- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04583540
Lebensqualität bei postpartalen Frauen mit Plazenta-Akkretionsspektrum.
Gesundheitszustand und Lebensqualität bei Frauen nach der Geburt mit Plazenta-Akkretionsspektrum.
- Das Ziel dieser Studie ist es, einen Überblick über die Kerndomänen (körperlich, psychologisch, sozial) der Lebensqualität und des Gesundheitszustands bei Frauen nach der Geburt nach dem Plazenta-Akkretionsspektrum zu geben.
- zu beurteilen, welche Faktoren mit der Lebensqualität und dem Gesundheitszustand nach der Geburt zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die krankhaft adhärente Plazenta ist aufgrund des teilweisen oder vollständigen Fehlens von Decidua basalis eine abnormal adhärente Plazenta am Myometrium in einer Weise, die eine normale Plazentatrennung nach der Geburt verhindert.
MAP umfasst ein Spektrum, das nach dem Ausmaß der trophoblastischen Invasion in das Myometrium klassifiziert ist (accrete, increta, percreta).
Der größte Risikofaktor sind vorangegangene Gebärmutteroperationen, meist vorangegangene Kaiserschnitte.
In den letzten zehn Jahren hat die Inzidenz des Plazenta-Accrete-Spektrums direkt proportional mit der Zunahme von Kaiserschnitten bis zu 1 pro 500 Schwangerschaften zugenommen.
Diese steigende Inzidenz macht Plazentaakkretionsspektrum (PAS) zu einem der schwerwiegendsten Probleme in der Geburtshilfe mit einer hohen Rate an peripartalen und postpartalen Komplikationen (peripartale Hysterektomie - Darmverletzung - Blasenverletzung - Harnleiterverletzung - Aufnahme auf die Intensivstation - massive Bluttransfusion). die das gesundheitliche Ergebnis und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen können.
Die Diagnose von PAS hängt hauptsächlich von der Vorgeschichte der antepartalen Blutung ab und wird durch den Graustufen-US mit hoher Sensitivität und Spezifität von bis zu 90 % bestätigt.
Der medizinische Dienst wird nicht mehr einseitig bewertet. Die patientenzentrierte Versorgung ist ein Kernstück der medizinischen Versorgung.
Lebensqualität (QOL) und Gesundheitszustand (HS) sind wichtige Kategorien von patientenberichteten Ergebnissen (PROs), bei denen die Perspektive des Patienten entscheidend ist, und die zur Bewertung der Auswirkungen aktueller HS und zur Bewertung der Effizienz von verwendet werden können Eingriffe. Der Unterschied zwischen diesen PROs besteht darin, dass sich HS auf die selbst wahrgenommene körperliche, psychische und soziale Funktionsfähigkeit bezieht, QOL auch die Bewertung der Funktionsfähigkeit durch den Patienten umfasst, d. h. die (Un-)Zufriedenheit mit den Aspekten des Lebens. Da die Gesundheitsversorgung immer mehr patientenzentriert wird, wird die Bewertung der subjektiven Erfahrung des Patienten als wesentlich für fundierte klinische Entscheidungen und Gesundheitspolitik angesehen. Daher nimmt die Forschung zu QOL und HS bei postpartalen Frauen zu, in der mehrere beitragende Faktoren und Interventionen untersucht werden.
WHOQOL ist eine Bewertung der Lebensqualität, die von der WHOQOL-Gruppe mit fünfzehn internationalen Feldzentren gleichzeitig entwickelt wurde, um eine Bewertung der Lebensqualität zu entwickeln, die kulturübergreifend anwendbar wäre.
Das WHOQOL-Bref-Scoring bewertet vier Bereiche der Lebensqualität mit 26 Items: 1_körperliche Gesundheit, 2-psychische Gesundheit, 3- soziale Beziehungen, 4- Umwelt.
Der Kurzform-36-Score (SF-36) ist eine validierte Lebensqualitätserhebung mit 36 Items zur Bewertung des Gesundheitszustands und der Lebensqualität durch acht Bereiche 1- körperliche Funktionsfähigkeit (PF), 2-Rolleneinschränkung aufgrund des körperlichen Problems (RP) , 3 – körperliche Schmerzen (BP), 4 – allgemeine Gesundheit (GH), 5 – Vitalität (VT), 6 – soziale Funktionsfähigkeit (SF), 7 – Rolleneinschränkung aufgrund emotionaler Probleme (RE), 8 – psychische Gesundheit (MH ).
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Lebensqualität von Patienten mit Plazenta-accreta-Spektrum mithilfe des WHOQOL-BREF-Scorings und der SF-36-Umfrage zur Lebensqualität zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Faculty of Medicine Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Bestätigte Diagnose von MAP. 2-Abbruch der Schwangerschaft nach 36 Wochen Schwangerschaft 3-Peripartale Hysterektomie für MAP. 4- Komplizierte CS ohne Hysterektomie 5-Alter der Mutter zwischen 18 und 45 Jahren 6-Keine anderen medizinischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Notfall-CS vor Bestätigung der MAP-Diagnose.
- Frühgeburt (vor 36 Wochen bei MAP)
- .peripartale Hysterektomie aus anderen Gründen als MAP
- Andere medizinische Erkrankungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen
- Wochenbettdepression.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie die Lebensqualität bei Patientinnen mit Plazenta-Akkretionsspektrum 6-8 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: Grundlinie
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Verwendung der SF-36-Umfrage zur Beurteilung der Lebensqualität bei Frauen mit Plazenta-Akkretionsspektrum 6-8 Wochen nach der Geburt
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Grundlinie
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Patienten hatten 6-8 Wochen nach der Geburt ein Plazenta-Accrete-Spektrum
Zeitfenster: Grundlinie
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Verwendung des WHOQOL-bref-Scorings zur Beurteilung der Lebensqualität bei Frauen, die 6-8 Wochen nach der Geburt ein Plazenta-Akkretionsspektrum aufwiesen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QOL placenta accrete
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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