Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av fettutvidelseshypotesen in vivo under overfôring (EAT 2)

2. april 2026 oppdatert av: Ursula White, Pennington Biomedical Research Center
Fettvev, eller fettvev, er et plastorgan som beholder evnen til å utvide og lagre overflødige kalorier under positiv energibalanse hos mennesker. Kapasiteten til subkutant (subQ) fettvev til å ekspandere og remodellere er en viktig determinant for fedme-relaterte helsekomplikasjoner, og svekket utvidelse av subQ fettvev antas å bidra til risikoen for sykdommer som Metabolic Syndrome (MetS) og type 2 diabetes mellitus (T2D). Målet med studien er å evaluere endringene og mekanismene for (subQ) fettvevsutvidbarhet som oppstår som et resultat av kortsiktig vektøkning og å undersøke effektene på kardiometabolske helseutfall. Funn fra denne studien vil gi ny innsikt i dynamikken i fettekspansjon og ombygging under endringer i energibalansen og hvordan dette kan påvirke fremtidig fettvevsfunksjon og metabolsk helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og pre-menopausale kvinner
  • 18-42 år
  • BMI 25-30 kg/m2 (± 0,5 vil bli akseptert)
  • Er villig til å drikke deuterium-merket vann (2H2O) i 8 uker
  • Er villige til å bli randomisert til enten en CTL eller 30 % AV gruppen
  • For kvinner, hvis de ikke bruker farmasøytisk (hormonell) prevensjon (dvs. p-piller, vaginalring, injeksjoner eller implantat), må godta å bruke enten en dobbel barrieremetode som en form for prevensjon for å forhindre graviditet (dvs. mannlig kondom med sæddrepende middel, med eller uten cervical cap eller diafragma); bruk implantater eller intrauterin prevensjonsutstyr; har en tubal ligering (kirurgisk steril); praktisere avholdenhet; eller være i et etablert forhold med en vasektomisert eller samme kjønnspartner under hele studiens varighet
  • Må være villig til å følge alle studieprosedyrer, inkludert oppmøte ved alle studiebesøk
  • Hvis du er påmeldt, godta å opprettholde det samme nivået av fysisk aktivitet gjennom hele studiets varighet
  • Må være villig til å ha blod lagret for fremtidig forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil vekt de siste 3 månedene (± ~7 lbs)
  • Diagnose av diabetes type 1 eller 2 eller fastende blodsukker > 110 mg/dL
  • Gjennomsnittlig screening blodtrykk > 140/90 mmHg
  • Diagnose av alvorlig organsykdom (f.eks. hjerte, nyre, lunge, skjoldbruskkjertel, leversykdom) eller unormale leverenzymer som etter MI er klinisk signifikante og representerer et problem for studieinkludering.
  • Selvrapportert positiv test for humant immunsviktvirus, hepatitt B eller hepatitt C
  • Eventuelle nåværende eller tidligere spiseforstyrrelser
  • Kronisk bruk av systemiske glukokortikoider (steroider), systemiske adrenerge-stimulerende midler, betablokkere, antipsykotiske medisiner, tiazolidindioner og andre medisiner som kan forårsake klinisk signifikant vektøkning eller -tap)
  • Kronisk bruk av reseptbelagte vekttapsmedisiner eller reseptfrie vekttapsmedisiner som, etter MIs mening, vil påvirke studien
  • Kronisk bruk av antidepressive medisiner i mindre enn 3 måneder
  • Røyking eller bruk av tobakksprodukter de siste 3 månedene
  • Tidligere bariatriske eller andre operasjoner for fedme
  • Hadde kreft de siste 5 årene (noen hudkreft akseptable)
  • Graviditet, amming eller planlagt graviditet for de kommende 6 månedene
  • Delvis eller full hysterektomi
  • PCOS
  • Diagnostisert psykotiske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styre
Kontrollgruppen vil forventes å holde vekten innen 1 kg av baseline-vekten gjennom hele studiens varighet.
Atferdsmessig: Styre
Vektstabil kontrollgruppe
Eksperimentell: Overfôring
Overfôringsgruppen vil bli utsatt for en tilsvarende relativ endring i energiinntaket, der kostinntaket vil være 30 % mer kcal/d enn nødvendig for vektvedlikehold.
Atferdsmessig: Overfôring
30 % Overmatingsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettvevsutvidelse og remodellering - in vivo adipocyttdannelse
Tidsramme: 8 uker
Etter inntak av deuteriummerket vann (2H2O; tungtvann), vil fettvevsbiopsier fra subkutane abdominale og femorale depoter samles inn. 2H fra tungtvannet anrikes til DNA fra nylig syntetiserte celler. Det primære resultatet er å vurdere endringer i ny adipocyttdannelse in vivo og andre mekanismer for fettekspansjon og remodellering som respons på 30 % overfôring (OF-gruppe) i forhold til den vektstabile CTL-gruppen.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettvevsutvidelse og ombygging - in vivo triglyseridsyntese
Tidsramme: 8 uker
Etter inntak av deuteriummerket vann (2H2O; tungtvann), vil fettvevsbiopsier fra subkutane abdominale og femorale depoter samles inn. 2H fra tungtvannet er inkorporert i glyserolkomponenten i fettet, og gir et mål på ny triglyseridsyntese. Et sekundært resultat er å vurdere endringer i triglyseridsyntese in vivo og andre mekanismer for fettekspansjon og ombygging som respons på 30 % overfôring (OF-gruppe) i forhold til den vektstabile CTL-gruppen.
8 uker
Kardiometabolske helseutfall
Tidsramme: 8 uker
Et sekundært resultat er å undersøke sammenhengen mellom mekanismer for utvidelse av fettvev og remodellering med endringer i metabolske helseutfall (dvs. abdominal fett; insulinfølsomhet; ektopisk lipid) som respons på 30 % av i forhold til CTL-gruppen.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ursula White, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2019-051
  • R01DK121944 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere