- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04583540
Qualité de vie chez les femmes post-partum présentant un spectre d'accrétion placentaire.
État de santé et qualité de vie des femmes en post-partum présentant un spectre d'accrétion placentaire.
- L'objectif de cette étude est de fournir un aperçu des principaux domaines (physique, psychologique, social) de la qualité de vie et de l'état de santé des femmes en post-partum après le spectre d'accrétion du placenta.
- pour évaluer quels facteurs sont associés à la qualité de vie et aux domaines de l'état de santé post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le placenta morbide adhérent est un placenta anormalement adhérent au myomètre en raison de l'absence de caduque basale partiellement ou totalement d'une manière qui empêche la séparation placentaire normale après l'accouchement.
MAP comprend un spectre classé selon l'étendue de l'invasion trophoblastique du myomètre en (accrete, increta, percreta).
Le plus grand facteur de risque est une chirurgie utérine antérieure, principalement des césariennes antérieures.
Au cours de la dernière décennie, l'incidence du spectre accrete du placenta a augmenté en proportion directe avec l'augmentation des taux de césariennes jusqu'à 1 pour 500 grossesses.
Cette incidence croissante fait du placenta accrete spectrum (PAS) l'un des problèmes les plus graves en obstétrique avec un taux élevé de complications péripartum et postpartum ainsi que (hystérectomie péripartum - lésion intestinale - lésion vésicale - lésion urétérale - admission aux soins intensifs - transfusion sanguine massive) qui peuvent affecter les résultats de santé des patients et leur qualité de vie.
Le diagnostic de PAS dépend principalement des antécédents d'hémorragie antepartum et confirmé par l'échographie en niveaux de gris avec une sensibilité et une spécificité élevées pouvant atteindre 90 %.
Le service médical n'est plus évalué unilatéralement. Les soins centrés sur le patient sont au cœur des services médicaux.
La qualité de vie (QOL) et l'état de santé (HS) sont des catégories importantes de résultats rapportés par les patients (PRO), dans lesquels la perspective du patient est essentielle, et qui peuvent être utilisées pour évaluer l'impact de l'HS actuel et pour évaluer l'efficacité de interventions. La différence entre ces PRO est que là où HS fait référence au fonctionnement physique, psychologique et social auto-perçu, QOL intègre également l'évaluation du fonctionnement des patients, c'est-à-dire la (mé)satisfaction à l'égard des aspects de la vie. Étant donné que les soins de santé deviennent de plus en plus centrés sur le patient, l'évaluation de l'expérience subjective du patient est considérée comme essentielle pour une prise de décision clinique et une politique de santé éclairées. Par conséquent, la recherche sur la qualité de vie et l'HS chez les femmes en post-partum est en augmentation, dans laquelle de multiples facteurs contributifs et interventions sont examinés.
Le WHOQOL est une évaluation de la qualité de vie développée par le groupe WHOQOL avec quinze centres de terrain internationaux, simultanément, dans le but de développer une évaluation de la qualité de vie qui serait applicable de manière interculturelle.
Le score WHOQOL-Bref évalue quatre domaines de la qualité de vie avec 26 items 1_santé physique, 2-santé psychologique, 3- relations sociales, 4- environnement.
Le score du formulaire court 36 (SF-36) est une enquête validée sur la qualité de vie avec 36 items pour évaluer les résultats de santé et la qualité de vie à travers huit domaines 1- fonctionnement physique (PF), 2-limitation de rôle due au problème physique (RP) , 3-douleur corporelle (BP), 4- état de santé général (GH), 5- vitalité (VT), 6- fonctionnement social (SF), 7- limitation de rôle due à un problème émotionnel (RE), 8- santé mentale (MH ).
L'objectif de cette recherche est d'évaluer la qualité de vie des patients présentant un spectre de placenta accreta à l'aide du score WHOQOL-BREF et de l'enquête sur la qualité de vie SF-36.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- faculty of medicine Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1-Diagnostic confirmé de MAP. 2-Interruption de grossesse après 36 semaines de gestation 3-Hystérectomie péripartum pour MAP. 4- CS compliqué sans hystérectomie 5-Âge maternel entre 18 et 45 ans 6-Aucune autre maladie médicale
Critère d'exclusion:
- CS d'urgence avant de confirmer le diagnostic de MAP.
- Accouchement prématuré (avant 36 semaines en cas de PMA)
- .hystérectomie péripartum pour toute cause autre que MAP
- Autres maladies médicales qui affectent la qualité de vie
- Dépression postpartum.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la qualité de vie des patientes présentant un spectre d'accrétion placentaire 6 à 8 semaines après l'accouchement
Délai: Ligne de base
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Utilisation de l'enquête SF-36 pour évaluer la qualité de vie des femmes ayant un spectre d'accrétion placentaire 6 à 8 semaines après l'accouchement
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Ligne de base
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les patientes avaient un spectre d'accrétion placentaire 6 à 8 semaines après l'accouchement
Délai: Ligne de base
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Utilisation du score WHOQOL-bref pour évaluer la qualité de vie des femmes ayant un spectre d'accrétion placentaire 6 à 8 semaines après l'accouchement
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QOL placenta accrete
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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