Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség szülés utáni nőknél placenta accrete spektrummal.

2021. május 5. frissítette: Beshoy Atef Mounir Rizk, Assiut University

Egészségi állapot és életminőség szülés utáni nőknél placenta accrete spektrummal.

  1. A tanulmány célja, hogy áttekintést nyújtson a szülés utáni nők életminőségének és egészségi állapotának alapvető területeiről (fizikai, pszichológiai, szociális) a placenta accrete spektrum után.
  2. annak felmérésére, hogy mely tényezők kapcsolódnak a szülés utáni életminőséghez és egészségi állapothoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kórosan tapadó placenta a decidua basalis részleges vagy teljes hiánya miatt rendellenesen tapadt a myometriumhoz, ami megakadályozza a szülés utáni normális placenta-leválást.

A MAP spektrumot tartalmaz a myometriumba való trofoblaszt invázió kiterjedése szerint (accrete, increta, percreta).

A legnagyobb kockázati tényező a korábbi méhműtétek, többnyire a korábbi császármetszések.

Az elmúlt évtizedben a méhlepény accrete spektrumának előfordulása egyenes arányban nőtt a császármetszések megnövekedett arányával 500 terhességből 1-re.

Ez a növekvő incidencia a placenta accrete spektrumot (PAS) a szülészet egyik legsúlyosabb problémájává teszi, ahol magas a szövődmények aránya a szülés előtt és a szülés után, valamint (peripartum hysterectomia - bélsérülés - hólyagsérülés - uretersérülés - intenzív osztályon történő felvétel - masszív vérátömlesztés) amelyek hatással lehetnek a betegek egészségi állapotára és életminőségére.

A PAS diagnózisa főként a szülés előtti vérzés anamnézisétől függ, és a szürkeárnyalatos UH igazolja, magas szenzitivitással és specifitással, amely eléri a 90%-ot.

Az orvosi ellátást már nem egyoldalúan értékelik. A betegközpontú ellátás az orvosi szolgáltatások központi eleme.

Az életminőség (QOL) és az egészségi állapot (HS) a betegek által jelentett kimenetelek (PRO-k) fontos kategóriái, amelyekben a páciens nézőpontja kulcsfontosságú, és amelyek felhasználhatók a jelenlegi HS hatásának és a kezelés hatékonyságának felmérésére. beavatkozások. A különbség ezek között a PRO-k között az, hogy ahol a HS az önmaguk által észlelt fizikai, pszichológiai és szociális működésre utal, a QOL magában foglalja a betegek működési értékelését is, azaz az élet szempontjaival való (elégedetlenségét). Mivel az egészségügyi ellátás egyre inkább betegközpontú, a beteg szubjektív tapasztalatainak értékelése elengedhetetlen a megalapozott klinikai döntéshozatal és egészségpolitika szempontjából. Ezért egyre növekszik a szülés utáni nők életminőséggel és HS-sel kapcsolatos kutatása, amelyben számos hozzájáruló tényezőt és beavatkozást vizsgálnak.

A WHOQOL egy életminőség-felmérés, amelyet a WHOQOL Csoport fejlesztett ki tizenöt nemzetközi terepközponttal, egyidejűleg, egy olyan életminőség-értékelés kidolgozására, amely kultúrákon átívelően alkalmazható.

A WHOQOL-Bref pontozás az életminőség négy területét értékeli 26 elemmel: 1_fizikai egészség, 2-pszichológiai egészség, 3- társas kapcsolatok, 4- környezet.

A rövidített 36-os (SF-36) pontszám érvényesített életminőség-felmérés 36 elemből, hogy értékelje az egészségi állapotot és az életminőséget nyolc területen keresztül: 1- fizikai működés (PF), 2-szerepű fizikai probléma miatti korlátozás (RP) , 3 - testi fájdalom (BP), 4 - általános egészségi állapot (GH), 5 - vitalitás (VT), 6 - szociális működés (SF), 7 - érzelmi probléma miatti szerepkorlátozás (RE), 8 - mentális egészség (MH) ).

A kutatás célja a placenta accreta spektrummal rendelkező betegek életminőségének felmérése a WHOQOL-BREF pontozás és az SF-36 életminőség felmérés segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Faculty of medicine Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi nőnél megerősítették a méhlepény accrete spektrumának diagnosztizálását Doppler hasi ultrahanggal. Terhesség megszakítása elektív cs-vel teljes ciklus után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-MAP megerősített diagnózisa. 2 - Terhesség megszakítása 36 hetes terhesség után 3 - Peripartum hysterectomia MAP miatt. 4 - Komplikált CS méheltávolítás nélkül 5 - Anya életkora 18 és 45 év között 6 - Nincs más egészségügyi betegség

Kizárási kritériumok:

  1. Sürgősségi CS a MAP diagnózis megerősítése előtt.
  2. Koraszülés (MAP esetén 36 hét előtt)
  3. .peripartum hysterectomia a MAP kivételével bármilyen okból
  4. Egyéb egészségügyi betegségek, amelyek befolyásolják az életminőséget
  5. Szülés utáni depresszió.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az életminőséget azoknál a betegeknél, akiknél 6-8 héttel a szülés után felgyülemlett a placenta spektruma
Időkeret: Alapvonal
Az SF-36 felmérés alkalmazása a nők életminőségének felmérésére a szülés után 6-8 héttel a méhlepény felhalmozódott spektrumával
Alapvonal
A szülés után 6-8 héttel a placenta felhalmozódott spektruma volt
Időkeret: Alapvonal
A WHOQOL-bref pontozás alkalmazása olyan nők életminőségének felmérésére, ahol a placenta accret spektruma 6-8 héttel a szülés után
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QOL placenta accrete

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel