Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de hypothese van de uitbreidbaarheid van vetweefsel in vivo tijdens overvoeding (EAT 2)

2 april 2026 bijgewerkt door: Ursula White, Pennington Biomedical Research Center
Vetweefsel of vetweefsel is een plastic orgaan dat het vermogen behoudt om overtollige calorieën uit te zetten en op te slaan tijdens een positieve energiebalans bij mensen. Het vermogen van subcutaan (subQ) vetweefsel om uit te zetten en te hermodelleren is een belangrijke bepalende factor voor aan obesitas gerelateerde gezondheidscomplicaties, en verminderde expansie van subQ vetweefsel wordt verondersteld bij te dragen aan het risico op ziekten zoals het metabool syndroom (MetS) en type 2 diabetes mellitus (T2D). De doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de veranderingen en mechanismen van (subQ) uitzetbaarheid van vetweefsel die optreden als gevolg van gewichtstoename op korte termijn en het onderzoeken van de effecten op cardio-metabolische gezondheidsresultaten. Bevindingen van deze studie zullen nieuw inzicht verschaffen in de dynamiek van vetuitbreiding en remodellering tijdens veranderingen in de energiebalans en hoe dit de toekomstige vetweefselfunctie en metabolische gezondheid kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Werving
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen in de pre-menopauze
  • 18-42 jaar
  • BMI 25-30 kg/m2 (± 0,5 wordt geaccepteerd)
  • Bereid zijn om gedurende 8 weken met deuterium gelabeld water (2H2O) te drinken
  • Bereid zijn om gerandomiseerd te worden naar een CTL- of 30% VAN-groep
  • Voor vrouwen die geen farmaceutische (hormonale) anticonceptie gebruiken (d.w.z. anticonceptiepil, vaginale ring, injecties of implantaat), moet overeenkomen om ofwel een dubbele barrièremethode te gebruiken als een vorm van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen (d.w.z. mannencondoom met zaaddodend middel, met of zonder pessarium of pessarium); gebruik implantaten of intra-uteriene anticonceptiva; een afbinding van de eileiders hebben (chirurgisch steriel); oefen onthouding; of gedurende de gehele duur van het onderzoek een vaste relatie hebben met een gesteriliseerde partner of partner van hetzelfde geslacht
  • Moet bereid zijn zich te houden aan alle studieprocedures, inclusief het bijwonen van alle studiebezoeken
  • Als u bent ingeschreven, stemt u ermee in om gedurende de hele duur van het onderzoek hetzelfde niveau van fysieke activiteit aan te houden
  • Moet bereid zijn om bloed te laten opslaan voor toekomstig onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiel gewicht in de afgelopen 3 maanden (± ~7 lbs)
  • Diagnose van diabetes type 1 of 2 of een nuchtere bloedglucose > 110 mg/dL
  • Gemiddelde screeningbloeddruk > 140/90 mmHg
  • Diagnose van belangrijke orgaanziekte (bijv. hart-, nier-, long-, schildklier-, leverziekte) of abnormale leverenzymen die naar de mening van het MI klinisch significant zijn en een probleem vormen voor opname in de studie.
  • Zelfgerapporteerde positieve test voor humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B of hepatitis C
  • Elke huidige of eerdere eetstoornis
  • Chronisch gebruik van systemische glucocorticoïden (steroïden), systemische adrenerge stimulerende middelen, bètablokkers, antipsychotica, thiazolidinedionen en andere medicijnen die klinisch significante gewichtstoename of -verlies kunnen veroorzaken)
  • Chronisch gebruik van voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies of vrij verkrijgbare medicijnen voor gewichtsverlies die, naar de mening van het MI, van invloed zullen zijn op het onderzoek
  • Chronisch gebruik van antidepressiva gedurende minder dan 3 maanden
  • Roken of gebruik van tabaksproducten in de afgelopen 3 maanden
  • Eerdere bariatrische of andere operaties voor obesitas
  • Had kanker in de afgelopen 5 jaar (sommige huidkankers zijn acceptabel)
  • Zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap voor de komende 6 maanden
  • Gedeeltelijke of volledige hysterectomie
  • PCOS
  • Gediagnosticeerde psychotische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Van de controlegroep wordt verwacht dat ze hun gewicht binnen 1 kg van het basisgewicht behouden tijdens de duur van het onderzoek.
Gedragsmatig: Controle
Gewichtsstabiel Controlegroep
Experimenteel: Overvoeding
De overvoedingsgroep zal worden onderworpen aan een vergelijkbare relatieve verandering in energie-inname, waarbij hun inname via de voeding 30% meer kcal/d zal zijn dan nodig is voor gewichtsbehoud.
Gedragsmatig: Overvoeding
30% overvoedende groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitbreiding en hermodellering van vetweefsel - in vivo vorming van adipocyten
Tijdsspanne: 8 weken
Na consumptie van met deuterium gelabeld water (2H2O; zwaar water), zullen biopsieën van vetweefsel uit de onderhuidse buik- en dijbeendepots worden verzameld. De 2H uit het zware water wordt verrijkt in het DNA van nieuw gesynthetiseerde cellen. Het primaire resultaat is het beoordelen van veranderingen in de vorming van nieuwe adipocyten in vivo en andere mechanismen van vetexpansie en hermodellering als reactie op 30% overvoeding (OF-groep) ten opzichte van de gewichtsstabiele CTL-groep.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitbreiding en hermodellering van vetweefsel - in vivo triglyceridensynthese
Tijdsspanne: 8 weken
Na consumptie van met deuterium gelabeld water (2H2O; zwaar water), zullen biopsieën van vetweefsel uit de onderhuidse buik- en dijbeendepots worden verzameld. De 2H uit het zware water wordt opgenomen in de glycerolcomponent van het vetweefsel, wat een maatstaf is voor de nieuwe triglyceridensynthese. Een secundair resultaat is het beoordelen van veranderingen in triglyceridensynthese in vivo en andere mechanismen van vetexpansie en hermodellering als reactie op 30% overvoeding (OF-groep) ten opzichte van de gewichtsstabiele CTL-groep.
8 weken
Cardiometabolische gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 8 weken
Een secundair resultaat is het onderzoeken van de correlatie tussen mechanismen van vetweefselexpansie en remodellering met veranderingen in metabole gezondheidsuitkomsten (d.w.z. buikvet; insulinegevoeligheid; ectopische lipide) als reactie op 30% OF ten opzichte van de CTL-groep.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ursula White, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2019-051
  • R01DK121944 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren