- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04583540
Calidad de vida en puérperas con espectro de acumulación de placenta.
Estado de salud y calidad de vida en puérperas con espectro de acumulación de placenta.
- El objetivo de este estudio es proporcionar una descripción general de los dominios centrales (físico, psicológico, social) de la calidad de vida y el estado de salud en mujeres posparto después del espectro de acreción de placenta.
- evaluar qué factores están asociados con la calidad de vida y los dominios del estado de salud posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La placenta con adherencia mórbida es una placenta anormalmente adherida al miometrio debido a la ausencia parcial o total de la decidua basal de una manera que impide la separación normal de la placenta después del parto.
MAP incluye un espectro clasificado según la extensión de la invasión trofoblástica al miometrio en (accreta, increta, percreta).
El mayor factor de riesgo es la cirugía uterina previa, en su mayoría cesáreas previas.
En la última década, la incidencia del espectro de acreción de placenta ha aumentado en proporción directa con el aumento de las tasas de cesáreas hasta 1 por cada 500 embarazos.
Esta incidencia creciente hace que el espectro de acreción de la placenta (PAS) sea uno de los problemas más graves en obstetricia con una alta tasa de complicaciones tanto periparto como posparto (histerectomía periparto - lesión intestinal - lesión vesical - lesión ureteral - ingreso en la UCI - transfusión masiva de sangre) que pueden afectar el estado de salud de los pacientes y su calidad de vida.
El diagnóstico de PAS depende principalmente de la historia de hemorragia anteparto y confirmado por la ecografía en escala de grises con alta sensibilidad y especificidad que alcanza hasta el 90%.
El servicio médico ya no se evalúa unilateralmente. La atención centrada en el paciente es fundamental en el servicio médico.
La calidad de vida (QOL) y el estado de salud (HS) son categorías importantes de resultados informados por el paciente (PRO), en las que la perspectiva del paciente es clave, y que se pueden utilizar para evaluar el impacto del HS actual y evaluar la eficiencia de intervenciones. La diferencia entre estos PRO es que donde HS se refiere al funcionamiento físico, psicológico y social autopercibido, QOL también incorpora la evaluación del funcionamiento de los pacientes, es decir, la (des)satisfacción con los aspectos de la vida. Dado que la atención de la salud se está volviendo cada vez más centrada en el paciente, la evaluación de la experiencia subjetiva del paciente se considera esencial para la toma de decisiones clínicas informadas y la política de salud. Por lo tanto, la investigación sobre la calidad de vida y la HS en mujeres posparto está aumentando, en la que se examinan múltiples factores contribuyentes e intervenciones.
El WHOQOL es una evaluación de la calidad de vida desarrollada por el Grupo WHOQOL con quince centros de campo internacionales, simultáneamente, en un intento de desarrollar una evaluación de la calidad de vida que se pueda aplicar en diferentes culturas.
El puntaje WHOQOL-Bref evalúa cuatro dominios de calidad de vida con 26 ítems 1_salud física, 2-salud psicológica, 3-relaciones sociales, 4-ambiente.
La puntuación del formulario corto 36 (SF-36) es una encuesta de calidad de vida validada con 36 ítems para evaluar el resultado de salud y la calidad de vida a través de ocho dominios 1-funcionamiento físico (PF), 2-limitación de roles debido al problema físico (RP) , 3- dolor corporal (BP), 4- salud general (GH), 5- vitalidad (VT), 6- funcionamiento social (SF), 7- limitación de rol por problema emocional (RE), 8- salud mental (MH ).
El objetivo de esta investigación es evaluar la calidad de vida en pacientes que presentaron espectro de placenta acreta mediante el puntaje WHOQOL-BREF y la encuesta de calidad de vida SF-36.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Faculty of medicine Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Diagnóstico confirmado de MAP. 2-Terminación del embarazo después de las 36 semanas de gestación 3-Histerectomía periparto por MAP. 4- SC complicado sin histerectomía 5-Edad materna entre 18 y 45 años 6-Sin otras enfermedades médicas
Criterio de exclusión:
- CS de emergencia antes de confirmar el diagnóstico de MAP.
- Parto prematuro (antes de las 36 semanas en caso de MAP)
- .histerectomía periparto por cualquier causa que no sea MAP
- Otras enfermedades médicas que afectan la calidad de vida
- Depresión post-parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la calidad de vida en pacientes con espectro de acumulación de placenta 6-8 semanas después del parto
Periodo de tiempo: Base
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Uso de la encuesta SF-36 para evaluar la calidad de vida en mujeres con espectro de acumulación de placenta de 6 a 8 semanas después del parto
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Base
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las pacientes tenían espectro de acumulación de placenta 6-8 semanas después del parto
Periodo de tiempo: Base
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Uso de la puntuación WHOQOL-bref para evaluar la calidad de vida en mujeres con espectro de acumulación de placenta de 6 a 8 semanas después del parto
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QOL placenta accrete
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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