Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvan laajenemishypoteesin testaus in vivo yliruokinnan aikana (EAT 2)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ursula White, Pennington Biomedical Research Center
Rasvakudos tai rasvakudos on muovinen elin, joka säilyttää kyvyn laajentua ja varastoida ylimääräisiä kaloreita ihmisen positiivisen energiatasapainon aikana. Ihonalaisen (subQ) rasvakudoksen kyky laajentua ja uudistua on tärkeä tekijä liikalihavuuteen liittyville terveyskomplikaatioille, ja subQ-rasvakudoksen heikentyneen laajenemisen uskotaan lisäävän sairauksien, kuten metabolisen oireyhtymän (MetS) ja tyypin, riskiä. 2 diabetes mellitus (T2D). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen painonnousun seurauksena (subQ) rasvakudoksen laajenevuuden muutoksia ja mekanismeja sekä tutkia vaikutuksia sydän-aineenvaihdunnan terveysvaikutuksiin. Tämän tutkimuksen havainnot antavat uuden käsityksen rasvan laajentumisen ja uudelleenmuodostumisen dynamiikasta energiatasapainon muutosten aikana ja kuinka tämä voi vaikuttaa rasvakudoksen tulevaan toimintaan ja aineenvaihdunnan terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Rekrytointi
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja premenopausaaliset naiset
  • 18-42 vuotta
  • BMI 25-30 kg/m2 (± 0,5 hyväksytään)
  • Ovat valmiita juomaan deuterium-merkittyä vettä (2H2O) 8 viikon ajan
  • Ovat valmiita satunnaistetuiksi joko CTL:iin tai 30 % ryhmään
  • Naisille, jos he eivät käytä farmaseuttista (hormonaalista) ehkäisyä (esim. ehkäisypillerit, emätinrengas, injektiot tai implantti), on suostuttava käyttämään joko kaksoisestemenetelmää ehkäisymenetelmänä raskauden estämiseksi (esim. miesten kondomi spermisidillä, kohdunkaulan korkin tai kalvon kanssa tai ilman); käytä implantteja tai kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä; sinulla on munanjohdinsidonta (kirurgisesti steriili); harjoitella raittiutta; tai olla vakiintuneessa suhteessa vasektomoidun tai samaa sukupuolta olevan kumppanin kanssa koko tutkimuksen ajan
  • On oltava valmis noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä, mukaan lukien osallistuminen kaikilla opintokäynneillä
  • Jos osallistut, suostu ylläpitämään samaa fyysistä aktiivisuutta koko tutkimuksen ajan
  • Täytyy olla valmis varastoimaan verta tulevaa tutkimusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (± ~7 lbs)
  • Tyypin 1 tai 2 diabeteksen diagnoosi tai paastoverensokeri > 110 mg/dl
  • Keskimääräinen seulontaverenpaine > 140/90 mmHg
  • Keskeisten elinsairauksien diagnoosi (esim. sydän-, munuais-, keuhkosairaus, kilpirauhanen, maksasairaus) tai epänormaalit maksaentsyymit, jotka ovat MI:n mielestä kliinisesti merkittäviä ja muodostavat ongelman tutkimukseen sisällyttämisessä.
  • Itseraportoitu positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle, hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle
  • Kaikki nykyiset tai aiemmat syömishäiriöt
  • Systeemien glukokortikoidien (steroidien), systeemisten adrenergisiä stimuloivia aineita, beetasalpaajia, psykoosilääkkeitä, tiatsolidiinidioneja ja muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa kliinisesti merkittävää painonnousua tai -laskua, jatkuva käyttö
  • Reseptipainonpudotuslääkkeiden tai reseptivapaan laihdutuslääkkeiden jatkuva käyttö, mikä MI:n mielestä vaikuttaa tutkimukseen
  • Krooninen masennuslääkkeiden käyttö alle 3 kuukautta
  • Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiemmat bariatriset tai muut lihavuuden vuoksi tehdyt leikkaukset
  • Onko sinulla ollut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (jotkut ihosyövät hyväksytään)
  • Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus seuraavien 6 kuukauden aikana
  • Osittainen tai täydellinen kohdunpoisto
  • PCOS
  • Diagnosoitu psykoottinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmän odotetaan säilyttävän painonsa 1 kg:n sisällä peruspainosta koko tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Painonvakaa kontrolliryhmä
Kokeellinen: Yliruokinta
Yliruokintaryhmälle tehdään samanlainen suhteellinen energiansaannin muutos, jossa heidän ravinnonsaantinsa on 30 % enemmän kcal/d kuin painon ylläpitämiseen tarvitaan.
Käyttäytyminen: Yliruokinta
30 % yliruokintaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvakudoksen laajeneminen ja uudelleenmuotoilu - rasvasolujen muodostuminen in vivo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Deuteriumleimatun veden (2H2O; raskas vesi) kulutuksen jälkeen rasvakudosbiopsiat kerätään ihonalaisista vatsan ja reisiluun varastoista. Raskaan veden 2H rikastuu vasta syntetisoitujen solujen DNA:han. Ensisijaisena tuloksena on arvioida muutoksia uusien rasvasolujen muodostumisessa in vivo ja muissa rasvan laajentumisen ja uudelleenmuodostumisen mekanismeissa vasteena 30 %:n yliruokintaan (OF-ryhmä) suhteessa painostabiiliin CTL-ryhmään.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvakudoksen laajeneminen ja uudelleenmuotoilu - triglyseridien synteesi in vivo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Deuteriumleimatun veden (2H2O; raskas vesi) kulutuksen jälkeen rasvakudosbiopsiat kerätään ihonalaisista vatsan ja reisiluun varastoista. Raskaan vedestä peräisin oleva 2H sisällytetään rasvan glyserolikomponenttiin, mikä mahdollistaa uuden triglyseridien synteesin. Toissijainen tulos on arvioida muutoksia triglyseridisynteesissä in vivo ja muissa rasvan laajentumisen ja uudelleenmuodostumisen mekanismeissa vasteena 30-prosenttiselle yliruokintaan (OF-ryhmä) suhteessa painostabiiliin CTL-ryhmään.
8 viikkoa
Kardiometaboliset terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toissijainen tulos on tutkia korrelaatiota rasvakudoksen laajentumisen ja uudelleenmuodostumisen mekanismien välillä aineenvaihdunnan terveysvaikutusten (esim. vatsan rasvaisuus; insuliiniherkkyys; kohdunulkoinen lipidi) vasteena 30 % OF:lle verrattuna CTL-ryhmään.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ursula White, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2019-051
  • R01DK121944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa