在过度喂养期间测试体内脂肪膨胀假说 (EAT 2)
2026年4月2日 更新者：Ursula White、Pennington Biomedical Research Center
脂肪或脂肪组织是一种塑料器官，在人体正能量平衡期间保留了扩张和储存多余卡路里的能力。
皮下 (subQ) 脂肪组织扩张和重塑的能力是肥胖相关健康并发症的重要决定因素，而 subQ 脂肪组织的扩张受损被认为会导致代谢综合征 (MetS) 和类型等疾病的风险2 型糖尿病 (T2D)。
该研究的目的是评估由于短期体重增加而发生的 (subQ) 脂肪组织扩张性的变化和机制，并研究其对心脏代谢健康结果的影响。
这项研究的结果将为能量平衡变化期间脂肪扩张和重塑的动态以及这如何影响未来的脂肪组织功能和代谢健康提供新的见解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ursula White, Ph.D.
- 电话号码：225-763-2656
- 邮箱：ursula.white@pbrc.edu
学习地点
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- 招聘中
- Pennington Biomedical Research Center
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接触：
- Ursula White, Ph.D.
- 电话号码：225-763-2656
- 邮箱：ursula.white@pbrc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和绝经前女性
- 18-42岁
- BMI 25-30 公斤/平方米（可接受± 0.5）
- 愿意饮用氘标记水 (2H2O) 8 周
- 愿意随机分配到 CTL 或 30% OF 组
- 对于女性，如果不使用药物（激素）避孕（即 避孕药、阴道环、注射剂或植入物），必须同意使用双屏障方法作为一种避孕方式来防止怀孕（即 含杀精剂的男用避孕套，带或不带宫颈帽或隔膜）；使用植入物或宫内节育器；进行输卵管结扎（手术无菌）；实行禁欲；或者在整个研究期间与输精管结扎或同性伴侣建立关系
- 必须愿意遵守所有学习程序，包括参加所有学习访问
- 如果注册，同意在整个研究期间保持相同水平的身体活动
- 必须愿意为未来的研究储存血液
排除标准：
- 最近 3 个月体重不稳定（± ~7 磅）
- 诊断为 1 型或 2 型糖尿病或空腹血糖 > 110 mg/dL
- 平均筛查血压 > 140/90 mmHg
- 主要器官疾病的诊断（例如 心、肾、肺、甲状腺、肝病）或肝酶异常，这些在 MI 看来具有临床意义并且代表研究纳入问题。
- 自我报告的人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎检测呈阳性
- 任何当前或以前的饮食失调
- 长期使用全身性糖皮质激素（类固醇）、全身性肾上腺素能刺激剂、β-受体阻滞剂、抗精神病药物、噻唑烷二酮类药物和其他可能导致临床显着体重增加或减轻的药物）
- MI 认为长期使用处方减肥药或非处方减肥药会影响研究
- 长期服用抗抑郁药物少于 3 个月
- 最近 3 个月吸烟或使用烟草制品
- 先前的减肥或其他肥胖手术
- 在过去 5 年内患过癌症（一些皮肤癌是可以接受的）
- 在接下来的 6 个月内怀孕、哺乳或计划怀孕
- 部分或全部子宫切除术
- PCOS
- 诊断为精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制
在整个研究期间，预计对照组的体重将保持在基线体重的 1 公斤以内。
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体重稳定对照组
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实验性的：过量喂食
过度喂养组的能量摄入量也会发生类似的相对变化，他们的饮食摄入量将比维持体重所需的多 30% kcal/d。
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30% 超喂组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪组织扩张和重塑——体内脂肪细胞形成
大体时间：8周
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在消耗氘标记的水（2H2O；重水）后，将收集来自皮下腹部和股骨仓库的脂肪组织活检。
来自重水的 2H 富集到新合成细胞的 DNA 中。
主要结果是评估体内新脂肪细胞形成的变化以及其他脂肪扩张和重塑机制对 30% 过量喂养（OF 组）相对于体重稳定 CTL 组的反应。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪组织扩张和重塑——体内甘油三酯合成
大体时间：8周
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在消耗氘标记的水（2H2O；重水）后，将收集来自皮下腹部和股骨仓库的脂肪组织活检。
来自重水的 2H 被并入脂肪的甘油成分中，提供了新甘油三酯合成的量度。
次要结果是评估体内甘油三酯合成的变化和其他脂肪扩张和重塑机制对 30% 过量喂养（OF 组）相对于体重稳定的 CTL 组的反应。
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8周
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心脏代谢健康结果
大体时间：8周
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次要结果是研究脂肪组织扩张和重塑机制与代谢健康结果变化之间的相关性（即
腹部肥胖;胰岛素敏感性；异位脂质）相对于 CTL 组对 30% OF 的反应。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ursula White, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月5日
首次发布 (实际的)
2020年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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