Ambu Aura-i Laryngeal Mask Airwayn käyttö kallokirurgiassa
maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Ambu Aura-i kurkunpään maskin käytön vaikutus hengitysteiden vs. endotrakeaaliputkeen syntyvään hypertensioon supratentoriaalisessa kallokirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tutkijat olettavat, että Ambu aura-i LMA:ta voidaan käyttää turvallisesti potilailla, joille tehdään kraniotomia, ja se vähentää tehokkaasti syntyvän hypertension ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida SGA-laitteiden käytön turvallisuutta kallokirurgiassa ja vertailla näiden laitteiden vaikutusta ETT:hen hemodynamiikan stabiiliuden suhteen koko toimenpiteen ajan ja kallonsisäiseen jännitteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–60-vuotiailla potilailla oli aivovaurioita, joille tehtiin kraniotomia yleisanestesiassa makuuasennossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus tehdään potilailla, joille tehdään kraniotomia yleisanestesiassa makuuasennossa.
- Ikäraja 18-60 vuotta.
- ASA 1 tai 2.
- GCS ≥ 13.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään olevan verenpainetauti tai joilla on aiempi sydänsairaus tai rintasairaus
- Potilaat, joilla on aspiraatioriski (lihavuus, BMI ≥ 40, hiataltyrä, ruokatorven syöpä ja aiempi ruokatorven leikkaus).
- Vaikean intuboinnin vaara
- Laajat kallonsisäiset kasvaimet, jotka voivat vaikuttaa potilaiden toipumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ETT-ryhmä
Suun endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan suoralla laryngoskopialla.
ETT-mansetti täytetään paineistukseen 25 cmH2O painemittarilla.
|
|
|
LMA-ryhmä
Ambu aura-i LMA-koko valitaan ja asetetaan käyttämällä suositeltua yhden käden kiertotekniikkaa.
Tämän jälkeen mansettia käytettiin täyttämään mansetti 60 cm H2O:hen.
|
ETT tai LMA asetetaan niin, että potilaan pään asentoa helpottavat joko neulat tai pääntuki, ja joko pää on neutraalissa asennossa tai kallistettuna niin kauan kuin hengitystielaite on asetettu onnistuneesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
|
ilmaantuvan hypertension ilmaantuvuus
|
JOPA 1 TUNTI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa keskimääräinen syke
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
|
Takykardian tai bradykardian ilmaantuvuus ilmaantuneena.
|
JOPA 1 TUNTI
|
|
hengitystielaitteen onnistunut sijoittaminen
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
|
Ilmatielaitteen onnistuneeseen sijoittamiseen tarvittavien yritysten määrä
|
JOPA 1 TUNTI
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
postoperatiivisen kurkkukivun ilmaantuvuus, käheys
|
jopa 24 tuntia
|
|
fentanyylin määrää
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
mikrogrammalla
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr s wahdan, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-202-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .