳までの患者は、仰臥位で全身麻酔下で開頭術を受けている脳病変を呈していました。
説明
包含基準:
- 研究は、仰臥位で全身麻酔下で開頭術を受ける患者に対して実施されます。
- 18歳から60歳まで。
- ASA 1 または 2。
- GCS≧13。
除外基準:
- 高血圧、心疾患または胸部疾患の病歴があることが知られている患者
- -誤嚥のリスクがある患者（BMI ≥ 40の肥満、裂孔ヘルニア、食道がん、以前の食道手術）。
- 挿管困難のリスク
- 患者の回復に影響を与える可能性がある広範な頭蓋内腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ETTグループ
直接喉頭鏡による経口気管挿管が行われます。
ETT カフは、圧力計を使用して 25 cmH2O まで膨らませます。
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LMAグループ
Ambu aura-i LMA サイズが選択され、推奨される片手回転テクニックを使用して挿入されます。
続いて、圧力計を使用してカフを 60 cm H2O まで膨張させました。
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ETT または LMA は、患者の頭の位置がピンまたはヘッドレストのいずれかによって補助された状態で挿入され、気道確保器具が正常に配置されている限り、頭は中立位置または傾斜した状態になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均血圧を測定する
時間枠：1時間まで
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出現性高血圧症の発生率
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1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均心拍数を測定する
時間枠：1時間まで
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出現を伴う頻脈または徐脈の発生率。
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1時間まで
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気道器具の配置の成功
時間枠：1時間まで
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気道器具の配置を成功させるために必要な試行回数
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1時間まで
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術後合併症の発生率
時間枠：24時間まで
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術後の喉の痛み、声がれの発生率
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24時間まで
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フェンタニルの量
時間枠：24時間まで
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マイクログラムで
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amr s wahdan, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2023年5月10日
研究の完了 (実際)
2023年6月22日
試験登録日
最初に提出
2020年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月8日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月15日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。