Imagens de PET da ciclooxigenase em participantes com transtorno depressivo maior (MDD)

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para serem elegíveis para este estudo, os participantes do MDD devem atender a todos os seguintes critérios:

1. Ser homem ou mulher, com idade entre 18 e 70 anos.
2. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar usando um meio de contracepção clinicamente aceitável.
3. Os participantes devem estar em boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico e exame físico.
4. Cada participante deve ter um nível de compreensão suficiente para concordar com todos os testes e exames necessários e assinar um documento de consentimento informado.
5. Todos os participantes devem ter passado por uma avaliação de triagem sob o protocolo 01-M-0254, 'A avaliação de pacientes com transtornos de humor e ansiedade e participantes saudáveis.
6. Os participantes devem preencher os critérios do DSM-5 para depressão maior (MDD) sem características psicóticas, com base na avaliação clínica e na entrevista diagnóstica estruturada (SCID-P).
7. Os participantes devem ter uma pontuação inicial no MADRS maior ou igual a 18 ou HAM-D maior ou igual a 15 dentro de uma semana após a entrada no estudo.
8. Os participantes devem estar experimentando um MDE com duração de pelo menos quatro semanas.
9. Os participantes não medicados em ambos os grupos devem estar livres de medicação por pelo menos duas semanas (5 semanas para aripirazol, brexpiprazol, fluoxetina) antes da primeira consulta de triagem. Os medicamentos não serão descontinuados para o propósito deste estudo.
10. Os participantes com condições médicas estáveis, conforme avaliado por seu prestador de cuidados primários (PCP) e/ou clínico interno, podem participar do estudo.
11. Os participantes devem ter o pulso da artéria radial verificado quanto à presença de fluxo colateral ulnar adequado e ausência de qualquer metal ou objeto estranho em ambos os pulsos.
12. Os participantes devem concordar em aderir às considerações de estilo de vida.

Controles saudáveis: Para serem elegíveis para participar deste estudo, os indivíduos do controle devem atender a todos os seguintes critérios:

1. Ser homem ou mulher, com idade entre 18 e 70 anos.
2. Ser capaz de entender o estudo e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
3. Estar em boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico e exame físico, e não ter comprometimento cognitivo.
4. Estar matriculado em 01-M-0254, A Avaliação de Participantes com Transtornos de Humor e Ansiedade e Voluntários Saudáveis ​​ou 17-M-0181, Recrutamento e Caracterização de Voluntários de Pesquisa Saudáveis ​​para NIMH Intramural Studies.
5. Ter o pulso da artéria radial verificado quanto à presença de fluxo colateral ulnar adequado e ausência de qualquer metal ou objeto estranho em ambos os punhos.
6. Concorde em aderir às considerações de estilo de vida.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os participantes com TDM que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação neste estudo:

1. Anormalidades clinicamente significativas no EKG ou testes laboratoriais. Isso inclui hemograma completo; painel de cuidados agudos (Na, K, Cl, CO2, creatinina, glicose, nitrogênio ureico); painel hepático (fosfatase alcalina, ALT, AST, bilirrubina total e bilirrubina direta); painel mineral (albumina, cálcio, magnésio, fósforo); glicose; testes de protrombina e protrombina parcial; Exame de sangue HIV.
2. Os participantes devem estar livres de todos os medicamentos proibidos ou pelo menos duas semanas (5 semanas para aripiprazol, brexpiprazol, fluoxetina) antes da consulta de triagem. Esses medicamentos incluem antidepressivos, antiinflamatórios (exceto o medicamento do estudo celecoxibe), antipsicóticos, ansiolíticos, medicamentos psicotrópicos não especificados (incluindo produtos fitoterápicos) e sedativos/hipnóticos. Os participantes medicados do Grupo B podem continuar a terapia.
3. Os participantes não deveriam ter tomado AINEs por duas semanas antes do PET scan. Aspirina, corticosteróides (com exceção dos esteróides tópicos) ou imunossupressores (p. metotrexato) não deve ter sido tomado no mês anterior.
4. Características psicóticas atuais ou um diagnóstico de esquizofrenia ou qualquer outro transtorno psicótico conforme definido no DSM-5.
5. Participantes com histórico de transtorno por uso de substâncias do DSM-5 (exceto dependência de cafeína ou nicotina) nos últimos três meses. Além disso, os participantes não devem ter transtorno por uso de substâncias ou transtorno por uso de álcool. No entanto, o uso de álcool ou maconha por si só não são critérios de exclusão, a menos que esse uso prejudique a função.
6. Participantes que, no julgamento do investigador, representam um sério risco atual de suicídio ou homicídio.
7. Participantes com histórico de comportamento agressivo em relação a outras pessoas.
8. Participantes que tenham uma condição médica instável que, na opinião dos investigadores, torna a participação insegura (por exemplo, uma infecção ativa ou malignidade não tratada).
9. Os participantes que procuram tratamento ou uma mudança no tratamento podem ser encaminhados para a comunidade ou para outro estudo de pesquisa.
10. Não podem viajar para o NIH.
11. Ter exposição recente à radiação relacionada à pesquisa (por exemplo, PET de outra pesquisa) que, quando combinada com este estudo, estaria acima dos limites permitidos.
12. Ter incapacidade de deitar e/ou ficar parado na cama da câmera por pelo menos duas horas, incluindo claustrofobia, excesso de peso maior que o máximo para o scanner e sintomas comportamentais incontroláveis, que serão rastreados por uma entrevista com o participante durante o visita de triagem.
13. São incapazes de fazer uma ressonância magnética (por exemplo, devido a marcapassos ou outros dispositivos elétricos implantados, estimuladores cerebrais, implantes dentários, clipes de aneurisma (clipes de metal na parede de uma grande artéria), próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas e implantes cocleares), delineador permanente, bombas de entrega implantadas, fragmentos de estilhaços ou fragmentos de metal no olho.
14. Gravidez
15. Infecção pelo HIV
16. Ser funcionário do NIMH ou funcionário do NIH que seja subordinado/parente/colega de trabalho dos investigadores.

Os controles saudáveis ​​que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação neste estudo:

1. Anormalidades clinicamente significativas no EKG ou testes laboratoriais. Isso inclui hemograma completo; painel de cuidados agudos (Na, K, Cl, CO2, creatinina, glicose, nitrogênio ureico); painel hepático (fosfatase alcalina, ALT, AST, bilirrubina total e bilirrubina direta); painel mineral (albumina, cálcio, magnésio, fósforo); glicose; testes de protrombina e protrombina parcial.
2. Os participantes devem estar livres de todos os medicamentos proibidos ou pelo menos duas semanas (5 semanas para aripiprazol, brexpiprazol, fluoxetina) antes da consulta de triagem. Esses medicamentos incluem antidepressivos, antiinflamatórios (exceto o medicamento do estudo celecoxibe), antipsicóticos, ansiolíticos, medicamentos psicotrópicos não especificados (incluindo produtos fitoterápicos) e sedativos/hipnóticos.
3. Os participantes não deveriam ter tomado AINEs por duas semanas antes do PET scan. Aspirina, corticosteróides ou imunossupressores (p. metotrexato) não deve ter sido tomado no mês anterior.
4. Participantes com histórico de transtorno por uso de substâncias do DSM-5 (exceto dependência de cafeína ou nicotina) nos últimos três meses. Além disso, os participantes não devem ter transtorno por uso de substâncias ou transtorno por uso de álcool. No entanto, o uso de álcool ou maconha por si só não são critérios de exclusão, a menos que esse uso prejudique a função.
5. Participantes que tenham uma condição médica instável que, na opinião dos investigadores, torna a participação insegura (por exemplo, uma infecção ativa ou malignidade não tratada).
6. Não podem viajar para o NIH.
7. Ter exposição recente à radiação relacionada à pesquisa (por exemplo, PET de outra pesquisa) que, quando combinada com este estudo, estaria acima dos limites permitidos.
8. Ter incapacidade de deitar e/ou ficar parado na cama da câmera por pelo menos duas horas, incluindo claustrofobia, excesso de peso maior que o máximo para o scanner e sintomas comportamentais incontroláveis, que serão rastreados por uma entrevista com o participante durante o visita de triagem.
9. São incapazes de fazer uma ressonância magnética (por exemplo, devido a marcapassos ou outros dispositivos elétricos implantados, estimuladores cerebrais, implantes dentários, clipes de aneurisma (clipes de metal na parede de uma grande artéria), próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas e implantes cocleares), delineador permanente, bombas de entrega implantadas, fragmentos de estilhaços ou fragmentos de metal no olho.
10. Gravidez
11. Infecção pelo HIV
12. Ser funcionário do NIMH ou funcionário do NIH que seja subordinado/parente/colega de trabalho dos investigadores.

EXCLUSÃO DE CRIANÇAS:

Como este protocolo tem mais do que um risco mínimo de exposição à radiação sem possibilidade de benefício direto, a inclusão de crianças não é apropriada.

EXCLUSÃO DE MULHERES GRÁVIDAS OU AMAMENTANDO:

As gestantes serão excluídas porque este protocolo envolve exposição à radiação ionizante. Mulheres lactantes serão excluídas porque os radioisótopos podem ser excretados no leite.

EXCLUSÃO DE PARTICIPANTES QUE SÃO HIV POSITIVOS:

As pessoas com infecção pelo HIV são excluídas porque a própria infecção pelo HIV pode causar neuroinflamação, e desejamos estudar especificamente o efeito da depressão na neuroinflamação.

EXCLUSÃO DE PARTICIPANTES QUE NÃO FALAM INGLÊS:

Os participantes que não falam inglês serão excluídos da participação neste estudo porque o teste neuropsicológico é exigido por este protocolo. Este teste, que é fundamental para a interpretação dos resultados do estudo, não foi validado em outros idiomas ou com o uso de um tradutor.