Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie maski krtaniowej Ambu Aura-i w chirurgii czaszki

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Wpływ stosowania maski krtaniowej Ambu Aura-i w porównaniu z rurką dotchawiczą na pojawienie się nadciśnienia w chirurgii nadnamiotowej czaszki: randomizowane badanie kontrolowane

badacze stawiają hipotezę, że Ambu aura-i LMA może być bezpiecznie stosowana u pacjentów poddawanych kraniotomii i skutecznie zmniejsza częstość występowania nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze chcą ocenić bezpieczeństwo stosowania urządzeń SGA w chirurgii czaszki i porównać wpływ tych urządzeń z ETT pod względem stabilności hemodynamicznej podczas całej procedury i napięcia wewnątrzczaszkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11451
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów w wieku od 18 do 60 lat ze zmianami w mózgu poddawanych kraniotomii w znieczuleniu ogólnym w pozycji leżącej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych kraniotomii w znieczuleniu ogólnym w pozycji leżącej.
  2. Wiek od 18 do 60 lat.
  3. ASA 1 lub 2.
  4. GCS ≥ 13.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze stwierdzonym nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca lub chorobami klatki piersiowej w wywiadzie
  2. Pacjenci z ryzykiem zachłyśnięcia (otyłość z BMI ≥ 40, przepuklina rozworu przełykowego, rak przełyku i wcześniejsza operacja przełyku).
  3. Ryzyko trudnej intubacji
  4. Rozległe guzy wewnątrzczaszkowe, które mogą wpływać na powrót do zdrowia pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ET
Wykonana zostanie ustna intubacja dotchawicza za pomocą laryngoskopii bezpośredniej. Mankiet ETT zostanie napompowany do 25 cmH2O za pomocą manometru.
Grupa LMA
Rozmiar Ambu aura-i LMA zostanie wybrany i wprowadzony przy użyciu zalecanej jednoręcznej techniki rotacyjnej. Następnie za pomocą manometru napompowano mankiet do 60 cm H2O.
Urządzenie: Ambu aura-i LMA
Rurka dotchawicza lub maska ​​krtaniowa zostanie wprowadzona z ułożeniem głowy pacjenta za pomocą kołków lub podpórki pod głowę, a głowa będzie w pozycji neutralnej lub przechylona, ​​o ile urządzenie do udrażniania dróg oddechowych zostanie pomyślnie umieszczone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: DO 1 GODZINY
częstość występowania nadciśnienia tętniczego
DO 1 GODZINY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz średnie tętno
Ramy czasowe: DO 1 GODZINY
częstości występowania tachykardii lub bradykardii z pojawieniem się.
DO 1 GODZINY
pomyślne umieszczenie urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
Ramy czasowe: DO 1 GODZINY
Liczba prób potrzebnych do pomyślnego umieszczenia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
DO 1 GODZINY
częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: do 24 godzin
występowanie pooperacyjnego bólu gardła, chrypki
do 24 godzin
ilość fentanylu
Ramy czasowe: do 24 godzin
na mikrogramy
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr s wahdan, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-202-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Ambu aura-i LMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj