過食時の in vivo での脂肪拡張仮説のテスト (EAT 2)
2026年4月2日 更新者：Ursula White、Pennington Biomedical Research Center
脂肪、または脂肪組織は、人間の正のエネルギーバランスの間、過剰なカロリーを膨張させて貯蔵する能力を保持するプラスチック器官です.
皮下 (subQ) 脂肪組織の拡張およびリモデリング能力は、肥満関連の健康上の合併症の重要な決定要因であり、subQ 脂肪組織の拡張障害は、メタボリック シンドローム (MetS) や型などの疾患のリスクに寄与すると考えられています。 2 真性糖尿病 (T2D)。
この研究の目的は、短期間の体重増加の結果として生じる (subQ) 脂肪組織の拡張性の変化とメカニズムを評価し、心臓代謝の健康転帰への影響を調査することです。
この研究から得られた知見は、エネルギーバランスの変化中の脂肪の膨張とリモデリングのダイナミクス、およびこれが将来の脂肪組織機能と代謝の健康にどのように影響するかについての新しい洞察を提供します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ursula White, Ph.D.
- 電話番号：225-763-2656
- メール：ursula.white@pbrc.edu
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- 募集
- Pennington Biomedical Research Center
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コンタクト：
- Ursula White, Ph.D.
- 電話番号：225-763-2656
- メール：ursula.white@pbrc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性と閉経前の女性
- 18～42歳
- BMI 25-30 kg/m2 (± 0.5 は許容されます)
- 重水素標識水 (2H2O) を 8 週間飲む意思がある
- CTL または 30% OF グループのいずれかに無作為化されることをいとわない
- 女性の場合、医薬品（ホルモン）避妊法（つまり、避妊薬）を使用していない場合 経口避妊薬、膣リング、注射、またはインプラント) を使用する場合は、妊娠を防ぐための避妊法として二重バリア法のいずれかを使用することに同意する必要があります (例: 殺精子剤を含む男性用コンドーム、子宮頸部キャップまたは横隔膜の有無にかかわらず）;インプラントまたは子宮内避妊器具を使用する;卵管結紮があります（外科的に無菌）;禁欲を実践する;または、精管切除されたパートナーまたは同性のパートナーと確立された関係にある 研究の全期間中
- -すべての研究訪問への出席を含む、すべての研究手順を喜んで順守する必要があります
- -登録されている場合、研究期間を通じて同じレベルの身体活動を維持することに同意します
- -将来の研究のために血液を保存することをいとわない必要があります
除外基準:
- 過去 3 か月間の体重の変動 (± ~7 ポンド)
- -1型または2型糖尿病または空腹時血糖値> 110 mg / dLの診断
- 平均スクリーニング血圧 > 140/90 mmHg
- 主要な臓器疾患の診断 (例: 心臓、腎臓、肺、甲状腺、肝臓の疾患) または MI の意見では、臨床的に重要であり、研究に含める問題を表す異常な肝酵素。
- -ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎またはC型肝炎の自己申告陽性検査
- 現在または以前の摂食障害
- 全身性グルココルチコイド（ステロイド）、全身性アドレナリン刺激薬、ベータ遮断薬、抗精神病薬、チアゾリジンジオン、および臨床的に有意な体重増加または減少を引き起こす可能性のあるその他の薬の慢性的な使用）
- -MIの意見では、処方された減量薬または市販の減量薬の慢性的な使用は、研究に影響を与えます
- 3か月未満の抗うつ薬の慢性使用
- 過去 3 か月間の喫煙またはタバコ製品の使用
- 肥満のための以前の肥満手術またはその他の手術
- 過去5年間にがんを患っていた（一部の皮膚がんは許容可能）
- 妊娠中、授乳中、または今後6か月間妊娠を計画している
- 部分的または完全な子宮摘出術
- PCOS
- 精神病状態と診断されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
対照群は、試験期間中、体重をベースライン体重の 1 kg 以内に維持することが期待されます。
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体重安定対照群
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実験的：食べ過ぎ
過食グループは、エネルギー摂取量が同様に相対的に変化し、食事摂取量は体重維持に必要な量よりも 30% 多くなります。
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30% 過食グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織の拡大とリモデリング -- in vivo での脂肪細胞形成
時間枠：8週間
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重水素標識水 (2H2O; 重水) の消費に続いて、皮下の腹部および大腿デポーから脂肪組織生検を収集します。
重水からの 2H は、新しく合成された細胞の DNA に濃縮されます。
主な結果は、in vivo での新しい脂肪細胞形成の変化と、体重が安定している CTL グループと比較して 30% の過剰摂取 (OF グループ) に応じた脂肪の拡大とリモデリングの他のメカニズムを評価することです。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織の拡大とリモデリング -- in vivo トリグリセリド合成
時間枠：8週間
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重水素標識水 (2H2O; 重水) の消費に続いて、皮下の腹部および大腿デポーから脂肪組織生検を収集します。
重水からの 2H は、脂肪のグリセロール成分に組み込まれ、新しいトリグリセリド合成の尺度を提供します。
副次的な結果は、in vivo でのトリグリセリド合成の変化と、体重が安定した CTL グループと比較して 30% の過剰摂取 (OF グループ) に応答した脂肪の拡大とリモデリングの他のメカニズムを評価することです。
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8週間
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心臓代謝の健康転帰
時間枠：8週間
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二次的な結果は、脂肪組織の拡大とリモデリングのメカニズムと、代謝の健康結果の変化との相関関係を調査することです（つまり、
腹部肥満;インスリン感受性;異所性脂質) CTL グループと比較して 30% OF に応答します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ursula White, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月5日
最初の投稿 (実際)
2020年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PBRC 2019-051
- R01DK121944 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。