Använder Ambu Aura-i Laryngeal Mask Airway vid kranialkirurgi
15 januari 2024 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Effekten av att använda Ambu Aura-i larynxmask luftväg kontra endotrakealtub på uppkomst av hypertoni vid supratentoriell kranialkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
utredarna antar att Ambu aura-i LMA kan användas säkert hos patienter som genomgår kraniotomier och är effektiva för att minska förekomsten av uppkomst av hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie vill utredarna bedöma säkerheten med att använda SGA-enheter vid kranialkirurgi och jämföra effekten av dessa enheter med ETT avseende hemodynamisk stabilitet under hela proceduren och intrakraniell spänning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter i åldern 18 till 60 år uppvisade hjärnskador som genomgick kraniotomier under allmän anestesi i ryggläge.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att genomföras på patienter som genomgår kraniotomier under allmän anestesi i ryggläge.
- I åldern 18 till 60 år.
- ASA 1 eller 2.
- GCS ≥ 13.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är kända för hypertoni, anamnes på hjärtsjukdomar eller bröstsjukdomar
- Patienter med risk för aspiration (Fetma med BMI ≥ 40, hiatalbråck, matstrupscancer och tidigare matstrupskirurgi).
- Risk för svår intubation
- Omfattande intrakraniella tumörer som kan påverka tillfrisknandet av patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ETT-gruppen
Oral endotrakeal intubation via direkt laryngoskopi kommer att utföras.
ETT-manschetten blåses upp till 25 cmH2O med hjälp av en manometer.
|
|
|
LMA-gruppen
Ambu aura-i LMA-storleken kommer att väljas och sättas in med den rekommenderade enhandsrotationstekniken.
Därefter användes en manometer för att blåsa upp manschetten till 60 cm H2O.
|
ETT eller LMA kommer att föras in med patientens huvudposition med hjälp av antingen nålar eller nackstöd, och antingen kommer huvudet att vara i neutralt läge eller lutat så länge som luftvägsanordningen är korrekt placerad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät medelblodtryck
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
|
förekomst av uppkomst av hypertoni
|
UPP TILL 1 TIMME
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät medelpuls
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
|
förekomst av takykardi eller bradykardi med uppkomst.
|
UPP TILL 1 TIMME
|
|
lyckad placering av luftvägsanordningen
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
|
Antal försök som krävs för framgångsrik placering av luftvägsanordningen
|
UPP TILL 1 TIMME
|
|
förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 24 timmar
|
förekomst av postoperativ halsont, heshet
|
upp till 24 timmar
|
|
mängd fentanyl
Tidsram: upp till 24 timmar
|
med mikrogram
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amr s wahdan, MD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-202-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .