Imagerie TEP de la cyclooxygénase chez les participants atteints de trouble dépressif majeur (TDM)

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être éligibles à cette étude, les participants au MDD doivent répondre à tous les critères suivants :

1. Être un homme ou une femme, âgé de 18 à 70 ans.
2. Les participantes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception médicalement acceptable.
3. Les participants doivent être en bonne santé générale, comme en témoignent les antécédents médicaux et l'examen physique.
4. Chaque participant doit avoir un niveau de compréhension suffisant pour accepter tous les tests et examens requis et signer un document de consentement éclairé.
5. Tous les participants doivent avoir subi une évaluation de dépistage selon le protocole 01-M-0254, «L'évaluation des patients souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété et des participants en bonne santé».
6. Les participants doivent remplir les critères du DSM-5 pour la dépression majeure (MDD) sans caractéristiques psychotiques, sur la base d'une évaluation clinique et d'un entretien de diagnostic structuré (SCID-P).
7. Les participants doivent avoir un score initial sur le MADRS supérieur ou égal à 18 ou HAM-D supérieur ou égal à 15 dans la semaine suivant l'entrée à l'étude.
8. Les participants doivent vivre un MDE d'une durée d'au moins quatre semaines.
9. Les participants non médicamentés des deux groupes doivent être sans médicament pendant au moins deux semaines (5 semaines pour l'aripirazole, le brexpiprazole, la fluoxétine) avant la première visite de sélection. Les médicaments ne seront pas interrompus dans le cadre de cette étude.
10. Les participants ayant des conditions médicales stables telles qu'évaluées par leur fournisseur de soins primaires (PCP) et/ou leur clinicien interne sont autorisés à participer à l'étude.
11. Les participants doivent faire vérifier leur pouls de l'artère radiale pour la présence d'un flux collatéral ulnaire adéquat et l'absence de tout métal ou objet étranger dans les deux poignets.
12. Les participants doivent accepter de respecter les considérations relatives au mode de vie.

Témoins sains : Afin d'être éligibles pour participer à cette étude, les sujets témoins doivent répondre à tous les critères suivants :

1. Être un homme ou une femme, âgé de 18 à 70 ans.
2. Être capable de comprendre l'étude et être disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.
3. Être en bonne santé générale, comme en témoignent les antécédents médicaux et l'examen physique, et ne pas avoir de troubles cognitifs.
4. Être inscrit à 01-M-0254, L'évaluation des participants souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété et des volontaires sains ou 17-M-0181, Recrutement et caractérisation des volontaires de recherche sains pour les études intra-muros du NIMH.
5. Faites vérifier leur pouls dans l'artère radiale pour vérifier la présence d'un flux collatéral ulnaire adéquat et l'absence de tout métal ou objet étranger dans les deux poignets.
6. Acceptez de respecter les considérations relatives au mode de vie.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les participants atteints de TDM qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à cette étude :

1. Anomalies cliniquement significatives à l'électrocardiogramme ou aux tests de laboratoire. Cela inclut Radio-Canada ; panel soins aigus (Na, K, Cl, CO2, créatinine, glucose, azote uréique) ; panel hépatique (phosphatase alcaline, ALT, AST, bilirubine totale et bilirubine directe) ; panel minéral (albumine, calcium, magnésium, phosphore) ; glucose; tests de prothrombine et de prothrombine partielle ; Test sanguin VIH.
2. Les participants doivent être libres de tous les médicaments interdits ou au moins deux semaines (5 semaines pour l'aripiprazole, le brexpiprazole, la fluoxétine) avant la visite de dépistage. Ces médicaments comprennent les antidépresseurs, les anti-inflammatoires (à l'exception du médicament à l'étude, le célécoxib), les antipsychotiques, les anxiolytiques, les psychotropes non spécifiés (y compris les produits à base de plantes) et les sédatifs/hypnotiques. Les participants médicamenteux du groupe B peuvent poursuivre leur thérapie.
3. Les participants ne doivent pas avoir pris d'AINS pendant deux semaines avant la TEP. Aspirine, corticostéroïdes (à l'exception des stéroïdes topiques) ou immunosuppresseurs (par ex. méthotrexate) ne doit pas avoir été pris au cours du mois précédent.
4. Caractéristiques psychotiques actuelles ou diagnostic de schizophrénie ou de tout autre trouble psychotique tel que défini dans le DSM-5.
5. Participants ayant des antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances DSM-5 (à l'exception de la dépendance à la caféine ou à la nicotine) au cours des trois mois précédents. De plus, les participants ne doivent pas avoir de trouble lié à l'utilisation de substances ou d'alcool. Cependant, la consommation d'alcool ou de cannabis en soi n'est pas un critère d'exclusion, à moins que cette consommation n'altère la fonction.
6. Participants qui, de l'avis de l'investigateur, présentent actuellement un risque suicidaire ou homicide grave.
7. Les participants qui ont des antécédents de comportement agressif envers les autres.
8. Les participants qui ont une condition médicale instable qui, de l'avis des enquêteurs, rend la participation dangereuse (par exemple, une infection active ou une tumeur maligne non traitée).
9. Les participants à la recherche d'un traitement ou d'un changement de traitement et peuvent être référés à la communauté ou à une autre étude de recherche.
10. Sont incapables de se rendre au NIH.
11. Avoir une exposition récente à des rayonnements liés à la recherche (par exemple, TEP d'autres recherches) qui, lorsqu'elle est combinée à cette étude, serait supérieure aux limites autorisées.
12. Avoir une incapacité à se coucher à plat et/ou à rester immobile sur le lit de la caméra pendant au moins deux heures, y compris la claustrophobie, un surpoids supérieur au maximum pour le scanner et des symptômes comportementaux incontrôlables, qui seront examinés par un entretien avec le participant au cours de la visite de dépistage.
13. Sont incapables de passer une IRM (par exemple, à cause de stimulateurs cardiaques ou d'autres appareils électriques implantés, de stimulateurs cérébraux, d'implants dentaires, de clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), de prothèses métalliques (y compris des broches et tiges métalliques, des valves cardiaques , et implants cochléaires), un eye-liner permanent, des pompes d'administration implantées, des éclats d'obus ou des fragments métalliques dans l'œil.
14. Grossesse
15. Infection par le VIH
16. Être un membre du personnel du NIMH ou un employé du NIH qui est un subordonné / parent / collègue des enquêteurs.

Les témoins sains qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à cette étude :

1. Anomalies cliniquement significatives à l'électrocardiogramme ou aux tests de laboratoire. Cela inclut Radio-Canada ; panel soins aigus (Na, K, Cl, CO2, créatinine, glucose, azote uréique) ; panel hépatique (phosphatase alcaline, ALT, AST, bilirubine totale et bilirubine directe) ; panel minéral (albumine, calcium, magnésium, phosphore) ; glucose; tests de prothrombine et de prothrombine partielle.
2. Les participants doivent être libres de tous les médicaments interdits ou au moins deux semaines (5 semaines pour l'aripiprazole, le brexpiprazole, la fluoxétine) avant la visite de dépistage. Ces médicaments comprennent les antidépresseurs, les anti-inflammatoires (à l'exception du médicament à l'étude, le célécoxib), les antipsychotiques, les anxiolytiques, les psychotropes non spécifiés (y compris les produits à base de plantes) et les sédatifs/hypnotiques.
3. Les participants ne doivent pas avoir pris d'AINS pendant deux semaines avant la TEP. Aspirine, corticostéroïdes ou immunosuppresseurs (par ex. méthotrexate) ne doit pas avoir été pris au cours du mois précédent.
4. Participants ayant des antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances DSM-5 (à l'exception de la dépendance à la caféine ou à la nicotine) au cours des trois mois précédents. De plus, les participants ne doivent pas avoir de trouble lié à l'utilisation de substances ou d'alcool. Cependant, la consommation d'alcool ou de cannabis en soi n'est pas un critère d'exclusion, à moins que cette consommation n'altère la fonction.
5. Les participants qui ont une condition médicale instable qui, de l'avis des enquêteurs, rend la participation dangereuse (par exemple, une infection active ou une tumeur maligne non traitée).
6. Sont incapables de se rendre au NIH.
7. Avoir une exposition récente à des rayonnements liés à la recherche (par exemple, TEP d'autres recherches) qui, lorsqu'elle est combinée à cette étude, serait supérieure aux limites autorisées.
8. Avoir une incapacité à se coucher à plat et/ou à rester immobile sur le lit de la caméra pendant au moins deux heures, y compris la claustrophobie, un surpoids supérieur au maximum pour le scanner et des symptômes comportementaux incontrôlables, qui seront examinés par un entretien avec le participant au cours de la visite de dépistage.
9. Sont incapables de passer une IRM (par exemple, à cause de stimulateurs cardiaques ou d'autres appareils électriques implantés, de stimulateurs cérébraux, d'implants dentaires, de clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), de prothèses métalliques (y compris des broches et tiges métalliques, des valves cardiaques , et implants cochléaires), un eye-liner permanent, des pompes d'administration implantées, des éclats d'obus ou des fragments métalliques dans l'œil.
10. Grossesse
11. Infection par le VIH
12. Être un membre du personnel du NIMH ou un employé du NIH qui est un subordonné / parent / collègue des enquêteurs.

EXCLUSION DES ENFANTS :

Étant donné que ce protocole présente un risque plus que minimal d'exposition aux rayonnements sans possibilité de bénéfice direct, l'inclusion des enfants n'est pas appropriée.

EXCLUSION DES FEMMES ENCEINTES OU ALLAITANTES :

Les femmes enceintes seront exclues car ce protocole implique une exposition aux rayonnements ionisants. Les femmes allaitantes seront exclues car les radio-isotopes peuvent être excrétés dans le lait.

EXCLUSION DES PARTICIPANTS SÉROPOSITIFS :

Les personnes infectées par le VIH sont exclues car l'infection par le VIH elle-même peut provoquer une neuroinflammation, et nous souhaitons étudier spécifiquement l'effet de la dépression sur la neuroinflammation.

EXCLUSION DES PARTICIPANTS NON ANGLOPHONES :

Les participants non anglophones seront exclus de la participation à cette étude car des tests neuropsychologiques sont requis par ce protocole. Ce test, essentiel pour l'interprétation des résultats de l'étude, n'a pas été validé dans d'autres langues ou lors de l'utilisation d'un traducteur.