大うつ病性障害（MDD）の参加者におけるシクロオキシゲナーゼのPETイメージング

• 包含基準:

この研究の対象となるためには、MDD 参加者は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 18 歳から 70 歳までの男性または女性であること。
2. 出産の可能性のある女性参加者は、医学的に許容される避妊手段を使用している必要があります。
3. 参加者は、病歴および身体検査によって証明されるように、一般的な健康状態にある必要があります。
4. 各参加者は、必要なすべてのテストと検査に同意し、インフォームドコンセント文書に署名するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。
5. すべての参加者は、プロトコル 01-M-0254「気分障害および不安障害のある患者と健康な参加者の評価」に基づくスクリーニング評価を受けている必要があります。
6. 参加者は、臨床評価および構造化診断面接 (SCID-P) に基づいて、精神病の特徴のない大うつ病 (MDD) の DSM-5 基準を満たす必要があります。
7. 参加者は、MADRS の初期スコアが 18 以上または HAM-D が 15 以上である必要があります。
8. 参加者は、少なくとも 4 週間続く MDE を経験している必要があります。
9. 両方のグループの投薬を受けていない参加者は、最初のスクリーニング訪問の前に、少なくとも2週間（アリピラゾール、ブレクスピプラゾール、フルオキセチンの場合は5週間）投薬を受けていない必要があります。 この研究の目的で投薬を中止することはありません。
10. プライマリケアプロバイダー（PCP）および/または社内の臨床医によって評価された安定した病状を持つ参加者は、研究への参加が許可されています。
11. 参加者は、橈骨動脈の脈拍をチェックして、十分な尺骨側副流が存在し、両方の手首に金属や異物がないことを確認する必要があります。
12. 参加者は、ライフスタイルの考慮事項に従うことに同意する必要があります。

健康な対照者: この研究に参加する資格を得るには、対照者は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 18 歳から 70 歳までの男性または女性であること。
2. -研究を理解し、書面によるインフォームドコンセント文書に喜んで署名することができます。
3. 病歴および身体検査によって証明されるように、一般的な健康状態が良好であり、認知障害がないこと。
4. 01-M-0254、気分障害および不安障害のある参加者と健康なボランティアの評価、または 17-M-0181、NIMH 学内研究のための健康な研究ボランティアの募集と特性評価に登録されている。
5. 橈骨動脈の脈拍をチェックして、適切な尺骨側副流の存在と、両方の手首に金属や異物がないことを確認します。
6. ライフスタイルの考慮事項に従うことに同意します。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす MDD の参加者は、この研究への参加から除外されます。

1. -心電図または臨床検査での臨床的に重大な異常。 これにはCBCが含まれます。急性期治療パネル (Na、K、Cl、CO2、クレアチニン、グルコース、尿素窒素);肝臓パネル（アルカリホスファターゼ、ALT、AST、総ビリルビン、および直接ビリルビン）;ミネラルパネル（アルブミン、カルシウム、マグネシウム、リン）;グルコース;プロトロンビンおよび部分プロトロンビン検査; HIV 血液検査。
2. 参加者は、禁止されているすべての薬物を服用していないか、スクリーニング訪問の少なくとも2週間前（アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール、フルオキセチンの場合は5週間）に服用していない必要があります。 これらの医薬品には、抗うつ薬、抗炎症薬（治験薬のセレコキシブを除く）、抗精神病薬、抗不安薬、特定されていない向精神薬（ハーブ製品を含む）、鎮静薬/催眠薬が含まれます。 グループBの薬を服用している参加者は、治療を続けることができます。
3. 参加者は、PET スキャンの 2 週間前から NSAID を服用してはいけません。 アスピリン、コルチコステロイド (局所ステロイドを除く)、または免疫抑制剤 (例: メトトレキサート) は、前月に服用されていてはなりません。
4. -現在の精神病的特徴または統合失調症またはDSM-5で定義されているその他の精神病性障害の診断。
5. -過去3か月以内にDSM-5物質使用障害（カフェインまたはニコチン依存を除く）の病歴を持つ参加者。 さらに、参加者は物質使用障害またはアルコール使用障害を持っていてはなりません。 ただし、アルコールまたは大麻の使用自体は、その使用が機能を損なう場合を除き、除外基準ではありません。
6. -調査官の判断で、現在深刻な自殺または殺人のリスクをもたらす参加者。
7. 他人に対して攻撃的な行動をとった過去のある参加者。
8. 治験責任医師の意見では、参加が安全でないと判断される病状が不安定な参加者 (活動性感染症や未治療の悪性腫瘍など)。
9. 治療または治療の変更を求めている参加者は、コミュニティまたは別の調査研究に紹介される場合があります。
10. NIHに行くことができない。
11. -研究に関連する放射線への最近の被ばく（例えば、他の研究からのPET）があり、この研究と組み合わせると、許容限界を超えます。
12. 閉所恐怖症、スキャナーの最大値を超える太りすぎ、制御不能な行動症状など、少なくとも 2 時間は横になることができない、および/またはカメラ ベッドにじっと横たわることができません。スクリーニング訪問。
13. MRI スキャンを受けることができない (例えば、ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、歯科用インプラント、動脈瘤クリップ (太い動脈の壁の金属クリップ)、金属プロテーゼ (金属ピンおよびロッド、心臓弁を含む) のため) 、および人工内耳)、恒久的なアイライナー、移植された送達ポンプ、榴散弾の破片、または眼内の金属破片。
14. 妊娠
15. HIV感染症
16. 調査官の部下/親戚/同僚であるNIMHのスタッフまたはNIHの従業員であること。

次の基準のいずれかを満たす健康なコントロールは、この研究への参加から除外されます。

1. -心電図または臨床検査での臨床的に重大な異常。 これにはCBCが含まれます。急性期治療パネル (Na、K、Cl、CO2、クレアチニン、グルコース、尿素窒素);肝臓パネル（アルカリホスファターゼ、ALT、AST、総ビリルビン、および直接ビリルビン）;ミネラルパネル（アルブミン、カルシウム、マグネシウム、リン）;グルコース;プロトロンビンおよび部分プロトロンビン検査。
2. 参加者は、禁止されているすべての薬物を服用していないか、スクリーニング訪問の少なくとも2週間前（アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール、フルオキセチンの場合は5週間）に服用していない必要があります。 これらの医薬品には、抗うつ薬、抗炎症薬（治験薬のセレコキシブを除く）、抗精神病薬、抗不安薬、特定されていない向精神薬（ハーブ製品を含む）、鎮静薬/催眠薬が含まれます。
3. 参加者は、PET スキャンの 2 週間前から NSAID を服用してはいけません。 アスピリン、コルチコステロイド、または免疫抑制剤 (例: メトトレキサート) は、前月に服用されていてはなりません。
4. -過去3か月以内にDSM-5物質使用障害（カフェインまたはニコチン依存を除く）の病歴を持つ参加者。 さらに、参加者は物質使用障害またはアルコール使用障害を持っていてはなりません。 ただし、アルコールまたは大麻の使用自体は、その使用が機能を損なう場合を除き、除外基準ではありません。
5. 治験責任医師の意見では、参加が安全でないと判断される病状が不安定な参加者 (活動性感染症や未治療の悪性腫瘍など)。
6. NIHに行くことができない。
7. -研究に関連する放射線への最近の被ばく（例えば、他の研究からのPET）があり、この研究と組み合わせると、許容限界を超えます。
8. 閉所恐怖症、スキャナーの最大値を超える太りすぎ、制御不能な行動症状など、少なくとも 2 時間は横になることができない、および/またはカメラ ベッドにじっと横たわることができません。スクリーニング訪問。
9. MRI スキャンを受けることができない (例えば、ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、歯科用インプラント、動脈瘤クリップ (太い動脈の壁の金属クリップ)、金属プロテーゼ (金属ピンおよびロッド、心臓弁を含む) のため) 、および人工内耳)、恒久的なアイライナー、移植された送達ポンプ、榴散弾の破片、または眼内の金属破片。
10. 妊娠
11. HIV感染症
12. 調査官の部下/親戚/同僚であるNIMHのスタッフまたはNIHの従業員であること。

子供の除外:

このプロトコルには、直接的な利益の可能性がなく、放射線被ばくによるリスクが最小限以上であるため、子供を含めることは適切ではありません.

妊娠中または授乳中の女性の除外:

このプロトコルは電離放射線への曝露を伴うため、妊娠中の女性は除外されます。 授乳中の女性は、放射性同位体が牛乳に排泄される可能性があるため除外されます。

HIV 陽性の参加者の除外:

HIV 感染自体が神経炎症を引き起こす可能性があるため、HIV 感染者は除外されます。神経炎症に対するうつ病の影響を具体的に研究したいと考えています。

英語を話さない参加者の除外:

このプロトコルでは神経心理学的検査が必要であるため、英語を話さない参加者はこの研究への参加から除外されます。 研究結果を解釈するために重要なこのテストは、他の言語または翻訳者を使用した場合には検証されていません。