Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Ambu Aura-i Laryngeal Mask Airway i kraniekirurgi

15. januar 2024 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effekten af ​​at bruge Ambu Aura-i Laryngeal Mask Airway Versus Endotracheal Tube på Emergency Hypertension i Supratentorial Cranial Surgery: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

efterforskerne antager, at Ambu aura-i LMA kan bruges sikkert til patienter, der gennemgår kraniotomier, og er effektive til at reducere forekomsten af ​​opstået hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere sikkerheden ved at bruge SGA-enheder i kraniekirurgi og sammenligne effekten af ​​disse enheder med ETT vedrørende hæmodynamisk stabilitet gennem hele proceduren og intrakraniel spænding.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen fra 18 til 60 år præsenteret med hjernelæsioner, der gennemgår kraniotomier under generel anæstesi i liggende stilling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår kraniotomier under generel anæstesi i liggende stilling.
  2. I alderen 18 til 60 år.
  3. ASA 1 eller 2.
  4. GCS ≥ 13.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er kendt for hypertensive, tidligere hjertesygdomme eller brystsygdomme
  2. Patienter med risiko for aspiration (fedme med BMI ≥ 40, hiatal brok, esophageal cancer og tidligere esophageal operation).
  3. Risiko for vanskelig intubation
  4. Omfattende intrakranielle tumorer, der kan påvirke helbredelse af patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ETT-gruppen
Oral endotracheal intubation via direkte laryngoskopi vil blive udført. ETT-manchetten vil blive oppustet til 25 cmH2O ved hjælp af et manometer.
LMA-gruppen
Ambu aura-i LMA størrelsen vil blive valgt og indsat ved hjælp af den anbefalede enhånds rotationsteknik. Efterfølgende blev der brugt et manometer til at puste manchetten op til 60 cm H2O.
Enhed: Ambu aura-i LMA
ETT eller LMA vil blive indsat med patientens hovedposition hjulpet enten af ​​stifter eller nakkestøtte, og enten vil hovedet være i neutral position eller vippe, så længe luftvejsanordningen er placeret korrekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål middelblodtryk
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
forekomst af emergens hypertension
OP TIL 1 TIME

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål middelpuls
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
forekomst af takykardi eller bradykardi med fremkomst.
OP TIL 1 TIME
vellykket placering af luftvejsanordningen
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
Antal nødvendige forsøg for vellykket placering af luftvejsanordningen
OP TIL 1 TIME
forekomst af postoperativ komplikation
Tidsramme: op til 24 timer
forekomst af postoperativ ondt i halsen, hæshed
op til 24 timer
mængden af ​​fentanyl
Tidsramme: op til 24 timer
med mikrogram
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr s wahdan, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-202-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Ambu aura-i LMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner