- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04583540
Qualidade de Vida em Puérperas com Espectro de Acreção Placentária.
Estado de Saúde e Qualidade de Vida em Puérperas com Espectro de Acreção Placentária.
- O objetivo deste estudo é fornecer uma visão geral dos domínios centrais (físico, psicológico, social) da qualidade de vida e do estado de saúde em mulheres no pós-parto após o espectro de acreção placentária.
- avaliar quais fatores estão associados aos domínios da qualidade de vida e do estado de saúde no pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A placenta mórbida aderente é uma placenta anormalmente aderente ao miométrio devido à ausência parcial ou total de decídua basal de uma forma que impede a separação normal da placenta após o parto.
A MAP inclui um espectro classificado de acordo com a extensão da invasão trofoblástica ao miométrio em (acreta, increta, percreta).
O maior fator de risco é a cirurgia uterina anterior, principalmente cesarianas anteriores.
Na última década, a incidência do espectro de placenta acreta aumentou em proporção direta com o aumento das taxas de cesarianas de até 1 por 500 gestações.
Essa incidência crescente torna o espectro de placenta acreta (PAS) um dos problemas mais sérios em obstetrícia, com uma alta taxa de complicações periparto e pós-parto, bem como (histerectomia periparto - lesão intestinal - lesão da bexiga - lesão ureteral - admissão na UTI - transfusão de sangue maciça) que podem afetar os resultados de saúde dos pacientes e sua qualidade de vida.
O diagnóstico de SAP depende principalmente da história de hemorragia anteparto e confirmado pela US em escala de cinza com alta sensibilidade e especificidade chegando a 90%.
O serviço médico não é mais avaliado unilateralmente. O cuidado centrado no paciente é um núcleo no serviço médico.
Qualidade de vida (QOL) e estado de saúde (HS) são categorias importantes de resultados relatados pelo paciente (PROs), em que a perspectiva do paciente é fundamental e que podem ser usadas para avaliar o impacto do atual HS e para avaliar a eficiência de intervenções. A diferença entre esses PROs é que, enquanto o HS se refere à autopercepção do funcionamento físico, psicológico e social, a QV também incorpora a avaliação do paciente sobre o funcionamento, ou seja, (in)satisfação com os aspectos da vida. Como os cuidados de saúde estão se tornando cada vez mais centrados no paciente, a avaliação da experiência subjetiva do paciente é considerada essencial para a tomada de decisões clínicas informadas e políticas de saúde. Portanto, as pesquisas sobre QV e HS em mulheres no pós-parto estão aumentando, nas quais vários fatores contribuintes e intervenções são examinados.
O WHOQOL é uma avaliação de qualidade de vida desenvolvida pelo Grupo WHOQOL com quinze centros de campo internacionais, simultaneamente, na tentativa de desenvolver uma avaliação de qualidade de vida que fosse aplicável transculturalmente.
A pontuação do WHOQOL-Bref avalia quatro domínios de qualidade de vida com 26 itens 1_saúde física, 2-saúde psicológica, 3- relações sociais, 4- meio ambiente.
A pontuação da forma curta 36 (SF-36) é uma pesquisa de qualidade de vida validada com 36 itens para avaliar o resultado de saúde e a qualidade de vida por meio de oito domínios 1- funcionamento físico (PF), 2-limitação do papel devido ao problema físico (RP) , 3-dor corporal (BP), 4- saúde geral (GH), 5- vitalidade (VT), 6- funcionamento social (SF), 7- limitação de papel devido a problema emocional (RE), 8- saúde mental (SM ).
O objetivo desta pesquisa é avaliar a qualidade de vida em pacientes com espectro de placenta acreta usando o escore WHOQOL-BREF e o questionário de qualidade de vida SF-36
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Medicine Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-Diagnóstico confirmado de MAP. 2-Interrupção da gravidez após 36 semanas de gestação 3-Histerectomia periparto para MAP. 4- CS complicada sem histerectomia 5- Idade materna entre 18 e 45 anos 6- Sem outras doenças clínicas
Critério de exclusão:
- CS de emergência antes de confirmar o diagnóstico de MAP.
- Parto prematuro (antes de 36 semanas no caso de MAP)
- .periparto histerectomia por qualquer causa que não seja MAP
- Outras doenças médicas que afetam a qualidade de vida
- Depressão pós-parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a qualidade de vida em pacientes com espectro de placenta acreta 6-8 semanas após o parto
Prazo: Linha de base
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Uso da pesquisa SF-36 para avaliar a qualidade de vida em mulheres com espectro de placenta acreta 6-8 semanas após o parto
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Linha de base
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pacientes tiveram espectro de placenta acreta 6-8 semanas após o parto
Prazo: Linha de base
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Uso da pontuação do WHOQOL-bref para avaliar a qualidade de vida em mulheres com espectro de placenta acreta 6-8 semanas após o parto
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QOL placenta accrete
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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