Overfeeding 동안 생체 내 지방 확장 가능성 가설 테스트 (EAT 2)
2026년 4월 2일 업데이트: Ursula White, Pennington Biomedical Research Center
지방 또는 지방 조직은 인간의 긍정적인 에너지 균형 동안 과도한 칼로리를 확장하고 저장할 수 있는 능력을 유지하는 플라스틱 기관입니다.
피하(subQ) 지방 조직의 확장 및 재형성 능력은 비만 관련 건강 합병증의 중요한 결정 요인이며, subQ 지방 조직의 확장 장애는 대사 증후군(MetS) 및 유형과 같은 질병의 위험에 기여하는 것으로 생각됩니다. 2 당뇨병(T2D).
연구의 목적은 단기 체중 증가의 결과로 발생하는 (subQ) 지방 조직 확장성의 변화와 메커니즘을 평가하고 심장 대사 건강 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구의 결과는 에너지 균형의 변화 동안 지방 확장 및 리모델링의 역학 및 이것이 미래의 지방 조직 기능 및 대사 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ursula White, Ph.D.
- 전화번호: 225-763-2656
- 이메일: ursula.white@pbrc.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
연락하다:
- Ursula White, Ph.D.
- 전화번호: 225-763-2656
- 이메일: ursula.white@pbrc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 폐경 전 여성
- 18-42세
- BMI 25-30 kg/m2 (± 0.5 허용됨)
- 8주 동안 중수소 표시 물(2H2O)을 마실 의향이 있습니다.
- CTL 또는 30% OF 그룹에 무작위 배정될 의향이 있습니다.
- 여성의 경우 약물(호르몬) 피임법(즉, 피임약, 질 링, 주사 또는 임플란트)는 임신을 방지하기 위한 피임의 한 형태로 이중 차단 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다(예: 살정제가 함유된 남성용 콘돔, 자궁경부 캡 또는 격막이 있거나 없음); 임플란트 또는 자궁 내 피임 장치를 사용하십시오. 난관 결찰(외과적 불임)이 있어야 합니다. 금욕을 실천하십시오. 또는 전체 연구 기간 동안 정관 수술을 받은 파트너 또는 동성 파트너와 확립된 관계에 있어야 합니다.
- 모든 연구 방문 참석을 포함하여 모든 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
- 등록한 경우 연구 기간 동안 동일한 수준의 신체 활동을 유지하는 데 동의합니다.
- 향후 연구를 위해 혈액을 기꺼이 보관해야 함
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 불안정한 체중(± ~7파운드)
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단 또는 공복 혈당 > 110 mg/dL
- 평균 선별 혈압 > 140/90 mmHg
- 주요 장기 질환의 진단(예: 심장, 신장, 폐, 갑상선, 간 질환) 또는 MI의 의견에 따라 임상적으로 중요하고 연구 포함에 문제가 되는 비정상적인 간 효소.
- 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 또는 C형 간염에 대한 자가 보고 양성 검사
- 현재 또는 이전의 섭식 장애
- 전신성 글루코코르티코이드(스테로이드), 전신성 아드레날린 자극제, 베타 차단제, 항정신병 약물, 티아졸리딘디온 및 임상적으로 유의미한 체중 증가 또는 감소를 유발할 수 있는 기타 약물의 만성 사용)
- MI의 의견에 따라 연구에 영향을 미칠 처방전 체중 감량 약물 또는 비처방 체중 감소 약물의 만성적 사용
- 3개월 미만의 항우울제를 만성적으로 사용
- 지난 3개월 동안 흡연 또는 담배 제품 사용
- 비만에 대한 이전 비만 수술 또는 기타 수술
- 지난 5년 동안 암에 걸렸습니다(일부 피부암은 허용됨).
- 임신, 모유 수유 또는 향후 6개월 동안 계획된 임신
- 부분 또는 전체 자궁 절제술
- PCOS
- 진단된 정신병 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어
대조군은 연구 기간 내내 기본 체중의 1kg 이내로 체중을 유지할 것으로 예상됩니다.
|
체중 안정 대조군
|
|
실험적: 과잉 공급
과식 그룹은 에너지 섭취량에서 유사한 상대적인 변화를 겪게 될 것이며, 그들의 식이 섭취량은 체중 유지에 필요한 것보다 30% 더 많은 kcal/d가 될 것입니다.
|
30% 과잉 공급 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방 조직 확장 및 리모델링 -- 생체 내 지방 세포 형성
기간: 8주
|
중수소 표지 물(2H2O; 중수)을 섭취한 후 피하 복부 및 대퇴부 저장소에서 지방 조직 생검을 수집합니다.
중수에서 나온 2H는 새로 합성된 세포의 DNA로 농축됩니다.
1차 결과는 생체 내에서 새로운 지방세포 형성의 변화와 체중 안정 CTL 그룹에 비해 30% 과식(OF 그룹)에 대한 반응으로 지방 확장 및 리모델링의 다른 메커니즘을 평가하는 것입니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방 조직 확장 및 리모델링 -- 생체 내 트리글리세리드 합성
기간: 8주
|
중수소 표지 물(2H2O; 중수)을 섭취한 후 피하 복부 및 대퇴부 저장소에서 지방 조직 생검을 수집합니다.
중수에서 나온 2H는 지방의 글리세롤 성분에 통합되어 새로운 트리글리세라이드 합성의 척도를 제공합니다.
2차 결과는 생체 내 트리글리세리드 합성의 변화와 체중 안정 CTL 그룹에 비해 30% 과잉 섭취(OF 그룹)에 대한 반응으로 지방 확장 및 리모델링의 다른 메커니즘을 평가하는 것입니다.
|
8주
|
|
심혈관 건강 결과
기간: 8주
|
2차 결과는 지방 조직 확장의 메커니즘과 대사 건강 결과(즉,
복부지방; 인슐린 감수성; 이소성 지질) CTL 그룹에 비해 30% OF에 대한 반응.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ursula White, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2019-051
- R01DK121944 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .