PET-beeldvorming van cyclo-oxygenase bij deelnemers met depressieve stoornis (MDD)

• INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor dit onderzoek, moeten MDD-deelnemers aan alle volgende criteria voldoen:

1. Wees man of vrouw, tussen 18 en 70 jaar oud.
2. Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten een medisch aanvaardbaar anticonceptiemiddel gebruiken.
3. Deelnemers moeten in goede algemene gezondheid verkeren, zoals blijkt uit medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek.
4. Elke deelnemer moet een voldoende niveau van begrip hebben om akkoord te gaan met alle vereiste tests en onderzoeken en een geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
5. Alle deelnemers moeten een screeningsbeoordeling hebben ondergaan volgens protocol 01-M-0254, 'De evaluatie van patiënten met stemmings- en angststoornissen en gezonde deelnemers.
6. Deelnemers moeten voldoen aan de DSM-5-criteria voor ernstige depressie (MDD) zonder psychotische kenmerken, op basis van klinische beoordeling en gestructureerd diagnostisch interview (SCID-P).
7. Deelnemers moeten binnen een week na deelname aan de studie een beginscore hebben op de MADRS groter dan of gelijk aan 18 of HAM-D groter dan of gelijk aan 15.
8. Deelnemers moeten een MDE ervaren die minimaal vier weken duurt.
9. Deelnemers zonder medicatie in beide groepen moeten gedurende ten minste twee weken medicatievrij zijn (5 weken voor aripirazol, brexpiprazol, fluoxetine) voorafgaand aan het eerste screeningsbezoek. Medicijnen zullen voor dit onderzoek niet worden stopgezet.
10. Deelnemers met een stabiele medische toestand zoals beoordeeld door hun eerstelijnszorgverlener (PCP) en/of interne clinicus mogen deelnemen aan het onderzoek.
11. Deelnemers moeten hun radiale slagaderpols laten controleren op de aanwezigheid van voldoende ulnaire collaterale stroom en de afwezigheid van metalen of vreemde voorwerpen in beide polsen.
12. Deelnemers moeten ermee instemmen zich te houden aan de levensstijloverwegingen.

Gezonde controles: om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moeten controlepersonen aan alle volgende criteria voldoen:

1. Wees man of vrouw, tussen 18 en 70 jaar oud.
2. In staat zijn om het onderzoek te begrijpen en bereid zijn om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
3. In goede algemene gezondheid verkeren, zoals blijkt uit medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, en geen cognitieve stoornissen hebben.
4. Wees ingeschreven in 01-M-0254, De evaluatie van deelnemers met stemmings- en angststoornissen en gezonde vrijwilligers of 17-M-0181, Werving en karakterisering van gezonde onderzoeksvrijwilligers voor NIMH intramurale studies.
5. Laat hun radiale slagaderpols controleren op de aanwezigheid van voldoende ulnaire collaterale stroom en de afwezigheid van metaal of vreemde voorwerpen in beide polsen.
6. Ga ermee akkoord zich te houden aan de levensstijloverwegingen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers met MDD die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. Klinisch significante afwijkingen op ECG of laboratoriumtesten. Dit omvat CBC; panel acute zorg (Na, K, Cl, CO2, creatinine, glucose, ureumstikstof); hepatisch panel (alkalische fosfatase, ALT, AST, bilirubine totaal en bilirubine direct); mineraal paneel (albumine, calcium, magnesium, fosfor); glucose; protrombine en partiële protrombinetesten; Hiv-bloedonderzoek.
2. Deelnemers moeten vrij zijn van alle verboden medicijnen of ten minste twee weken (5 weken voor aripiprazol, brexpiprazol, fluoxetine) voorafgaand aan het schermbezoek. Deze medicijnen omvatten antidepressiva, ontstekingsremmers (met uitzondering van studiemedicatie celecoxib), antipsychotica, anxiolytica, psychofarmaca niet anderszins gespecificeerd (inclusief kruidenproducten) en sedativa/hypnotica. Gemedicineerde deelnemers in Groep B mogen hun therapie voortzetten.
3. Deelnemers mogen twee weken voorafgaand aan de PET-scan geen NSAID's hebben gebruikt. Aspirine, corticosteroïden (met uitzondering van topische steroïden) of immunosuppressiva (bijv. methotrexaat) mag niet zijn ingenomen in de voorafgaande maand.
4. Huidige psychotische kenmerken of een diagnose van schizofrenie of een andere psychotische stoornis zoals gedefinieerd in de DSM-5.
5. Deelnemers met een voorgeschiedenis van een stoornis in het gebruik van middelen uit de DSM-5 (behalve cafeïne- of nicotineafhankelijkheid) in de afgelopen drie maanden. Bovendien mogen deelnemers geen stoornis in het gebruik van middelen of alcohol hebben. Alcohol- of cannabisgebruik op zich zijn echter geen uitsluitingscriteria, tenzij het gebruik het functioneren aantast.
6. Deelnemers die naar het oordeel van de onderzoeker een actueel ernstig suïcidaal of moordrisico vormen.
7. Deelnemers met een geschiedenis van agressief gedrag tegenover anderen.
8. Deelnemers met een onstabiele medische aandoening die deelname naar de mening van de onderzoekers onveilig maakt (bijvoorbeeld een actieve infectie of onbehandelde maligniteit).
9. Deelnemers die op zoek zijn naar behandeling of een verandering in behandeling en kunnen worden doorverwezen naar de gemeenschap of naar een ander onderzoek.
10. Kan niet naar de NIH reizen.
11. Laat recente blootstelling hebben aan straling gerelateerd aan onderzoek (bijv. PET van ander onderzoek) die, in combinatie met dit onderzoek, boven de toegestane limieten zou liggen.
12. Minstens twee uur niet plat en/of stil kunnen liggen op het camerabed, waaronder claustrofobie, overgewicht groter dan het maximum voor de scanner en oncontroleerbare gedragssymptomen, die worden gescreend door een interview met de deelnemer tijdens de screening bezoek.
13. Geen MRI-scan kunt ondergaan (bijvoorbeeld vanwege pacemakers of andere geïmplanteerde elektrische apparaten, hersenstimulatoren, tandheelkundige implantaten, aneurysmaclips (metalen clips aan de wand van een grote slagader), metalen prothesen (inclusief metalen pinnen en staven, hartkleppen en cochleaire implantaten), permanente eyeliner, geïmplanteerde toedieningspompen, granaatscherven of metaalfragmenten in het oog.
14. Zwangerschap
15. HIV-infectie
16. Wees NIMH-personeel of een NIH-medewerker die een ondergeschikte / familielid / medewerker is van de onderzoekers.

Gezonde controles die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. Klinisch significante afwijkingen op ECG of laboratoriumtesten. Dit omvat CBC; panel acute zorg (Na, K, Cl, CO2, creatinine, glucose, ureumstikstof); hepatisch panel (alkalische fosfatase, ALT, AST, bilirubine totaal en bilirubine direct); mineraal paneel (albumine, calcium, magnesium, fosfor); glucose; protrombine en gedeeltelijke protrombinetesten.
2. Deelnemers moeten vrij zijn van alle verboden medicijnen of ten minste twee weken (5 weken voor aripiprazol, brexpiprazol, fluoxetine) voorafgaand aan het schermbezoek. Deze medicijnen omvatten antidepressiva, ontstekingsremmers (met uitzondering van studiemedicatie celecoxib), antipsychotica, anxiolytica, psychofarmaca niet anderszins gespecificeerd (inclusief kruidenproducten) en sedativa/hypnotica.
3. Deelnemers mogen twee weken voorafgaand aan de PET-scan geen NSAID's hebben gebruikt. Aspirine, corticosteroïden of immunosuppressiva (bijv. methotrexaat) mag niet zijn ingenomen in de voorafgaande maand.
4. Deelnemers met een voorgeschiedenis van een stoornis in het gebruik van middelen uit de DSM-5 (behalve cafeïne- of nicotineafhankelijkheid) in de afgelopen drie maanden. Bovendien mogen deelnemers geen stoornis in het gebruik van middelen of alcohol hebben. Alcohol- of cannabisgebruik op zich zijn echter geen uitsluitingscriteria, tenzij het gebruik het functioneren aantast.
5. Deelnemers met een onstabiele medische aandoening die deelname naar de mening van de onderzoekers onveilig maakt (bijvoorbeeld een actieve infectie of onbehandelde maligniteit).
6. Kan niet naar de NIH reizen.
7. Laat recente blootstelling hebben aan straling gerelateerd aan onderzoek (bijv. PET van ander onderzoek) die, in combinatie met dit onderzoek, boven de toegestane limieten zou liggen.
8. Minstens twee uur niet plat en/of stil kunnen liggen op het camerabed, waaronder claustrofobie, overgewicht groter dan het maximum voor de scanner en oncontroleerbare gedragssymptomen, die worden gescreend door een interview met de deelnemer tijdens de screening bezoek.
9. Geen MRI-scan kunt ondergaan (bijvoorbeeld vanwege pacemakers of andere geïmplanteerde elektrische apparaten, hersenstimulatoren, tandheelkundige implantaten, aneurysmaclips (metalen clips aan de wand van een grote slagader), metalen prothesen (inclusief metalen pinnen en staven, hartkleppen en cochleaire implantaten), permanente eyeliner, geïmplanteerde toedieningspompen, granaatscherven of metaalfragmenten in het oog.
10. Zwangerschap
11. HIV-infectie
12. Wees NIMH-personeel of een NIH-medewerker die een ondergeschikte / familielid / medewerker is van de onderzoekers.

UITSLUITING VAN KINDEREN:

Omdat dit protocol een meer dan minimaal risico op blootstelling aan straling inhoudt zonder mogelijkheid van direct voordeel, is opname van kinderen niet gepast.

UITSLUITING VAN ZWANGERE OF BORSTVOEDENDE VROUWEN:

Zwangere vrouwen worden uitgesloten omdat dit protocol blootstelling aan ioniserende straling met zich meebrengt. Vrouwen die borstvoeding geven worden uitgesloten omdat radio-isotopen in de melk kunnen worden uitgescheiden.

UITSLUITING VAN DEELNEMERS DIE HIV POSITIEF ZIJN:

Personen met HIV-infectie worden uitgesloten omdat HIV-infectie zelf neuro-inflammatie kan veroorzaken, en we willen specifiek het effect van depressie op neuro-inflammatie bestuderen.

UITSLUITING VAN NIET ENGELS SPREKENDE DEELNEMERS:

Niet-Engelssprekende deelnemers zullen worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek omdat neuropsychologisch onderzoek volgens dit protocol vereist is. Deze test, die cruciaal is voor het interpreteren van studieresultaten, is niet gevalideerd in andere talen of bij gebruik van een vertaler.