Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití laryngeální masky Ambu Aura-i Airway v kraniální chirurgii

15. ledna 2024 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Vliv použití laryngeální masky Ambu Aura-i na dýchací cesty versus endotracheální trubice na emergentní hypertenzi v supratentoriální kraniální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

vyšetřovatelé předpokládají, že Ambu aura-i LMA lze bezpečně použít u pacientů podstupujících kraniotomii a jsou účinné při snižování výskytu akutní hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii chtějí vědci posoudit bezpečnost použití SGA zařízení v lebeční chirurgii a porovnat účinek těchto zařízení s ETT na hemodynamickou stabilitu během výkonu a intrakraniální napětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku od 18 do 60 let měli mozkové léze podstupující kraniotomii v celkové anestezii v poloze na zádech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studie bude provedena na pacientech podstupujících kraniotomii v celkové anestezii v poloze na zádech.
  2. Ve věku 18 až 60 let.
  3. ASA 1 nebo 2.
  4. GCS ≥ 13.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známou hypertenzí, s anamnézou srdečních onemocnění nebo onemocnění hrudníku
  2. Pacienti s rizikem aspirace (obezita s BMI ≥ 40, hiátová kýla, karcinom jícnu a předchozí operace jícnu).
  3. Riziko obtížné intubace
  4. Rozsáhlé intrakraniální nádory, které mohou ovlivnit rekonvalescenci pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ETT
Bude provedena orální endotracheální intubace přímou laryngoskopií. Manžeta ETT se nafoukne na 25 cmH2O pomocí manometru.
Skupina LMA
Velikost Ambu aura-i LMA bude vybrána a vložena pomocí doporučené rotační techniky jednou rukou. Následně byl použit manometr k nafouknutí manžety na 60 cm H2O.
Přístroj: Ambu aura-i LMA
ETT nebo LMA budou zaváděny v poloze hlavy pacienta pomocí kolíků nebo opěrky hlavy a hlava bude buď v neutrální poloze nebo nakloněná, dokud je dýchací přístroj úspěšně umístěn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte průměrný krevní tlak
Časové okno: DO 1 HODINY
výskytem emergentní hypertenze
DO 1 HODINY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte střední tepovou frekvenci
Časové okno: DO 1 HODINY
výskyt tachykardie nebo bradykardie se vznikem.
DO 1 HODINY
úspěšné umístění dýchacího přístroje
Časové okno: DO 1 HODINY
Počet pokusů potřebných pro úspěšné umístění dýchacího přístroje
DO 1 HODINY
výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: až 24 hodin
výskyt pooperačních bolestí v krku, chrapot
až 24 hodin
množství fentanylu
Časové okno: až 24 hodin
mikrogramem
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr s wahdan, MD, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-202-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Ambu aura-i LMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit