- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04583540
Livskvalitet hos kvinnor efter förlossningen med placenta Accrete Spectrum.
Hälsostatus och livskvalitet hos kvinnor efter förlossningen med placenta Accrete Spectrum.
- Syftet med denna studie är att ge en översikt över kärndomänerna (fysiska, psykologiska, sociala) av livskvalitet och hälsotillstånd hos kvinnor efter förlossningen efter placentans spektrum.
- att bedöma vilka faktorer som är förknippade med livskvalitet och hälsotillståndsdomäner postpartum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den sjukligt vidhäftande placentan är onormalt vidhäftande moderkakan till myometrium på grund av frånvaron av decidua basalis helt eller delvis på ett sätt som förhindrar normal placenta separation efter förlossningen.
MAP inkluderar ett spektrum klassificerat enligt omfattningen av trofoblastisk invasion till myometrium in i (accrete, increta, percreta).
Den största riskfaktorn är tidigare livmoderoperationer, mest tidigare kejsarsnitt.
Under det senaste decenniet har incidensen av placentaackreta spektrum ökat i direkt proportion med ökade frekvenser av kejsarsnitt upp till 1 av 500 graviditeter.
Denna ökande incidens gör placenta accrete spectrum (PAS) till ett av de allvarligaste problemen inom obstetrik med en hög grad av komplikationer peripartum och postpartum liksom (peripartum hysterektomi - tarmskada - urinblåsskada - urinrörsskada - intensivvårdsinläggning - massiv blodtransfusion) som kan påverka patienternas hälsa och deras livskvalitet.
Diagnos av PAS beror huvudsakligen på historien om blödning före förlossningen och bekräftas av gråskala US med hög sensitivitet och specificitet som når upp till 90%.
Sjukvården utvärderas inte längre ensidigt. Patientcentrerad vård är en kärna i sjukvården.
Livskvalitet (QOL) och hälsostatus (HS) är viktiga kategorier av patientrapporterade utfall (PRO), där patientens perspektiv är nyckeln, och som kan användas för att bedöma effekten av nuvarande HS och för att bedöma effektiviteten av interventioner. Skillnaden mellan dessa PROs är att där HS hänvisar till självupplevd fysisk, psykologisk och social funktion, innefattar QOL även patienternas utvärdering av funktion, det vill säga (o)nöjdhet med livets aspekter. Eftersom hälso- och sjukvården blir mer och mer patientcentrerad anses bedömningen av patientens subjektiva upplevelse vara väsentlig för informerat kliniskt beslutsfattande och hälsopolicy. Därför ökar forskningen om QOL och HS hos kvinnor efter förlossningen, där flera bidragande faktorer och interventioner undersöks.
WHOQOL är en livskvalitetsbedömning utvecklad av WHOQOL-gruppen med femton internationella fältcenter samtidigt, i ett försök att utveckla en livskvalitetsbedömning som skulle vara tillämpbar tvärkulturellt.
WHOQOL-Bref-poängen bedömer fyra domäner av livskvalitet med 26 punkter 1_fysisk hälsa, 2-psykologisk hälsa, 3- sociala relationer, 4- miljö.
Kortformen 36 (SF-36) poäng är en validerad livskvalitetsundersökning med 36 poster för att bedöma hälsoresultat och livskvalitet genom åtta domäner 1- fysisk funktion (PF), 2-rollsbegränsning på grund av det fysiska problemet (RP) , 3-kroppslig smärta (BP), 4- allmän hälsa (GH), 5- vitalitet (VT), 6- social funktion (SF), 7- rollbegränsning på grund av emotionella problem (RE), 8- mental hälsa (MH) ).
Syftet med denna forskning är att bedöma livskvaliteten hos patienter som hade placenta accreta spectrum med hjälp av WHOQOL-BREF-score och SF-36 livskvalitetsundersökning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Beshoy Atef Mounir
- Telefonnummer: 01285836093
- E-post: batef0270@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sherif Mohammed Abdel-Mageed Badran
- Telefonnummer: 01009536255
- E-post: doctorbadran1@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Beshoy Atef Mounir
- Telefonnummer: 01285836093
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-Bekräftad diagnos av MAP. 2-Avbrytande av graviditet efter 36 veckors graviditet 3-Peripartum hysterektomi för MAP. 4- Komplicerad CS utan hysterektomi 5-Moderns ålder mellan 18 och 45 år 6-Inga andra medicinska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Akut CS innan MAP-diagnos bekräftas.
- För tidig förlossning (före 36 veckor vid MAP)
- .peripartum hysterektomi av någon annan orsak än MAP
- Andra medicinska sjukdomar som påverkar livskvaliteten
- Förlossningsdepression.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöma livskvalitet hos patienter hade placenta accrete spectrum 6-8 veckor efter förlossningen
Tidsram: Baslinje
|
Användning av SF-36 undersökning för att bedöma livskvalitet hos kvinnor hade placenta accrete spectrum 6-8 veckor efter förlossningen
|
Baslinje
|
patienter hade placenta accrete spectrum 6-8 veckor efter förlossningen
Tidsram: Baslinje
|
Användning av WHOQOL-bref-poäng för att bedöma livskvalitet hos kvinnor hade placenta accrete spectrum 6-8 veckor efter förlossningen
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QOL placenta accrete
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placenta Accrete Spectrum
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina