- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04583540
태반 Accrete 스펙트럼을 가진 산후 여성의 삶의 질.
태반 Accrete Spectrum을 가진 산후 여성의 건강 상태와 삶의 질.
- 이 연구의 목적은 태반 부착 스펙트럼 후 산후 여성의 삶의 질과 건강 상태의 핵심 영역(신체적, 심리적, 사회적)에 대한 개요를 제공하는 것입니다.
- 산후 삶의 질 및 건강 상태 영역과 관련된 요인을 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
병적으로 부착된 태반은 분만 후 정상적인 태반 분리를 방지하는 방식으로 탈락막 기저부가 부분적으로 또는 전체적으로 없기 때문에 자궁근층에 비정상적으로 부착된 태반입니다.
MAP는 자궁근층에 대한 영양막 침범의 범위에 따라 (accrete, increta, percreta)로 분류되는 스펙트럼을 포함한다.
가장 큰 위험 요인은 대부분 이전 제왕 절개 이전의 자궁 수술입니다.
지난 10년 동안 유착 태반 스펙트럼의 발생률은 제왕절개 비율이 임신 500건당 1건으로 증가함에 따라 정비례하여 증가했습니다.
이 증가하는 발병률은 태반 부착 스펙트럼(PAS)을 산후 합병증의 높은 비율과 함께 산과에서 가장 심각한 문제 중 하나로 만듭니다(산후 자궁 적출술 - 장 손상 - 방광 손상 - 요관 손상 - ICU 입원 - 대량 수혈). 환자의 건강 결과와 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
PAS의 진단은 주로 분만 전 출혈의 병력에 달려 있으며 최대 90%에 이르는 높은 민감도와 특이도로 그레이스케일 US로 확인됩니다.
의료 서비스는 더 이상 일방적인 평가가 아닙니다. 환자 중심의 진료는 의료 서비스의 핵심입니다.
삶의 질(QOL)과 건강 상태(HS)는 환자 보고 결과(PRO)의 중요한 범주로, 환자의 관점이 핵심이며 현재 HS의 영향을 평가하고 효율성을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 개입. 이러한 PRO의 차이점은 HS가 스스로 인지하는 신체적, 심리적, 사회적 기능을 의미하는 경우 QOL은 기능에 대한 환자의 평가, 즉 삶의 측면에 대한 (불)만족도 포함한다는 것입니다. 건강 관리가 점점 더 환자 중심이 되고 있기 때문에 환자의 주관적 경험에 대한 평가는 정보에 입각한 임상 의사 결정 및 건강 정책에 필수적인 것으로 간주됩니다. 따라서 산후 여성의 QOL과 HS에 대한 연구가 증가하고 있으며 여러 기여 요인과 중재를 조사합니다.
WHOQOL은 WHOQOL 그룹이 15개의 국제 현장 센터와 동시에 개발한 삶의 질 평가로, 교차 문화적으로 적용할 수 있는 삶의 질 평가를 개발하려는 시도입니다.
WHOQOL-Bref 점수는 1_신체적 건강, 2-심리적 건강, 3-사회적 관계, 4-환경의 26개 항목으로 삶의 질의 4개 영역을 평가합니다.
약식 36(SF-36) 점수는 8개 영역 1-신체 기능(PF), 2-신체적 문제(RP)로 인한 역할 제한을 통해 건강 결과와 삶의 질을 평가하는 36개 항목이 포함된 검증된 삶의 질 조사입니다. , 3- 신체 통증(BP), 4- 일반 건강(GH), 5- 활력(VT), 6- 사회적 기능(SF), 7- 정서적 문제로 인한 역할 제한(RE), 8- 정신 건강(MH) ).
이 연구의 목적은 WHOQOL-BREF 점수 및 SF-36 삶의 질 조사를 사용하여 유착 태반 스펙트럼을 가진 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1-MAP의 확인된 진단. 2-임신 36주 후 임신 중절 3-MAP에 대한 분만기 자궁적출술. 4- 자궁절제술을 받지 않은 합병증 CS 5- 산모의 나이가 18세에서 45세 사이임 6- 다른 의학적 질병 없음
제외 기준:
- MAP 진단 확인 전 긴급 CS.
- 조산(MAP의 경우 36주 이전)
- .MAP 이외의 원인에 대한 산후 자궁절제술
- 삶의 질에 영향을 미치는 기타 내과 질환
- 산후 우울증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 6~8주에 태반 부착 스펙트럼이 있는 환자의 삶의 질 평가
기간: 기준선
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여성의 삶의 질을 평가하기 위해 SF-36 조사를 사용하여 산후 6-8주에 태반 부착 스펙트럼이 있었습니다
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기준선
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환자는 산후 6-8주에 태반 부착 스펙트럼을 보였습니다.
기간: 기준선
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WHOQOL-bref 점수를 사용하여 산후 6-8주 동안 태반에 부착된 스펙트럼이 있는 여성의 삶의 질 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QOL placenta accrete
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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태반 부착 스펙트럼에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스