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Qualidade de Vida em Puérperas com Espectro de Acreção Placentária.

5 de maio de 2021 atualizado por: Beshoy Atef Mounir Rizk, Assiut University

Estado de Saúde e Qualidade de Vida em Puérperas com Espectro de Acreção Placentária.

  1. O objetivo deste estudo é fornecer uma visão geral dos domínios centrais (físico, psicológico, social) da qualidade de vida e do estado de saúde em mulheres no pós-parto após o espectro de acreção placentária.
  2. avaliar quais fatores estão associados aos domínios da qualidade de vida e do estado de saúde no pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A placenta mórbida aderente é uma placenta anormalmente aderente ao miométrio devido à ausência parcial ou total de decídua basal de uma forma que impede a separação normal da placenta após o parto.

A MAP inclui um espectro classificado de acordo com a extensão da invasão trofoblástica ao miométrio em (acreta, increta, percreta).

O maior fator de risco é a cirurgia uterina anterior, principalmente cesarianas anteriores.

Na última década, a incidência do espectro de placenta acreta aumentou em proporção direta com o aumento das taxas de cesarianas de até 1 por 500 gestações.

Essa incidência crescente torna o espectro de placenta acreta (PAS) um dos problemas mais sérios em obstetrícia, com uma alta taxa de complicações periparto e pós-parto, bem como (histerectomia periparto - lesão intestinal - lesão da bexiga - lesão ureteral - admissão na UTI - transfusão de sangue maciça) que podem afetar os resultados de saúde dos pacientes e sua qualidade de vida.

O diagnóstico de SAP depende principalmente da história de hemorragia anteparto e confirmado pela US em escala de cinza com alta sensibilidade e especificidade chegando a 90%.

O serviço médico não é mais avaliado unilateralmente. O cuidado centrado no paciente é um núcleo no serviço médico.

Qualidade de vida (QOL) e estado de saúde (HS) são categorias importantes de resultados relatados pelo paciente (PROs), em que a perspectiva do paciente é fundamental e que podem ser usadas para avaliar o impacto do atual HS e para avaliar a eficiência de intervenções. A diferença entre esses PROs é que, enquanto o HS se refere à autopercepção do funcionamento físico, psicológico e social, a QV também incorpora a avaliação do paciente sobre o funcionamento, ou seja, (in)satisfação com os aspectos da vida. Como os cuidados de saúde estão se tornando cada vez mais centrados no paciente, a avaliação da experiência subjetiva do paciente é considerada essencial para a tomada de decisões clínicas informadas e políticas de saúde. Portanto, as pesquisas sobre QV e HS em mulheres no pós-parto estão aumentando, nas quais vários fatores contribuintes e intervenções são examinados.

O WHOQOL é uma avaliação de qualidade de vida desenvolvida pelo Grupo WHOQOL com quinze centros de campo internacionais, simultaneamente, na tentativa de desenvolver uma avaliação de qualidade de vida que fosse aplicável transculturalmente.

A pontuação do WHOQOL-Bref avalia quatro domínios de qualidade de vida com 26 itens 1_saúde física, 2-saúde psicológica, 3- relações sociais, 4- meio ambiente.

A pontuação da forma curta 36 (SF-36) é uma pesquisa de qualidade de vida validada com 36 itens para avaliar o resultado de saúde e a qualidade de vida por meio de oito domínios 1- funcionamento físico (PF), 2-limitação do papel devido ao problema físico (RP) , 3-dor corporal (BP), 4- saúde geral (GH), 5- vitalidade (VT), 6- funcionamento social (SF), 7- limitação de papel devido a problema emocional (RE), 8- saúde mental (SM ).

O objetivo desta pesquisa é avaliar a qualidade de vida em pacientes com espectro de placenta acreta usando o escore WHOQOL-BREF e o questionário de qualidade de vida SF-36

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Faculty of Medicine Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres tiveram diagnóstico confirmado de espectro de placenta acreta por ultrassonografia abdominal com Doppler e interrupção da gravidez por cesárea eletiva após o termo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1-Diagnóstico confirmado de MAP. 2-Interrupção da gravidez após 36 semanas de gestação 3-Histerectomia periparto para MAP. 4- CS complicada sem histerectomia 5- Idade materna entre 18 e 45 anos 6- Sem outras doenças clínicas

Critério de exclusão:

  1. CS de emergência antes de confirmar o diagnóstico de MAP.
  2. Parto prematuro (antes de 36 semanas no caso de MAP)
  3. .periparto histerectomia por qualquer causa que não seja MAP
  4. Outras doenças médicas que afetam a qualidade de vida
  5. Depressão pós-parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a qualidade de vida em pacientes com espectro de placenta acreta 6-8 semanas após o parto
Prazo: Linha de base
Uso da pesquisa SF-36 para avaliar a qualidade de vida em mulheres com espectro de placenta acreta 6-8 semanas após o parto
Linha de base
pacientes tiveram espectro de placenta acreta 6-8 semanas após o parto
Prazo: Linha de base
Uso da pontuação do WHOQOL-bref para avaliar a qualidade de vida em mulheres com espectro de placenta acreta 6-8 semanas após o parto
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QOL placenta accrete

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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