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胎盤付着性スペクトルを持つ産後の女性の生活の質。

2021年5月5日 更新者:Beshoy Atef Mounir Rizk、Assiut University

胎盤の癒着スペクトルを持つ産後の女性の健康状態と生活の質。

  1. この研究の目的は、胎盤癒着スペクトル後の産後の女性の生活の質と健康状態のコアドメイン (身体的、心理的、社会的) の概要を提供することです。
  2. 産後の生活の質と健康状態の領域に関連する要因を評価します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

病的付着性胎盤は、分娩後の正常な胎盤分離を妨げる方法で基底脱落膜が部分的または完全に欠如しているため、異常に子宮筋層に付着した胎盤です。

MAP には、子宮筋層への栄養芽層浸潤の範囲 (accrete、increta、percreta) に従って分類されたスペクトルが含まれます。

最大の危険因子は、以前の子宮手術であり、ほとんどが以前の帝王切開です。

過去 10 年間で、胎盤癒着スペクトルの発生率は、帝王切開率の増加に正比例して増加し、妊娠 500 回あたり 1 回まで増加しました。

この発生率の上昇により、胎盤付着性スペクトル (PAS) は、産科で最も深刻な問題の 1 つになり、周産期および産後の合併症の発生率が高くなります (周産期の子宮摘出術 - 腸の損傷 - 膀胱の損傷 - 尿管の損傷 - ICU への入院 - 大量輸血)患者の健康転帰と生活の質に影響を与える可能性があります。

PAS の診断は、主に分娩前出血の病歴に依存し、最大 90% に達する高い感度と特異度を持つグレースケール US によって確認されます。

医療サービスは、もは​​や一方的な評価ではありません。 患者中心のケアは、医療サービスの中核です。

生活の質 (QOL) と健康状態 (HS) は、患者報告アウトカム (PRO) の重要なカテゴリーであり、患者の視点が重要であり、現在の HS の影響を評価し、治療の効率を評価するために使用できます。介入。 これらの PRO の違いは、HS が自己認識された身体的、心理的、および社会的機能を指すのに対して、QOL は患者の機能の評価、つまり生活の側面に対する (不満) 満足度も組み込むことです。 ヘルスケアはますます患者中心になってきているため、患者の主観的経験の評価は、情報に基づいた臨床的意思決定と健康政策にとって不可欠であると考えられています。 そのため、産後の女性の QOL や HS に関する研究が増えており、複数の要因や介入が検討されています。

WHOQOL は、15 の国際的なフィールド センターを持つ WHOQOL グループによって同時に開発された生活の質の評価であり、異文化間で適用できる生活の質の評価を開発する試みです。

WHOQOL-Bref スコアリングは、生活の質の 4 つの領域を 26 項目で評価します。1_身体的健康、2-心理的健康、3-社会的関係、4-環境です。

ショート フォーム 36 (SF-36) スコアは、8 つのドメイン 1 - 身体機能 (PF)、2 - 身体的問題による役割の制限 (RP) を通じて、健康転帰と生活の質を評価するための 36 項目で検証された生活の質調査です。 、3-体の痛み(BP)、4-一般的な健康(GH)、5-活力(VT)、6-社会的機能(SF)、7-感情的な問題による役割の制限(RE)、8-精神的健康(MH) )。

この研究の目的は、WHOQOL-BREF スコアリングと SF-36 生活の質調査を使用して、癒着胎盤スペクトルを有する患者の生活の質を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Faculty of Medicine Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての女性は、ドップラー腹部超音波による胎盤の癒着スペクトルの診断を確認しており、満期後の待機的 cs による妊娠の終了を確認しています。

説明

包含基準:

  • 1-MAPの確定診断。 2-妊娠 36 週後の妊娠中絶 3-MAP のための周産期子宮摘出術。 4-子宮摘出術のない複雑なCS 5-母親の年齢が18歳から45歳の間 6-他の医学的疾患なし

除外基準:

  1. MAP診断確定前の緊急CS。
  2. 早産(MAPの場合は36週前)
  3. MAP以外の原因による周産期子宮摘出術
  4. 生活の質に影響を与えるその他の内科疾患
  5. 産後うつ病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生活の質を評価する 産後 6 ~ 8 週の胎盤癒着スペクトル
時間枠:ベースライン
SF-36 調査を使用して、分娩後 6 ~ 8 週で胎盤が癒着した女性の生活の質を評価
ベースライン
患者は分娩後 6 ~ 8 週間で胎盤癒着スペクトルを有していた
時間枠:ベースライン
WHOQOL-bref スコアリングを使用して、産後 6 ~ 8 週の胎盤癒着スペクトルを持つ女性の生活の質を評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年6月1日

一次修了 (予期された)

2021年10月1日

研究の完了 (予期された)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

2020年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QOL placenta accrete

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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