在颅骨手术中使用 Ambu Aura-i 喉罩气道
2024年1月15日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
在幕上颅脑手术中使用 Ambu Aura-i 喉罩气道与气管插管对突发高血压的影响：一项随机对照研究
研究人员假设 Ambu aura-i LMA 可以安全地用于接受开颅手术的患者，并且可以有效降低出现高血压的发生率。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员想要评估在颅骨手术中使用 SGA 装置的安全性，并比较这些装置与 ETT 在整个手术过程中的血流动力学稳定性和颅内张力方面的效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11451
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18 至 60 岁之间的患者在仰卧位全身麻醉下进行开颅手术时出现脑部病变。
描述
纳入标准：
- 将对在仰卧位全身麻醉下接受开颅手术的患者进行研究。
- 18至60岁。
- ASA 1 或 2。
- GCS ≥ 13。
排除标准：
- 已知患有高血压、心脏病或胸部疾病病史的患者
- 有误吸风险的患者（肥胖且 BMI ≥ 40、食管裂孔疝、食管癌和既往食管手术史）。
- 插管困难的风险
- 广泛的颅内肿瘤可能影响患者的康复。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ETT集团
将通过直接喉镜进行经口气管插管。
使用压力计将 ETT 袖带充气至 25 cmH2O。
|
|
|
LMA集团
将使用推荐的单手旋转技术选择和插入 Ambu aura-i LMA 尺寸。
随后，使用压力计将袖带充气至 60 cm H2O。
|
ETT 或 LMA 将被插入，患者的头部位置由针或头枕辅助，只要气道装置成功放置，头部将处于中立位置或倾斜。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量平均血压
大体时间：最多 1 小时
|
出现高血压的发生率
|
最多 1 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量平均心率
大体时间：最多 1 小时
|
出现心动过速或心动过缓的发生率。
|
最多 1 小时
|
|
成功放置气道装置
大体时间：最多 1 小时
|
成功放置气道装置所需的尝试次数
|
最多 1 小时
|
|
术后并发症发生率
大体时间：长达 24 小时
|
术后咽痛、声音嘶哑的发生率
|
长达 24 小时
|
|
芬太尼的量
大体时间：长达 24 小时
|
按微克
|
长达 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amr s wahdan, MD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月10日
研究完成 (实际的)
2023年6月22日
研究注册日期
首次提交
2020年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月15日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.