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胎盘植入谱产后妇女的生活质量。

2021年5月5日 更新者:Beshoy Atef Mounir Rizk、Assiut University

胎盘植入谱产后妇女的健康状况和生活质量。

  1. 本研究的目的是概述胎盘植入谱后产后妇女生活质量和健康状况的核心领域(身体、心理、社会)。
  2. 评估哪些因素与产后生活质量和健康状况相关。

研究概览

地位

未知

详细说明

病态粘附胎盘是由于基底蜕膜部分或全部缺失而导致分娩后胎盘正常分离的异常粘附胎盘。

MAP 包括根据滋养细胞侵入子宫肌层的范围分类的光谱(accrete、increta、percreta)。

最大的风险因素是以前的子宫手术,主要是以前的剖腹产手术。

在过去十年中,胎盘植入谱的发生率与剖宫产率增加成正比,高达每 500 例妊娠中有 1 例。

这种上升的发病率使胎盘植入谱(PAS)成为产科最严重的问题之一,围产期和产后并发症发生率很高(围产期子宫切除术-肠损伤-膀胱损伤-输尿管损伤-入住ICU-大量输血)这可能会影响患者的健康结果和生活质量。

PAS的诊断主要依靠产前出血史,灰阶超声证实,敏感性和特异性高达90%。

医疗服务不再片面评价。 以病人为中心的护理是医疗服务的核心。

生活质量 (QOL) 和健康状况 (HS) 是患者报告结果 (PRO) 的重要类别,其中患者的观点是关键,可用于评估当前 HS 的影响和评估治疗的效率干预措施。 这些 PRO 之间的区别在于,HS 指的是自我感知的身体、心理和社会功能,而 QOL 还包括患者对功能的评价,即对生活各个方面的(不)满意度。 由于医疗保健越来越以患者为中心,因此对患者主观体验的评估被认为对于知情的临床决策和健康政策至关重要。 因此,对产后妇女 QOL 和 HS 的研究越来越多,其中检查了多种影响因素和干预措施。

WHOQOL 是由 WHOQOL 小组与 15 个国际现场中心同时开发的生活质量评估,旨在开发一种跨文化适用的生活质量评估。

WHOQOL-Bref评分评估生活质量的四个领域,共26个项目1_身体健康,2-心理健康,3-社会关系,4-环境。

简表 36 (SF-36) 分数是经过验证的生活质量调查,包含 36 个项目,通过八个领域 1- 身体机能 (PF)、2- 身体问题导致的角色限制 (RP) 评估健康结果和生活质量, 3-身体疼痛 (BP), 4- 一般健康 (GH), 5- 活力 (VT), 6- 社会功能 (SF), 7- 由于情绪问题导致的角色限制 (RE), 8- 心理健康 (MH) ).

本研究的目的是使用 WHOQOL-BREF 评分和 SF-36 生活质量调查评估植入性胎盘谱系患者的生活质量

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • faculty of medicine Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有妇女均已通过多普勒腹部超声证实诊断为胎盘增生谱,足月后通过择期剖腹产终止妊娠。

描述

纳入标准:

  • 1-MAP确诊。 2-妊娠 36 周后终止妊娠 3-围产期子宫切除术用于 MAP。 4- 没有子宫切除术的复杂 CS 5- 产妇年龄在 18 到 45 岁之间 6- 没有其他内科疾病

排除标准:

  1. 确认 MAP 诊断前的紧急 CS。
  2. 早产(如果是 MAP,则在 36 周之前)
  3. .围产期子宫切除术除 MAP 外的任何原因
  4. 其他影响生活质量的内科疾病
  5. 产后抑郁症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估产后 6-8 周胎盘植入谱患者的生活质量
大体时间:基线
使用 SF-36 调查评估产后 6-8 周胎盘植入谱女性的生活质量
基线
患者在产后 6-8 周出现胎盘增生谱
大体时间:基线
使用 WHOQOL-bref 评分评估产后 6-8 周胎盘植入谱女性的生活质量
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月8日

首次发布 (实际的)

2020年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月5日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QOL placenta accrete

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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