Проверка гипотезы жировой растяжимости in vivo во время перекармливания (EAT 2)
2 апреля 2026 г. обновлено: Ursula White, Pennington Biomedical Research Center
Жировая, или жировая, ткань представляет собой пластический орган, сохраняющий способность расширяться и запасать избыточные калории при положительном энергетическом балансе человека.
Способность подкожной (subQ) жировой ткани к увеличению и ремоделированию является важной детерминантой осложнений для здоровья, связанных с ожирением, и считается, что нарушение роста подкожной жировой ткани способствует риску таких заболеваний, как метаболический синдром (MetS) и тип 2 сахарный диабет (СД2).
Целями исследования являются оценка изменений и механизмов растяжимости (subQ) жировой ткани, возникающих в результате кратковременного увеличения веса, и изучение влияния на кардиометаболические показатели здоровья.
Результаты этого исследования дадут новое представление о динамике увеличения и ремоделирования жировой ткани во время изменений энергетического баланса и о том, как это может повлиять на будущую функцию жировой ткани и метаболическое здоровье.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ursula White, Ph.D.
- Номер телефона: 225-763-2656
- Электронная почта: ursula.white@pbrc.edu
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Рекрутинг
- Pennington Biomedical Research Center
-
Контакт:
- Ursula White, Ph.D.
- Номер телефона: 225-763-2656
- Электронная почта: ursula.white@pbrc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в пременопаузе
- 18-42 года
- ИМТ 25-30 кг/м2 (допустимо ± 0,5)
- Готовы пить воду, меченную дейтерием (2H2O) в течение 8 недель
- Готовы быть рандомизированными либо в группу CTL, либо в группу 30% OF
- Для женщин, если они не используют фармацевтические (гормональные) средства контрацепции (т. противозачаточные таблетки, вагинальное кольцо, инъекции или имплантат), должны согласиться на использование либо метода двойного барьера в качестве формы контроля над рождаемостью для предотвращения беременности (т. мужской презерватив со спермицидом, с цервикальным колпачком или диафрагмой или без них); использовать имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства; иметь перевязку маточных труб (хирургически стерильно); практикуйте воздержание; или быть в установленных отношениях с вазэктомированным или однополым партнером в течение всего периода исследования
- Должен быть готов соблюдать все процедуры исследования, включая посещение всех учебных визитов
- Если вы зачислены, согласитесь поддерживать тот же уровень физической активности на протяжении всего исследования.
- Должен быть готов хранить кровь для будущих исследований
Критерий исключения:
- Нестабильный вес за последние 3 месяца (± ~7 фунтов)
- Диагноз диабета 1 или 2 типа или уровень глюкозы в крови натощак > 110 мг/дл
- Среднее скрининговое артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
- Диагностика заболеваний основных органов (например, заболевания сердца, почек, легких, щитовидной железы, печени) или аномальные ферменты печени, которые, по мнению МИ, являются клинически значимыми и представляют собой проблему для включения в исследование.
- Самооценка положительного теста на вирус иммунодефицита человека, гепатит B или гепатит C
- Любые текущие или предыдущие расстройства пищевого поведения
- Хроническое применение системных глюкокортикоидов (стероидов), системных адреностимулирующих средств, бета-блокаторов, антипсихотических препаратов, тиазолидиндионов и других препаратов, которые могут вызывать клинически значимое увеличение или потерю массы тела)
- Постоянное использование рецептурных препаратов для похудения или безрецептурных препаратов для похудения, которые, по мнению MI, повлияют на исследование.
- Хронический прием антидепрессантов менее 3 месяцев.
- Курение или употребление табачных изделий в течение последних 3 месяцев
- Предыдущие бариатрические или другие операции по поводу ожирения
- Был рак в течение последних 5 лет (некоторые виды рака кожи допустимы)
- Беременность, кормление грудью или планируемая беременность в ближайшие 6 месяцев
- Частичная или полная гистерэктомия
- СПКЯ
- Диагностированные психотические состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Ожидается, что контрольная группа будет поддерживать свой вес в пределах 1 кг от исходного веса на протяжении всего исследования.
|
Контрольная группа со стабильным весом
|
|
Экспериментальный: Перекармливание
Группа с перееданием будет подвергаться аналогичным относительным изменениям в потреблении энергии, при этом их диетическое потребление будет на 30% больше ккал/сутки, чем необходимо для поддержания веса.
|
30% Группа перекорма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение и ремоделирование жировой ткани - образование адипоцитов in vivo
Временное ограничение: 8 недель
|
После употребления меченной дейтерием воды (2H2O; тяжелая вода) будут взяты биоптаты жировой ткани из подкожных абдоминальных и бедренных депо.
2H из тяжелой воды обогащается в ДНК вновь синтезированных клеток.
Первичным результатом является оценка изменений в формировании новых адипоцитов in vivo и других механизмов увеличения и ремоделирования жировой ткани в ответ на 30%-ное перекармливание (группа OF) по сравнению с группой CTL со стабильным весом.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение и ремоделирование жировой ткани - синтез триглицеридов in vivo
Временное ограничение: 8 недель
|
После употребления меченной дейтерием воды (2H2O; тяжелая вода) будут взяты биоптаты жировой ткани из подкожных абдоминальных и бедренных депо.
2H из тяжелой воды включается в глицериновый компонент жировой ткани, обеспечивая степень синтеза новых триглицеридов.
Вторичным результатом является оценка изменений в синтезе триглицеридов in vivo и других механизмов увеличения и ремоделирования жировой ткани в ответ на 30% перекармливание (группа OF) по сравнению с группой CTL со стабильным весом.
|
8 недель
|
|
Кардиометаболические последствия для здоровья
Временное ограничение: 8 недель
|
Вторичным результатом является исследование корреляции между механизмами увеличения и ремоделирования жировой ткани с изменениями показателей метаболического здоровья (т.е.
абдоминальное ожирение; чувствительность к инсулину; эктопический липид) в ответ на 30% OF по сравнению с группой CTL.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ursula White, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2019-051
- R01DK121944 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .