Использование ларингеальной маски Ambu Aura-i в черепно-мозговой хирургии
15 января 2024 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Влияние использования ларингеальной маски Ambu Aura-i в дыхательных путях по сравнению с эндотрахеальной трубкой на возникновение артериальной гипертензии в супратенториальной черепно-мозговой хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
исследователи предполагают, что Ambu aura-i LMA можно безопасно использовать у пациентов, перенесших трепанацию черепа, и они эффективны для снижения частоты возникновения гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи хотят оценить безопасность использования устройств SGA в черепной хирургии и сравнить эффект этих устройств с ЭТТ в отношении стабильности гемодинамики на протяжении всей процедуры и внутричерепного напряжения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11451
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с поражениями головного мозга, которым выполнялась трепанация черепа под общей анестезией в положении лежа на спине.
Описание
Критерии включения:
- Исследование будет проводиться на пациентах, перенесших трепанацию черепа под общей анестезией в положении лежа на спине.
- Возраст от 18 до 60 лет.
- АС 1 или 2.
- ШКГ ≥ 13.
Критерий исключения:
- Пациенты с гипертонической болезнью, сердечно-сосудистыми заболеваниями или болезнями грудной клетки в анамнезе
- Пациенты с риском аспирации (ожирение с ИМТ ≥ 40, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рак пищевода и предшествующие операции на пищеводе).
- Риск сложной интубации
- Обширные внутричерепные опухоли, которые могут повлиять на выздоровление пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЭТТ
Будет выполнена оральная эндотрахеальная интубация посредством прямой ларингоскопии.
Манжета ЭТТ будет накачана до 25 см H2O с помощью манометра.
|
|
|
Группа ЛМА
Размер Ambu aura-i LMA будет выбран и вставлен с использованием рекомендованной техники вращения одной рукой.
Затем с помощью манометра накачали манжету до 60 см H2O.
|
ЭТТ или ларингеальная маска будут вставлены таким образом, чтобы положение головы пациента определялось либо штифтами, либо подголовником, и либо голова находилась в нейтральном положении, либо наклонялась до тех пор, пока устройство воздуховода успешно установлено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить Среднее кровяное давление
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
|
частота возникновения артериальной гипертензии
|
ДО 1 ЧАСА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить среднюю частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
|
заболеваемость тахикардией или брадикардией с появлением.
|
ДО 1 ЧАСА
|
|
успешное размещение устройства дыхательных путей
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
|
Количество попыток, необходимых для успешной установки устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей
|
ДО 1 ЧАСА
|
|
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: до 24 часов
|
послеоперационная боль в горле, охриплость
|
до 24 часов
|
|
количество фентанила
Временное ограничение: до 24 часов
|
микрограмм
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr s wahdan, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-202-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .