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Calidad de vida en puérperas con espectro de acumulación de placenta.

5 de mayo de 2021 actualizado por: Beshoy Atef Mounir Rizk, Assiut University

Estado de salud y calidad de vida en puérperas con espectro de acumulación de placenta.

  1. El objetivo de este estudio es proporcionar una descripción general de los dominios centrales (físico, psicológico, social) de la calidad de vida y el estado de salud en mujeres posparto después del espectro de acreción de placenta.
  2. evaluar qué factores están asociados con la calidad de vida y los dominios del estado de salud posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La placenta con adherencia mórbida es una placenta anormalmente adherida al miometrio debido a la ausencia parcial o total de la decidua basal de una manera que impide la separación normal de la placenta después del parto.

MAP incluye un espectro clasificado según la extensión de la invasión trofoblástica al miometrio en (accreta, increta, percreta).

El mayor factor de riesgo es la cirugía uterina previa, en su mayoría cesáreas previas.

En la última década, la incidencia del espectro de acreción de placenta ha aumentado en proporción directa con el aumento de las tasas de cesáreas hasta 1 por cada 500 embarazos.

Esta incidencia creciente hace que el espectro de acreción de la placenta (PAS) sea uno de los problemas más graves en obstetricia con una alta tasa de complicaciones tanto periparto como posparto (histerectomía periparto - lesión intestinal - lesión vesical - lesión ureteral - ingreso en la UCI - transfusión masiva de sangre) que pueden afectar el estado de salud de los pacientes y su calidad de vida.

El diagnóstico de PAS depende principalmente de la historia de hemorragia anteparto y confirmado por la ecografía en escala de grises con alta sensibilidad y especificidad que alcanza hasta el 90%.

El servicio médico ya no se evalúa unilateralmente. La atención centrada en el paciente es fundamental en el servicio médico.

La calidad de vida (QOL) y el estado de salud (HS) son categorías importantes de resultados informados por el paciente (PRO), en las que la perspectiva del paciente es clave, y que se pueden utilizar para evaluar el impacto del HS actual y evaluar la eficiencia de intervenciones. La diferencia entre estos PRO es que donde HS se refiere al funcionamiento físico, psicológico y social autopercibido, QOL también incorpora la evaluación del funcionamiento de los pacientes, es decir, la (des)satisfacción con los aspectos de la vida. Dado que la atención de la salud se está volviendo cada vez más centrada en el paciente, la evaluación de la experiencia subjetiva del paciente se considera esencial para la toma de decisiones clínicas informadas y la política de salud. Por lo tanto, la investigación sobre la calidad de vida y la HS en mujeres posparto está aumentando, en la que se examinan múltiples factores contribuyentes e intervenciones.

El WHOQOL es una evaluación de la calidad de vida desarrollada por el Grupo WHOQOL con quince centros de campo internacionales, simultáneamente, en un intento de desarrollar una evaluación de la calidad de vida que se pueda aplicar en diferentes culturas.

El puntaje WHOQOL-Bref evalúa cuatro dominios de calidad de vida con 26 ítems 1_salud física, 2-salud psicológica, 3-relaciones sociales, 4-ambiente.

La puntuación del formulario corto 36 (SF-36) es una encuesta de calidad de vida validada con 36 ítems para evaluar el resultado de salud y la calidad de vida a través de ocho dominios 1-funcionamiento físico (PF), 2-limitación de roles debido al problema físico (RP) , 3- dolor corporal (BP), 4- salud general (GH), 5- vitalidad (VT), 6- funcionamiento social (SF), 7- limitación de rol por problema emocional (RE), 8- salud mental (MH ).

El objetivo de esta investigación es evaluar la calidad de vida en pacientes que presentaron espectro de placenta acreta mediante el puntaje WHOQOL-BREF y la encuesta de calidad de vida SF-36.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Faculty of medicine Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres tienen diagnóstico confirmado de espectro de acumulación de placenta mediante ecografía abdominal Doppler, interrupción del embarazo mediante cesárea electiva después de término completo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Diagnóstico confirmado de MAP. 2-Terminación del embarazo después de las 36 semanas de gestación 3-Histerectomía periparto por MAP. 4- SC complicado sin histerectomía 5-Edad materna entre 18 y 45 años 6-Sin otras enfermedades médicas

Criterio de exclusión:

  1. CS de emergencia antes de confirmar el diagnóstico de MAP.
  2. Parto prematuro (antes de las 36 semanas en caso de MAP)
  3. .histerectomía periparto por cualquier causa que no sea MAP
  4. Otras enfermedades médicas que afectan la calidad de vida
  5. Depresión post-parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la calidad de vida en pacientes con espectro de acumulación de placenta 6-8 semanas después del parto
Periodo de tiempo: Base
Uso de la encuesta SF-36 para evaluar la calidad de vida en mujeres con espectro de acumulación de placenta de 6 a 8 semanas después del parto
Base
las pacientes tenían espectro de acumulación de placenta 6-8 semanas después del parto
Periodo de tiempo: Base
Uso de la puntuación WHOQOL-bref para evaluar la calidad de vida en mujeres con espectro de acumulación de placenta de 6 a 8 semanas después del parto
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QOL placenta accrete

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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