Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambu Aura-i Laryngeal Mask Airway használata a koponyasebészetben

2024. január 15. frissítette: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Az Ambu Aura-i gégemaszk légúti kontra endotracheális tubus használatának hatása a szupratentoriális koponyasebészetben fellépő magas vérnyomásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók azt feltételezik, hogy az Ambu aura-i LMA biztonságosan alkalmazható craniotomián átesett betegeknél, és hatékonyan csökkenti a hypertonia felbukkanásának gyakoriságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók fel akarják mérni az SGA eszközök koponyasebészetben való használatának biztonságát, és össze kívánják hasonlítani ezen eszközök hatását az ETT-vel a hemodinamikai stabilitásra az eljárás során és az intrakraniális feszültségre vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 és 60 év közötti betegek agyi elváltozásokat szenvedtek el, akiknél általános érzéstelenítésben, fekvő helyzetben craniotomián estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgálatot olyan betegeken végzik el, akiknek hanyatt fekvő helyzetben, általános érzéstelenítésben craniotomiája történik.
  2. 18-60 éves korig.
  3. ASA 1 vagy 2.
  4. GCS ≥ 13.

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert hipertóniás betegek, akiknek a kórtörténetében szív- vagy mellkasi betegségek szerepelnek
  2. Aspirációs kockázattal rendelkező betegek (elhízás, BMI ≥ 40, hiatus hernia, nyelőcsőrák és korábbi nyelőcsőműtét).
  3. Nehéz intubáció veszélye
  4. Kiterjedt intrakraniális daganatok, amelyek befolyásolhatják a betegek gyógyulását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az ETT csoport
Orális endotracheális intubációt végeznek direkt laringoszkópiával. Az ETT mandzsettát manométer segítségével 25 H2O cm-re fújják fel.
Az LMA csoport
Az Ambu aura-i LMA méretet az ajánlott egykezes forgatási technikával kell kiválasztani és behelyezni. Ezt követően manométerrel fújták fel a mandzsettát 60 cm H2O-ra.
Eszköz: Ambu aura-i LMA
Az ETT-t vagy az LMA-t úgy helyezik be, hogy a páciens fejhelyzetét csapok vagy fejtámasz segíti, és a fej semleges helyzetben lesz, vagy megdöntve mindaddig, amíg a légúti eszközt sikeresen felhelyezték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg az átlagos vérnyomást
Időkeret: AKÁR 1 ÓRA
felbukkanó hipertónia előfordulási gyakorisága
AKÁR 1 ÓRA

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg az átlagos pulzusszámot
Időkeret: AKÁR 1 ÓRA
fellépő tachycardia vagy bradycardia előfordulása.
AKÁR 1 ÓRA
a légúti készülék sikeres elhelyezése
Időkeret: AKÁR 1 ÓRA
A légúti eszköz sikeres elhelyezéséhez szükséges próbálkozások száma
AKÁR 1 ÓRA
posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: akár 24 óráig
műtét utáni torokfájás előfordulása, rekedtség
akár 24 óráig
fentanil mennyiségét
Időkeret: akár 24 óráig
mikrogramm szerint
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr s wahdan, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD-202-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légútkezelés

Klinikai vizsgálatok a Ambu aura-i LMA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel