- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04583540
Jakość życia kobiet po porodzie z łożyskiem Accrete Spectrum.
Stan zdrowia i jakość życia kobiet po porodzie z łożyskiem Accrete Spectrum.
- Celem tego badania jest przedstawienie przeglądu podstawowych domen (fizycznych, psychologicznych, społecznych) jakości życia i stanu zdrowia kobiet po porodzie ze spektrum przyrośniętego łożyska.
- ocenić, które czynniki są związane z domenami jakości życia i stanu zdrowia po porodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Łożysko chorobliwie przylegające to łożysko nieprawidłowo przylegające do mięśniówki macicy z powodu częściowego lub całkowitego braku doczesnej podstawy w sposób uniemożliwiający normalne oddzielenie łożyska po porodzie.
MAP obejmuje widmo sklasyfikowane zgodnie z zasięgiem inwazji trofoblastycznej do mięśniówki macicy na (accrete, increta, percreta).
Największym czynnikiem ryzyka są przebyte operacje macicy, głównie przebyte cięcia cesarskie.
W ostatniej dekadzie częstość występowania zespołu łożyska przyrośniętego wzrosła wprost proporcjonalnie do wzrostu liczby cięć cesarskich do 1 na 500 ciąż.
Ta rosnąca częstość występowania sprawia, że łożysko przyrośnięte (PAS) jest jednym z najpoważniejszych problemów w położnictwie z wysokim odsetkiem powikłań okołoporodowych i poporodowych, a także takich jak (histerektomia okołoporodowa - uraz jelit - uraz pęcherza moczowego - uraz moczowodu - przyjęcie na OIOM - masywna transfuzja krwi) które mogą mieć wpływ na stan zdrowia pacjentów i jakość ich życia.
Rozpoznanie PAS zależy głównie od wywiadu krwotoku przedporodowego i potwierdzonego USG w skali szarości z wysoką czułością i swoistością dochodzącą do 90%.
Służba medyczna nie jest już oceniana jednostronnie. Opieka skoncentrowana na pacjencie jest podstawą usług medycznych.
Jakość życia (QOL) i stan zdrowia (HS) to ważne kategorie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), w których perspektywa pacjenta jest kluczowa i które można wykorzystać do oceny wpływu obecnego HS i oceny skuteczności interwencje. Różnica między tymi PRO polega na tym, że tam, gdzie HS odnosi się do samooceny funkcjonowania fizycznego, psychicznego i społecznego, QOL obejmuje również ocenę funkcjonowania pacjentów, tj. (nie)zadowolenie z aspektów życia. Ponieważ opieka zdrowotna staje się coraz bardziej skoncentrowana na pacjencie, ocena subiektywnych doświadczeń pacjenta jest uważana za kluczową dla świadomego podejmowania decyzji klinicznych i polityki zdrowotnej. Dlatego wzrasta liczba badań nad QOL i HS u kobiet po porodzie, w których bada się wiele czynników i interwencji.
WHOQOL jest oceną jakości życia opracowaną jednocześnie przez Grupę WHOQOL z piętnastoma międzynarodowymi ośrodkami terenowymi w celu opracowania oceny jakości życia, która miałaby zastosowanie międzykulturowe.
Skala WHOQOL-Bref ocenia cztery domeny jakości życia z 26 pozycjami 1_zdrowie fizyczne, 2- zdrowie psychiczne, 3- relacje społeczne, 4- środowisko.
Skrócony kwestionariusz 36 (SF-36) to potwierdzona ankieta jakości życia z 36 pozycjami do oceny stanu zdrowia i jakości życia w ośmiu domenach 1- funkcjonowanie fizyczne (PF), 2- ograniczenie roli z powodu problemu fizycznego (RP) , 3- ból ciała (BP), 4- ogólny stan zdrowia (GH), 5- witalność (VT), 6- funkcjonowanie społeczne (SF), 7- ograniczenie roli z powodu problemu emocjonalnego (RE), 8- zdrowie psychiczne (MH ).
Celem pracy jest ocena jakości życia pacjentek ze spektrum łożyska przyrośniętego za pomocą punktacji WHOQOL-BREF i kwestionariusza jakości życia SF-36
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-Potwierdzona diagnoza MAP. 2-Przerwanie ciąży po 36 tygodniu ciąży 3-Histerektomia okołoporodowa z powodu MAP. 4- Powikłane cesarskie cięcie bez histerektomii 5- Wiek matki od 18 do 45 lat 6- Brak innych chorób
Kryteria wyłączenia:
- Awaryjne CS przed potwierdzeniem diagnozy MAP.
- Poród przedwczesny (przed 36 tygodniem w przypadku MAP)
- histerektomia okołoporodowa z jakiejkolwiek innej przyczyny niż MAP
- Inne choroby medyczne, które wpływają na jakość życia
- Depresja poporodowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia pacjentek ze spektrum łożyska przyrośniętego 6-8 tygodni po porodzie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykorzystanie kwestionariusza SF-36 do oceny jakości życia kobiet ze spektrum łożyska przyrośniętego 6-8 tygodni po porodzie
|
Linia bazowa
|
|
pacjentki miały spektrum przyrośniętego łożyska 6-8 tygodni po porodzie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zastosowanie skali WHOQOL-bref do oceny jakości życia kobiet ze spektrum łożyska przyrośniętego 6-8 tygodni po porodzie
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QOL placenta accrete
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Widmo Accrete łożyska
-
Sohag UniversityRejestracja na zaproszenieWidmo Accrete łożyskaEgipt
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kasr El Aini HospitalRekrutacyjnyCiąża | Wyższy wynik | Opaski uciskowe | Widmo Accrete łożyskaEgipt
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny