Uso de la vía aérea con máscara laríngea Ambu Aura-i en cirugía craneal
15 de enero de 2024 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
El efecto del uso de la vía aérea con máscara laríngea Ambu Aura-i versus el tubo endotraqueal en la hipertensión de emergencia en la cirugía craneal supratentorial: un estudio controlado aleatorizado
los investigadores plantean la hipótesis de que Ambu aura-i LMA se puede utilizar de forma segura en pacientes sometidos a craneotomías y es eficaz para reducir la incidencia de hipertensión de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores quieren evaluar la seguridad del uso de dispositivos SGA en cirugía craneal y comparar el efecto de estos dispositivos con TET en cuanto a la estabilidad hemodinámica durante todo el procedimiento y la tensión intracraneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11451
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes de 18 a 60 años con lesiones cerebrales sometidos a craneotomía bajo anestesia general en decúbito supino.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio se realizará en pacientes sometidos a craneotomías bajo anestesia general en posición supina.
- De 18 a 60 años.
- ASA 1 o 2.
- GCS ≥ 13.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son hipertensos conocidos, antecedentes de enfermedades cardíacas o enfermedades del pecho
- Pacientes con riesgo de aspiración (Obesidad con IMC ≥ 40, hernia de hiato, cáncer de esófago y cirugía esofágica previa).
- Riesgo de intubación difícil
- Tumores intracraneales extensos que pueden afectar la recuperación de los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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El grupo ETT
Se realizará intubación endotraqueal oral mediante laringoscopia directa.
El manguito del TET se inflará a 25 cmH2O con un manómetro.
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El grupo LMA
El tamaño de Ambu aura-i LMA se elegirá e insertará utilizando la técnica de rotación con una sola mano recomendada.
Posteriormente, se usó un manómetro para inflar el manguito a 60 cm H2O.
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El TET o la LMA se insertarán con la posición de la cabeza del paciente con la ayuda de pasadores o reposacabezas, y la cabeza estará en una posición neutra o inclinada siempre que el dispositivo para las vías respiratorias se haya colocado correctamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida Presión arterial media
Periodo de tiempo: HASTA 1 HORA
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incidencia de hipertensión de emergencia
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HASTA 1 HORA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir la frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: HASTA 1 HORA
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incidencia de taquicardia o bradicardia con la emergencia.
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HASTA 1 HORA
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colocación exitosa del dispositivo de vía aérea
Periodo de tiempo: HASTA 1 HORA
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Número de intentos necesarios para la colocación exitosa del dispositivo de vía aérea
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HASTA 1 HORA
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incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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incidencia de dolor de garganta posoperatorio, ronquera
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hasta 24 horas
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cantidad de fentanilo
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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por microgramo
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr s wahdan, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-202-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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